PDF《国认标委函 〔2019〕5 号 各位委员、观察员及有关单位：》

1、GB/T27021.

2、GB/T27021.3的适用要求) ;

4)取样方法和频次;

5)为获得和保持产品认证证书,客户履行的要求(如,认证协议的签订、管理体系 的持续运行、符合性标志使用的控制、告知认证机构涉及产品符合性的变更) ;

6)其他认证要求. b) 确定(见5.2) ,包括: 1)产品评价;

2)通过文件审核和现场评价的方式,对产品符合性至关重要的生产过程的评价和管 理体系要素的审核. c) 评价结果的复核 d) 认证决定和符合性证明(见5.7和5.8) e) 许可和标志管理(见5.9) ,包括: 1)符合性标志;

2)向客户宣传;

3)符合性证书和标志的误用. f) 监督(见5.10) ,包括: 1)产品样品的检测和检验;

2)生产过程评价和管理体系审核. g) 暂停或撤销证书和许可(见5.9.5) h) 影响认证变更的管理(见第7章) 注:以上这些功能与GBT27067-2017中的规定保持一致,选取和确定两个功能合并,称为 评价 .在GBT27000-2006附录A中对以上功能进行了说明. 4.3 范围 方案的范围根据产品类型、产品要求和认证方案规定的、地理区域适用的其他要求 来确定. 4.4 相关方 认证方案实施中涉及的主要相关方如下: a)方案所有者;

b)认证机构;

c)和认证机构签订认证协议或申请认证的组织(这个组织被称为客户) . 注1: 认证协议的具体信息参考 GB/T27065-2015 中的 4.1.2. 所有的产品认证方案都有其方案所有者.方案所有者可以是认证机构、监管部门、 行业团体、认证机构联盟或是其它组织.方案所有者对其方案的规则、程序、管理和完 整性负责. 注2: 方案所有者的具体信息参考 GB/T27067-2017. 认证机构可将一些认证活动外包给其它组织,但是要对结果负责.复核、认证决定 和证明不能外包. 客户通常是制造商,制造商有时会将某些生产环节进行分包.但是,有时制造商的 代理商或是供应链中的其他组织(例如:分销商)也会作为客户申请认证.在这种情况 下,客户可能无法控制生产过程,也无法使用生产设施.在签署认证协议前,客户需要 确保认证机构能够对生产过程和管理体系实施必要的评价活动. 4.5 选取要素 在声明的认证方案范围内(见4.3) ,认证方案规定产品满足的产品要求、生产过程要 求和管理体系要求. 这些要求一般包含在按照 GB/T27007 制定的标准、 技术文件或其他规范 性文件中. 认证要求包括: -

8 - ――产品要求(在GB/T27065-2015中的3.8中给出了定义);

――客户应满足的其他要求,包括: ――签订认证协议;

――同意选取和取样过程、检测、评价和审核的安排;

――缴纳必要费用;

――签订认证标志使用许可协议;

――提供产品信息. 产品要求是认证要求的组成部分. 4.6 取样 认证方案可给出用于评价的取样方法,样品是: a)有代表性的被认证产品;

b)使用的元件和组件应当与生产中使用的元件和组件相同;

c)用生产设备进行制造,并用被认证产品的生产流程确定的方法进行组装. 除对取样样品进行评价外,还有必要对后续生产产品进行评价. 4.7 确定程序 认证方案给出确定活动的详细程序,例如: a)在产品要求或其它规范性文件中未详细规定的取样、检测和其它评价活动;

b)生产过程的评价;

c)对于控制产品符合性至关重要的客户管理体系要素的审核.

5 认证周期和相关活动的顺序 5.1 认证申请和认证协议 认证机构向潜在客户提供所有必要信息, 帮助其理解和遵守特定认证方案的规则. 这些 规则是公开可获取的. 客户向认证机构提出特定产品认证申请. 申请时向认证机构提供所有必要信息, 这些信 息能使认证机构做出评价和认证过程的计划. GB/T 27065-2015 中的 7.2 给出了认证申请必要信息的示例,同时也是附录 A 中所列申 请信息的基础. 认证机构收到客户申请后,认证机构核对客户提供的信息是否清楚和充分,如果不是, 可要求客户提供必要澄清或补充信息. 认证机构与客户签订具有法律效力的认证协议(参见 GB/T 27065-2015 中的 4.1.2) . 5.2 确定 5.2.1 通则 认证机构收集信息以确定客户证明其满足认证要求的程度. 5.2.2 评价计划 认证机构通过认证申请信息来确定申请人是否具备开展这项工作的能力. 根据认证方案的要求,认证机构可制定评价计划,计划包括: a)被认证产品类型(例如:型号);