PDF《打通投诉举报受理处置渠道》

(二) 不同角色的责任 1. 主导办公室 主导办公室邀请所有相关学科和 / 或组织成 员参与, 征求并充分考虑在决策程序中所有学科 和组织成员的意见, 努力达成共识;

鼓励在决策团 队中的个人针对有分歧的问题, 阐明特定学科的 立场;

在相关学科显然无法达成共识的情况下, 让 更高层次的管理人员参与到决策中;

就审评决定 向所有参与者进行反馈, 并提供相关文件记录, 说 明在何种程度上考虑了参与学科和办公室的意见. 2. 审评员或参与者个人 审评员或参与者个人应充分参与决策程序, 如果有不同于其所在学科的观点, 可以与团队自 由讨论这些观点, 但必须明确表达是个人观点. 在药品审评的学科管理中, 应以文件记录审评员 或参与者个人选择其他立场的理由. 审评员或参与者个人应评估在决策过程中是 否还需引入其他学科和组织要素, 如认为有必要, 则需通知主导办公室. 3. 办公室主任 每个办公室主任负责制定下述政策和程序, 并确保员工知悉: 在管理链条内部, 尽早持续参与 未来的决策过程, 以确保每个人能代表所在学科........