PDF《建设项目基本情况》

1 建设项目基本情况 项目名称 年产一次性使用无菌自毁式注射器

2400 万支、一次性使用高精密输液 器1000 万支、一次性使用扩张器

800 万支生产项目 建设单位 河南省维德医疗器械有限公司 法人代表 张维 联系人 赵新刚 通讯地址 河南省维德医疗器械有限公司 联系电话

13503700562 传真邮政编码

476000 建设地点 商丘市梁园产业集聚区内,希望大道北段玻璃工业园北

3 栋 立项审批 部门 商丘市梁园产业集 聚区管理委员会 批准文号 豫商梁集制造[2015]

24074 建设性质 新建 行业类别及代码 N 轻工

116、塑料制品制造 占地面积 (平方米)

7000 绿化面积 (平方米) 总投资 (万元)

12000 其中:环保投 资(万元)

70 环保投资占总 投资比例 0.

58% 评价经费(万元) 预期投产日期

1、项目由来 我国是医疗器械消费大国,国内市场是医疗器械产品的主要市场,基于此,河南 省维德医疗器械有限公司提出了年产一次性使用无菌自毁式注射器

2400 万只、一次性 使用高精密输液器

1000 万只、一次性使用扩张器

800 万支生产项目. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》 、 《建设项目环境保护管理条例》及《建 设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定,河南省维德医疗器械有限公司 委托商丘市环境保护科学研究所承担该项目的环境影响评价工作.商丘市环境保护科 学研究所接受委托后,即组织相关技术人员进行现场踏勘、收集相关资料,根据有关 要求,编制完成了该项目环境影响报告表.

2、评价对象 河南省维德医疗器械有限公司年产一次性使用无菌自毁式注射器

2400 万只、一次 性使用高精密输液器

1000 万只、一次性使用扩张器

800 万支生产项目,为新建项目. PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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3、编制依据 3.1 法律、法规及部门规章 (1) 《中华人民共和国环境保护法》 (2015 年1月1日) ;

(2) 《中华人民共和国水污染防治法》 (2008 年6月1日) ;

(3) 《中华人民共和国噪声污染防治法》 (1996 年10 月29 日) ;

(4) 《中华人民共和国大气污染防治法》 (2016 年1月1日) ;

(5) 《中华人民共和国环境影响评价法》 (2002 年10 月28 日) ;

(6) 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 (2005 年4月1日) ;

(7) 《中华人民共和国水土保持法》 (1991 年6月29 日) ;

(8) 《中华人民共和国土地管理法》 (2004 年8月28 日) ;

(9) 《中华人民共和国清洁生产促进法》 (2012 年7月1日) ;

(10) 《中华人民共和国城乡规划法》 (2008 年1月1日) ;

(11) 《中华人民共和国节约能源法》 (国家主席令第

77 号,2007 年10 月28 日) ;

(12) 《建设项目环境保护管理条例》 (1998 年11 月) ;

(13) 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (2015 年6月1日) ;

(14) 《河南省建设项目环境保护条例》 (2007 年5月1日) ;

(15) 《河南省水污染防治条例》 (2010 年3月1日) ;

(16) 《河南省固体废物污染环境防治条例》 (2012 年1月1日) ;

(17) 《河南省减少污染物排放条例》 (2014 年1月1日) . (18) 《产业结构调整指导目录(2011 年本) 》 (修正) ;

(19) 《河南省地方用水定额》 (DB41/T385-2009) ;

(20)河南省人民政府办公厅关于印发河南省蓝天工程行动计划实施方案的通知 (豫政办[2014]53 号) ;

(21) 河南省人民政府办公厅关于印发全省碧水工程工作计划的通知(豫政办 [2014]60 号) ;

(22)商丘市人民政府关于印发商丘市蓝天工程行动计划的通知(商政[2014]42 号) ;

(23)商丘市人民政府关于印发商丘市碧水工程行动计划的通知. 3.3 技术导则 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com

