PDF《北方斯伦贝谢油田技术（西安）》

北方斯伦贝谢油田技术(西安) 有限公司案例 北京兴国环球认证公司? 2016?年?3 月17?日 北方斯伦贝谢油田技术(西安)有限公司审核案例 推荐机构:北京兴国环球认证公司 认证类型:质量管理体系第

2 次监督审核 审核人员:审核组长:王弘

一、案例发生背景?

1、认证范围:民用爆炸物品(油气井用起爆器、聚能射孔弹、复合 射孔器、聚能切割弹、高能气体压裂弹、点火药盒、其它汽油井用爆 破器材)的设计开发、生产与服务/无删减.

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2、审核场所及内容:? 在科研技术部审核压裂用射孔弹的研发过程的 控制. 压裂用射孔弹是聚能射孔弹的在压裂方面有特殊性能产品, 射孔 深度和射孔直径要求有较高性能指标,主要用于页岩气井射孔,有更 好的射孔孔径一致性.?

3、审核时间:审核时间:2015?年? 9?月? 1618?日.

二、企业基本情况: 该公司成立于? 2000? 年? 3? 月? 23? 日,隶属兵器工业集团公司? XXX? 研究所.公司具有很强的产品研发和生产能力,压裂用射孔弹是公司? 2015?年根据市场需要,研发的新产品.

三、主要的审核发现、沟通过程 审核员在企业管理层审核, 交流企业监督周期内主要改进内容时, 得知企业研发了压裂用射孔弹.在研发部门审核时,重点关注了审核 了该产品的研发过程控制. 该项目的可行性论证报告中说明, 目前开采页岩油、 气井大量使 用压裂用射孔弹,但产品主要来源于进口,公司具备开发该产品的能 力,可以开发该产品,论证报告明确了进口产品的性能指标.公司科 研管理部门根据可行性论证报告,将该产品列入?2015?年科研计划, 并明确参照进口产品的性能指标,根据顾客具体要求,研发该产品. 审核设计开发输入及输入评审时发现, 科研技术部根据科研计划 要求,进行了深入的调研,根据顾客的需要,确定了高于进口产品的 性能指标,包括穿孔深度(868mm) 、 (R11mm)等,作为产品研发的 具体性能指标. 审核时发现,2015-9-5 以公司内部试验方式,进行压裂用射孔 弹设计开发验证,形成了《压裂射孔弹混凝土柱靶试验报告》 ,查试 验结果穿孔深度(868mm)能够满足设计开发输入的要求.查穿孔直 径(9.5mm),未能满足设计开发输入(R11mm)的要求,但试验结 论认为穿孔深度和穿孔性能与进口压裂差距不大, 通过了设计开发验 证.由于设计开发验证未能针对设计开发输入性能指标进行验证,现 场开具了不符合报告,详见《现场审核不符合项报告》 .审核员查看 了受审核方的设计开发程序,发现程序规定符合要求. 沟通过程: 在审核沟通过程,审核员了解到,公司拟以顾客现场使用的方式 进行设计开发确认.审核员说明了不针对设计开发输入进行验证,会 影响设计开发确认的结果,影响到顾客的接受程度,影响到设计开发 成果的应用. 研发部门在沟通时表示,该问题提的准确,如果未针对输入验证 穿孔直径,在顾客现场确认试验时,会颠覆设计开发结果,影响顾客 的接受程度,也影响到企业在顾客的形象. 质量管理部门在沟通时表示,该问题提示我们,检查科研项目质 量管理的深度需要加强.过去我们对科研项目的检查,重点检查是否 按科研阶段进行了响应的评审、验证和确认,但对评审、验证和确认 的有效性关注不够,需要在今后加强.

四、受审核方改进成效及验证情况?

1、受审核方组织了培训,研发部门和质量部门的人员参加了培 训,重点讲设计开发的目的、设计开发输入及评审、设计开发验证和 设计开发输入的关系,明确科研各阶段评审、验证、确认的目的和作 用,见培训资料.?

2、根据上次试验验证的结果进行了评审,评审结果为上次试验 的结论,不能通过设计开发验证,需要更改了设计方案.科研部门根 据更改后的设计方案,从新进行了设计开发.后来经了解,目前已经 完成了设计开发确认,性能指标达到了顾客要求,获取顾客的认可. 详见顾客提供的说明和阶段评审报告. 举一反三: 对公司的在研发产品进行了全面检查, 未发现类似问 题.

五、审核体会 审核员应围绕企业利益,开展审核.以本案例为例,企业研发的 首要目的,并不是研发出多少个新产品,而是新产品研发是否满足顾 客要求,投入市场给企业带来的收益.审核员应以顾客要求为主线, 查看企业的输入、输出、验证和确认各阶段是如何围绕顾客要求开展 工作的,结合各阶段控制要求,判断是否满足了顾客的要求. 王弘? 2016?年3?月15 日