编辑: 梦三石 | 2019-12-15 |
##转! 组版: 王新明 星期一 -.
生物 医药
本报记者 魏国安报道 血液透析作为医疗服务的一片蓝海! 县级城市血透服务的普及和行业规 模加速扩张的趋势日渐明显 记者发现!近期!全国各地多家医院 都发布了血液透析机设备政府采购项目 的招标公告! 包括江西省彭泽县人民医 院#云南省迪庆藏族自治州人民医院#江 苏省淮安市涟水县人民医院# 山西运城 市中医医院! 有的是装备新建的透析科 室!有的则属于增加数量满足新增需求 与此同时! 一些县级城市的首家血 液透析科室的建立和运营! 免去了当地 患者长期异地求治的奔波之苦! 减轻了 患者及家属的经济负担 血液透析终端需求快速增长 $血液透析室刚刚运营一周!已经服 务了近 !. 位尿毒症患者 %福建省福州 市平潭县医院血液透析室主治医师高升 向记者介绍! 平潭县首个血液透析室于 !./0 年/月/日开始运营 平潭是一个 岛屿县!与我国台湾隔海相望 在平潭! 有/.. 多个肾功能衰竭患者! 以前要往 返福州接受治疗 平潭血液透析室的建 成! 让患者免去了一周 !12 次的远途奔 波之苦 远在中国北疆# 地处边境的内蒙古 包头市达茂旗! 达茂旗旗医院和达茂旗 蒙医医院的血液透析室都 刚刚在!./ 年年底投入运营! 填补了该地区血液透 析的空白 不仅如此! 原本具备透析服务的医 院和城市也在加速扩大服务规模 江西省九江市彭泽县人民医院近日 通过政府采购平台新增
2 台血透设备 该采购项目联系人向记者表示! 彭泽县 人民医院此前已经配备了十多台的血液 透析机!随着相关病人逐渐增多!血液透 析科室人满为患! 这次新增采购是为了 更好的解决患者需求 公开信息显示! 常州市第四人民医 院血液净化中心运行的血液净化机有 !3 台! 每月平均透析人次数为 //33 人次! 通常患者一周需要进行 !12 次 血液透析!每次
10 小时!血液透析设 备处于饱和运行#供不应求的状态 厦门市卫生计生委医管处相关负 责人透露! 福建省厦门市目前共有约 2.. 台血透机!分布在
4 家医院 !./0 年厦门市将新增约 /.. 台血透机!新 增一家开展血透的医院 据了解! 我国血液透析市场进入 快速发展期!无论病人#还是血液透析 中心数量均有大幅增长 资料显示! 全国目前约有 !.. 万 终末期肾病患者!其中只有 2. 万左右 的患者接受透析治疗! 仅占 /05 其 中血液透析病人近 !6 万! 较!./. 年 增长近六成 根据卫生部 !./! 年发布的&
中国 卫生发展绿皮书'
!每个血透患者的年 均直 接治疗费为6+0/ 万元!照此计算! 目前我国透析治疗的市场需求约 为!.. 亿元!如果在全部患者中普及! 将形成高于千亿级别的医疗服务市场 规模 在发达国家! 糖尿病是引发终末期 肾病的最主要因素! 目前我国由糖尿病 引起的继发性肾病只占比 /45 随着国 内糖尿病发病率不断增高! 未来终末期 肾病的发病率还将进一步升高 政策倾斜 近年来! 我国大病医保政策不断完 善! 终末期肾病已纳入国家大病医保报 销范围 !./ 年7月国家卫生计生委明 确要求!!./ 年7月底前在全国范围内 启动城乡居民大病保险试点工作! 并要 求在全国全面推开 随着大病医保政策 的逐步落实!将极大释放透析治疗需求 此前! 我国的透析治疗主要集中在 城市中的公立二级以上医院! 但是透析 治疗的频率很高! 导致边远地区和农村 地区的患者治疗成本增高 县级医院和 乡镇卫生院等基础建设的不断提高!有 助于提高农村患者的就诊比例! 进一步 提升透析市场的容量 值得关注的是!!./ 年7月国家卫 生计生委发布 &
关于控制公立医院规模 过快扩张的紧急通知'
!严控公立医院规 模扩张! 要求各地暂停审批公立医院新 增床位 在国务院鼓励社会资本投入医 疗服务业的旗帜下! 社会资本发展透析 服务正步入全新的高增长时期 !./ 年2月!国家卫生计生委医政 医管局发出 &
关于征求独立血液透析中 心管理规范和基本标准意见的函'
!在2个方面有显著的政策倾斜 首先!建立 透析中心不再要求必须为拥有肾内科的 二级以上医院! 只要 /. 公里范围内有 二级以上综合医院! 并签订透析急性并 发症服务协议就可建立透析中心(其次! 独立透析中心的其他辅助科室均可外包( 三是允许肾内科高级医师在独立透 析中心多点执业等 此前!河北省已经 出台民营企业开办血透中心的试点方案 可以预见血液透析中心建设政策将 逐步放开 产业各方竞相角逐 血液透析市场快速开启!从事相关业 务的企业将分享政策扶持和行业成长带 来的红利 血液透析产业链条包括血液透析机 和耗材# 透析药物和透析服务 数据显 示!!./2 年全球血液透析产业市场规模 达到60. 亿美元!其中血液透析产品/ . 亿美元)占比 /45*#透析药物 3! 亿 美元)占比 //5*#透析服务 0!3 亿美元 )占比 6.5* 据了解!在我国!!.//1!./2 年透析 机以及高端耗材透析器的市场增长率均 达到 !0512.5 高端血液透析机和透析 器目前均由进口品牌垄断! 亟待进口替 代
6 家欧日制造商垄断了国内血液透 析机近 3.5的市场份额! 国内共
