PDF《体系认证规则>的公告》》

2、4.1.3要求的,认证机构可决定受理认证申请;

对不符合上述要求的,认 证机构应通知申请组织补充和完善,或者不受理认证申请. 4.1.5签订认证合同 在实施认证审核前,认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同,合同应至少 包含以下内容: (1)申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺. (2)申请组织对遵守认证认可相关法律法规,协助认证监管部门的监督检查,对有关事项 的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺. (3)申请组织承诺获得认证后发生以下情况时,应及时向认证机构通报: ①客户及相关方有重大投诉. ②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部门认定不合格. ③发生产品和服务的质量安全事故. ④相关情况发生变更,包括:法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更;

取得的行 政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更;

法定代表人、最高管理者变更;

生产经营或服务 的工作场所变更;

质量管理体系覆盖的活动范围变更;

质量管理体系和重要过程的重大变更等. ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况. (4)申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息,不利用质量管理 体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证. (5)拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围. (6)在认证审核实施过程及认证证书有效期内,认证机构和申请组织各自应当承担的责 任、权利和义务. (7)认证服务的费用、付费方式及违约条款. 4.2审核策划 4.2.1审核时间 4.2.1.1为确保认证审核的完整有效,认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础,根据申 请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和体 系覆盖范围内的有效人数等情况,核算并拟定完成审核工作需要的时间.在特殊情况下,可以减 少审核时间,但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的30%. 4.2.1.2整个审核时间中,现场审核时间不应少于总审核时间的80%. 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核 员组成审核组,必要时可以选择技术专家参加审核组.审核组中的审核员承担审核任务和责任. 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持,不作为审核员实施审核,不计入审核时 间,其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任. 4.2.2.3审核组可以有实习审核员,其要在审核员的指导下参与审核,不计入审核时间,不单 独出具记录等审核文件,其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任. 4.2.3审核计划 4.2.3.1认证机构应为每次审核制定书面的审核计划(第一阶段审核不要求正式的审核计 划).审核计划至少包括以下内容:审核目的,审核准则,审核范围,现场审核的日期和场所, 现场审核持续时间,审核组成员(其中:审核员应标明认证人员注册号;

技术专家应标明专业代 码、工作单位及专业技术职称). 4.2.3.2如果质量管理体系覆盖范围包括在多个场所进行相同或相近的活动,且这些场所都 处于申请组织授权和控制下,认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样,但应根据相关要求实 施抽样以确保对所抽样本进行的审核对质量管理体系包含的所有场所具有代表性.如果不同场所 的活动存在明显差异、或不同场所间存在可能对质量管理有显著影响的区域性因素,则不能采用 抽样审核的方法,应当逐一到各现场进行审核. 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况,现场审核应安排在认证范围 覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行. 4.2.3.4在审核活动开始前,审核组应将审核计划交申请组织确认,遇特殊情况临时变更计划 时,应及时将变更情况通知申请组织,并协商一致. 4.3实施审核 4.3.1审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作.除不可预见的特殊情况外,审核过程中 不得更换审核计划确定的审核员. 4.3.2........