PDF《890 Titrando》

技术过硬, 性能优异

890 Titrando 智能容量法卡氏水分测定仪 ・ ・ 功能卓越的 tiamoTM 操作软件 ・ ・ 满足GLP、 GMP、 FDA21 CFR Part

11 等法规 ・ ・ 强大的拓展功能 ・ ・ 智能交换单元内置数字芯片, 自动识别滴定管和滴定剂 ・ ・ 电位分辨率0.

1mV, 滴定管加液体积分辨率1/20000, 结果准确可靠

02 药品质量、 药效以及保质期都和药品中水分含量 相关. 因此水分测定是药品测定中一个非常关键的指 标. 在2015年版 《中国药典》 中, 0832水分测定法第一 法即为卡尔费休滴定法. 卡尔费休滴定法测定水分含 量具有准确性好, 测定时间短等优势. 这也就是为什 么现代越来越多的制药企业及检测机构选择卡尔费 休滴定法作为实验室药品原料及成品水分测定方法 的原因. 卡尔费休滴定法适用于各种物质的水分含量测 定, 已被ISO, ASTM, DIN, BS, JIS等众多国际标准公 认为准确性最高的方法. 相对其他水分测定方法而 言, 它的特点是快速、 无需昂贵的仪器设备. 容量法卡尔费休水分滴定仪以卡氏试剂为滴定 剂, 当卡氏试剂与样品接触时, 立即与样品中的水分 发生定量反应. 通过消耗滴定剂的体积计算出样品的 含水量. 对于含水量在10ppm~100%之间的样品, 不 论其是液体 、 固体 , 还是气体 ,

890 Titrando都是测 量该样品的理想选择. 智能交换单元 ・ ・ 具有滴定和加液功能,加液分辨率1/20000 ・ ・ 5种滴定管规格可选 (

1、

5、

10、

20、

50 mL) ・ ・ 内置EEPROM数据芯片,自动识别滴定管体积和分 辨率、 滴定剂名称、 浓度、 滴定度、 有效期以及使 用历史 ・ ・ 滴定管的加液精度(20mL): 30μL (0.15%) 803KF专用滴定台 ・ ・ 内置隔膜泵, 轻松实现排出废液、 添加新鲜溶剂 ・ ・ 高性能密封设计, 漂移值极低 ・ ・ 废液防溢出装置, 确保仪器安全性 ・ ・ 新增 "安全停止" (Safety Stop) 功能, 提高实验安 全性 全面的接口 四个MSB (瑞士万通串行总线 接口) 用于控制配液器 (带交 换单元的Dosimat或带配液单 元的Dosino) 、 搅拌器、 滴定 台和遥控盒. MSB接口 两个USB接口, 可连接打印 机、 PC键盘、 条形码读取器 或其它控制设备 (USB样品 处理器、 Titrando、 Dosing Interface等等) . USB接口 连接双铂针指示电极 极化电极接口

03 tiamoTM ――功能强大的操作平台 强大的方法编辑与数据库管理功能, 保障数据安全性 假如您的实验室需要满足GMP或GLP法规要求, 法规中对数据的安全性有一系列的要求, 包括数字签 名、 审计追踪、 数据溯源等 , 这些都是FDA

21 CFR Part 11法规所要求的 . 瑞士万通tiamoTM 操作平台能 满足这些要求. 您可以在结果中加入数字签名, tiamoTM 可实现二级数 字签名, 经过二级签名的数据受到保护, 不可更改. 数字签名 可根据需要自由定义报告模板, 这样您的报告就可以 使用自己的报告模板生成. 生成的报告可以归类管 理, 还可以通过Email实现自动发送. 自定义报告 用户的每项操作都自动保存于溯源信息中, 包含 "谁 在什么时候执行了什么" 的详细信息, 只需一个按键, 就可进行数据资料审核. 审计跟踪 采用瑞士万通软件和硬件进行滴定, 每个数据记录都 包含所有原始数据以便溯源. 数据溯源 tiamoTM 可以添加新的用户 . 根据公司的安全条例 , 安 排每个用户的访问权限 , tiamoTM 以其灵活性令客户信 服. 用户分级管理 用户分级管理 数据溯源 审计跟踪 https: [email protected] 400-604-0088 //www.metrohm.com/zh-cn 主要技术参数 1.890.2(0419) 加液设备 直拉式交换单元, 内置数字芯片, 智能化识别滴定管体积和分辨 率、 滴定剂信息 滴定管加液体积分辨率 1/20000 控制模式 彩色触摸屏/电脑 (中文tiamoTM 软件) 通讯接口 MSB 、 USB 、 极化电极接口 内置卡尔费休标准方法及可存储用户自 编方法的数目 彩色触摸屏可存储300-500个用户自编方法、 电脑 (中文tiamoTM 软件) 存储量没有限制 样品信息和实验结果储存的数目 彩色触摸屏可存储300-500个样品信息和实验结果、 电脑 (中文 tiamoTM 软件) 存储量没有限制 容量法卡式水分测定自动平衡 具有 结果自动计算平均值和结果的重新计算 功能 具有 标定滴定度并自动计算平均值 具有 Ipol和Upol 具有 实时帮助功能 具有 预设方法及计算公式 具有 可外接附件 天平、 打印机、 卡式加热炉 (单样品位和多样品位) 、 自动样品处 理器等 网络连接 实验室内部网(Intranet\LIMS\LAN)与因特网(Internet)