PDF《广西壮族自治区药品监督管理局 通告》

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1 ― 广西壮族自治区药品监督管理局 通告2018 年第

11 期 广西壮族自治区药品监督管理局关于

2018 年药品 GMP 跟踪检查结果的通告 根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发

2018 年度药品 GMP 跟踪检查方案的通知》 (桂食药办药生 〔2018〕

8 号),我局组织对相关企业进行药品 GMP 跟踪检查,现将

38 家企业的检查结果予以公布(详见附件).

附件:2018 年药品 GMP 跟踪检查情况结果汇总表(38 家) 广西壮族自治区药品监督管理局

2018 年12 月14 日―2―附件

2018 年药品 GMP 跟踪检查情况结果汇总表(38 家) 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

1 广西桂西制药有限公司 1.广西南宁市高新区工业园科德路

4 号:糖浆剂;

2.广西百色 市城北路玉屏巷

5 号:中药前处理和提取 符合要求

2 广西壮族自治区药物研究所有限公司 合山市产业转型工业园区高新路

3 号:糖浆剂(含中药前处理 和提取) /

2018 年9月27 日企业 已注销该生产地址的 药品 GMP 证书

3 广西润达制药股份有限公司 凤山县特色资源产品集中加工区(凤城镇巴烈村):片剂、颗 粒剂(含中药前处理和提取) 符合要求

4 广西圣特药业有限公司 广西壮族自治区柳州市柳城县大埔镇河西大道延长线

10 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂 (含中药前处理和提取) 、 中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制、煅制) 符合要求

5 广西世彪药业有限公司 广西钦州市浦北县小江镇城南路

8 号:板蓝根片 收回药品 GMP 证书

6 恒拓集团南宁仁盛制药有限公司 广西东盟经济技术开发区长岗大道

69 号:小柴胡颗粒 收回药品 GMP 证书 ―

3 ― 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

7 广西强寿药业集团有限公司

1、广西梧州市巷梧县旺甫强寿路

1 号:中药前处理和提取、中 药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2、广西南宁市高新区高新三路

33 号:丸剂(大蜜丸、浓缩水 丸) 符合要求

8 广西南珠制药有限公司 广西钦州市梅园路

28 号:眼膏剂 符合要求

9 广西荣仁药业有限公司 广西大新县桃城镇伦那街

129 号:糖浆剂、合剂(口服液)、 颗粒剂(含中药前处理和提取) 符合要求

10 广西恒力宝药业有限公司 钦州市大番坡路口进港公路旁:乳膏剂(含激素类)、涂剂、 搽剂、酊剂(外用)、软膏剂、原料药(薄荷素油) 符合要求

11 广西中医药研究院制药厂 广西南宁市良庆区亮岭路 9-1 号:口服溶液剂 停产

12 广西胜合制药有限公司 合山市产业转型工业园区高新路

3 号:糖浆剂(含中药前处理 和提取) 符合要求

13 广西千福制药有限公司 广西北海市合浦县工业园区经一路西面:片剂、颗粒剂、糖浆 剂、喷雾剂(含中药前处理和提取) 停产

14 广西昌洲天然药业有限公司 南宁经济技术开发区迎凯路

31 号:酊剂 (含中药前处理和提取) 符合要求

15 广西一力桂西制药有限公司 广西百色市城北路玉屏巷

5 号:颗粒剂、糖浆剂、酊剂、片剂、茶剂、口服溶液剂(合剂)、散剂、搽剂、溶液剂、硬胶 囊剂、原料药(罗通定、八角茴香油)、中药前处理和提取(共 用广西桂西制药有限公司 符合要求 ―

4 ― 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

16 广西仙草堂制药有限责任公司 广西柳州市融安县东升街

3 号:露剂(含中药前处理和提取) 符合要求

17 广西力霸中药业有限公司 灵山县灵城镇海岩路

101 号:片剂、硬胶囊剂(含中药前处理 和提取) 、中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、 煮制、水飞、碇啤㈧乐啤⒎鬯(含直接口服中药饮片)、 毒 性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、水飞) 符合要求

18 广西南宁邕江药业有限公司 南宁市白沙大道

100 号:颗粒剂、原料药(盐酸赖氨酸) 符合要求

19 广西百琪药业有限公司 钦州市皇马工业园:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 (口服液)、口服溶液剂、煎膏剂、酒剂、酊剂(内服)、栓剂、乳膏剂(含中药前处理和提取) 符合要求