3 (1) 《环境影响评价技术导则 总纲》 (HJ2.1--2011) ;

(2) 《环境影响评价技术导则 声环境》 (HJ2.4--2009) ;

(3) 《环境影响评价技术导则 大气环境》 (HJ2.2--2008) ;

(4) 《环境影响评价技术导则 地面水环境》 (HJ/T2.3--93) ;

(5) 《环境影响评价技术导则 地下水环境》 (HJ610―2016) ;

(6) 《环境影响评价技术导则 生态影响》 (HJ19-2011) . 3.4 有关文件资料 (1)项目建议书;

(2)备案确认书;

(3)厂房租赁合同;

(4)商丘市环保局梁园分局关于该项目环评执行标准的意见函;

(5)其他有关资料.

4、项目概况 4.1 项目建设位置及周围环境状况 项目拟建地点位于商丘市梁园产业集聚区,希望大道北段玻璃工业园,北为标准 化厂房,东邻希望大道,西为区间路,区间路西为标准化厂房,南为河南北玻公司, 项目占地面积 7000m2 ,租用现有标准化厂房.周边 300m 范围内无环境敏感点.厂址 地理位置及周围环境状况见附图. 4.2 主要建设内容及规模 项目租用现有标准化厂房,建筑面积

7000 平方米,厂房分区域布置,包括总配间、 零部件组装间、注塑拉管间、中转库、综合库房、灭菌间、打包间、空调间、办公间、 化验间,建设

3 条生产线.目前生产区域已经分隔完成.主要建设内容见表 1. 表1建设项目主要构筑物明细表 序号 构筑物名称 建筑面积 备注

1 生产车间 7000m

2 钢结构,包括总配间、零部件组装间、注塑拉 管间、中转库、综合库房、灭菌间、打包间、 空调间、办公、化验 4.3 主要设备 主要设备见表 2. PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com

4 表2主要生产设备情况表 序号 设备名称 数量 型号 备注

1 空调机组

1 套 模块机

2 风机

2 台3注塑机

3 台MA1200/370G

4 注塑机

2 台MA1600/540G

5 注塑机

2 台MA1200/1000G

6 挤出机

3 台7针尖机

2 台8印线机

2 台9组装机

5 台10 空压机

1 台11 灭菌柜

1 台12 纯水制备机

1 台 反渗透 备注:无产业政策中限制、淘汰类设备 4.4 产品方案 该项目年产一次性使用无菌自毁式注射器

2400 万只、一次性使用高精密输液器

1000 万只、一次性使用扩张器

800 万支生产项目.主要产品方案见表 3. 表3主要产品方案 序号 名称 产量 备注

1 一次性无菌自毁式注射器

2400 万只/a

2 一次性使用高精密输液器

1000 万只/a

3 一次性使用扩张器

800 万支/a 4.5 项目原辅材料消耗情况 该项目原辅材料消耗情况见表 4. 表4项目原辅材料消耗情况一览表 序号 原料名称 年用量(t/a) 备注

1 聚丙烯

182 外购成品颗粒,用于生产注射器、输液器

2 聚乙烯

64 外购成品颗粒,用于生产扩张器

3 氮气 0.78 外购成品,瓶装

4 环氧乙烷 3.9 外购成品,罐装

5 环保油墨 0.1 水性 主要原辅材料特性: 聚乙烯:简称 PE,是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂.在工业上,也包括乙烯与 PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com

5 少量 α-烯烃的共聚物. 聚乙烯无臭,无毒,手感似蜡,具有优良的耐低温性能(最低使 用温度可达-70~-100℃),化学稳定性好,能耐大多数酸碱的侵蚀(不耐具有氧化性质 的酸),常温下不溶于一般溶剂,吸水性小,电绝缘性能优良. 聚丙烯:无毒、无味,密度小,强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在

100 度左右使用.具有良好的电性能和高频绝缘性,不受湿度影响,但低温时变脆、 不耐磨、易老化.适于制作一般机械零件,耐........