7 家企 业分食剩下的 !.5市场份额 透析器在 国内有
3 家企业能够生产! 但市场占有 率不足 2.5 虽然该领域的竞争已十分激烈!但 依旧有新加入者争先布局 !./ 年!医 疗器械巨头美国美敦力公司在成都高新 区启 动创新血液透析系统开发生产项目 据透露!该创新产品显著降低成本和 费用 此外!!./ 年8股上市公司蓝帆 股份投资 6!! 万元! 建设年产 !... 万 套体外 循环管路以及血液净化治疗装置项目 在透析药品领域! 最常用的抗贫血 药促红 细胞生成素和抗血凝剂常规肝素基本实现国产化!前者防止长期血透 导致血红细胞损失和贫血!后者抗血液 凝固 目前! 在产业占比最大的医疗服务 方面!国内市场已经处于跑马圈地时期 以国外经验看! 连锁经营是血液透 析服务巨头快速成长的核心路径!独立 血透中 心属于非常值得投入的蓝海市场 此前!由于政策还未完全放开!仅有 三生药业#白求恩基金会和威高股份获 得试点资格 血液 透析服务需要企业具有较强的资本运作能力和医疗资源整合能力! 以及具 备完善的血液透析产品产业链布局!目前已有
8 股相关上市公司开始 布局 !./ 年4月!血透服务市场迎来了 强势加入者 常山药业在互动平台向投 资者透露!该公司已被河北省卫生计生 委列为 允许开展独立血液透析中心的试点单位 !./ 年/. 月! 山东新华医疗董事 会决定投资 /2!.. 万元在山东#河南#四川#湖南#湖北等地建立血液透析中心及 提供血液透析管理服务 随后相关收购 工作迅速展开! 于!./ 年// 月收购淄 博新华医院有限公司! 利用该公司经营 资质在淄博市建立公司第一家血液透析 中心旗舰店 此后!通过新设立的合资公 司在武汉市申请血液透析中心牌照!在 周边城市建设三家以上血液透析中心( 获得成都康福肾脏病医院有限公司 7.5 股权! 使该医院成为在成都设立的血液 透析中心的旗舰店 除了在医院终端展 开并购! 新华医疗还在血液透析产业链 上展开收购!进行全产业布局 贾岩 随着医药市场需求的激增!我国制药企业在 生物医药领域有望弯道超车!但从目前的发展趋 势看!中国要赶上欧美发达国家的步伐还有很多 挑战 中国医药保健品进出口商会副会长许铭表 示+$我国生物医药发展情况堪忧!与发达国家的 差距不但没有缩小!还在继续拉大 % 虽然我国生物技术药的总销售收入已超 千 亿元! 但中国生物药的主流还停留在仿制层面 在这个$知识产权说了算%的领域!美国掌握着大 约045的专利权!欧盟占据 /45的份额!日本占 据/65!全球其他国家的专利份额共计只有
05 成果转化尚未成系统 早在 !..4 年国务院办公厅发布&
促进生物产 业加快发展的若干政策'
时!就确立了生物制药 行业的战略性地位! 提出较为具体的发展战略 与此同时!国际范围内!生物制药迅猛发展!成为 药物研发最为活跃的领域 美国食品药品管理局 )9:8*近两年批准的新药中!大分子药物占绝大 多数 我国近年来涌现出一批生物制药公司!生物 产品注册也形成高潮!但市场表现优良的只有寥 寥几家!目前正在申报注册的产品主要以生物类 似物#仿制为主!真正的创新产品凤毛麟角 上海中信国健研发总裁吴辰冰认为!现阶段 我国生物药存在三大顽疾+$首当其冲是技术!国 内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制! 基础科研匮乏(其次是政策法规跟不上该领域的 发展!需要在监管上有更具体的导向(三是产业 资金缺乏!不是中国没钱#没投资者!而是缺少具 有长远眼光的有专业背景的投资人 % 中国医保商会编写的&
中国生物医药竞争力 报告'
提出+当前我国生物医药发展主要存在五 个问题+一是研发力量不足!未形成科学良性的 研发体系! 研发投入与发达国家相比差距较大( 二是前沿性研发不够!大部分产品处于跟进#模仿 阶段(三是自主创新能力薄弱!科技成果转化率低( 四是触及尖端领域的企业少!小企业众多!缺乏竞争 力(五是相关体制机制不完善!在新药注册审批#投 融资#产品评价及定价#市场准入等方面没有形成 科学体系!难以实现大规模的产业化 $我在耶鲁大学访问期间看到! 那里的技术 转让通过教授办公司#参股#引进风投#私募等形式 引入资金!支撑深度开发!最终把成果卖给大公司! 进行产业转化!这是一整套生态系统 我国技术成果 转化要素分散!还未能形成系统 %许铭表示 中国科学院院士魏于全表示! 生物药研发必须 注重成果转化 $有企业积极参与!科研才有产业化 的基地(技术链更完整!才能形成产业链!产品转化 也能带动企业进行更多的投入 % 生物类似物表现活跃 目前! 我国生物医药领域的国际交流与合作日 益增强 !./0 年/月底即将召开的生物制药创新与 国际技术转移峰会将就生物技术转移和国际药物政 策展开研讨! 同时多个国家和地区的行业组织将现 场举行技术转移对接介绍与项目推介 此外!!./ 年// 月! 广药集团与古巴最大的国有药企古巴生物医 药集团牵手开发生物药 由此可见!加强国外项目引 进也是本土药企自我提升的路径 对于类似合作! 药明康德首席运营官杨青博士 表示认同 $西方的药物研发商走........