20 广西宝瑞坦制药有限公司 广西南宁华侨投资区教育路

35 号:片剂、颗粒剂(含中药前处 理和提取) 符合要求

21 广西禅方药业股份有限公司 广西桂林市全州工业开发区

38 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 糖浆剂、酒剂、口服溶液剂、酊剂(外用)(含中药前处理和 提取) 符合要求

22 广西纯正堂制药有限公司 广西柳州市柳太路

9 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、 合剂(含中药前处理和提取) 符合要求

23 广西大力神制药股份有限公司 灵山县灵城镇海岩路

99 号:片剂、糖浆剂、酊剂(内服)、酒剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、露剂(含中药前处理和提取) 符合要求 ―

5 ― 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

24 广西葛洪堂药业有限公司 广西钦州市灵山陆屋工业园区:片剂、颗粒剂、茶剂、合剂 (口服液)、煎膏剂、糖浆剂(含中药前处理和提取)、精神 药品(第二类)(盐酸曲马多片) 符合要求

25 广西鸿博药业有限公司 广西容县城南工业园:小柴胡颗粒 收回 GMP 证书

26 广西华天宝药业有限公司 广西天等县天等镇和平路

147 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂、合剂(含中药前处理和提取) 符合要求

27 广西济民制药有限公司 广西大化县大化镇北育才路:片剂、颗粒剂(含中药前处理和 提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、 煅制、碇) 符合要求

28 广西嘉进药业股份有限公司 广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道

278 号:片剂、颗粒剂(含 中药前处理和提取)、硬胶囊剂、中药饮片[净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、粉碎(含直接口服中药饮片)] 符合要求

29 广西金嗓子药业股份有限公司 广西来宾市忻城县鞍山路

71 号:片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶 囊剂、酊剂(内服)、茶剂、露剂、合剂(含中药前处理和提 取) 符合要求

30 广西灵峰药业有限公司 1.广西贺州市鞍山西路

68 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、 浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂、酊剂、酒剂、煎膏剂;

2.广西贺州市旺高工业区:中药前处理与提取 符合要求 ―

6 ― 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

31 恒拓集团广西圣康制药有限公司

1、南宁伊岭经济技术开发区皇后工业园区:中药前处理和和 提取;

2、广西东盟经济技术开发区武华大道

158 号:小柴胡颗粒 收回 GMP 证书

32 广西千珍制药有限公司 南宁市银海大道

838 号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、 酊剂(内服)、煎膏剂(含中药前处理和提取) 符合要求

33 广西日田药业集团有限责任公司 广西柳州市柳城县大埔镇河西工业园区富民路一巷

6 号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂(含中药前处理和提取)、中 药饮片(净制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) 收回 GMP 证书

34 广西双蚁药业有限公司 广西来宾市立新路

388 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆 剂、散剂、露剂、合剂(含中药前处理和提取) 符合要求

35 广西万寿堂药业有限公司 广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路

1 号:片剂、颗粒剂、 糖浆剂、硬胶囊剂、露剂、酒剂、丸剂、茶剂、溶液剂(洗剂)、酊剂(内服、外用)、原料药(罗通定、黄藤素)(含 中药前处理和提取) 符合要求

36 广西万通制药有限公司 1.广西南宁市中尧南路东二里

16 号片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、茶剂、硬胶囊剂 2.广西一东盟经济技术开发区(南宁华侨投资区)永乐路

1 号 含中药前处理和提取) 符合要求 ―

7 ― 序号 生产企业 GMP 跟踪检查范围 检查结果 备注

37 广西梧州三鹤药业股份有限公司 广西梧州市蝶山区富民二路

28 号:硬胶囊剂、丸剂、(含大蜜 丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、浓缩水丸)、糖浆 剂、口服液(合剂)、散剂、搽剂、片剂、颗粒剂(含中药前 处理和提取) 符合要求

38 培力(南宁)药业有限公司 广西南宁市高新技术开发区科园大道

46 号:片剂、颗粒剂(含 中药配方颗粒)、丸剂(小蜜丸、水丸)(含中药前处理和提 取)、中药饮片(净制、切制) 符合要求 ―

8 ― 广西壮族自治区药品监督管理局

2018 年12 月17 日印发 ........