PDF《制药工业—化学药品制剂制造》

中华人民共和国国家环境保护标准 HJ.

―20 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业―化学药品制剂制造 Technical specification for application and issuance of pollutant permit pharmacy industry―chemical pharmaceutics preparations manufacturing (征求意见稿) 201--发布 201--实施 生态环境部发布附件2 Ⅰ 目次前言

1 适用范围.1

2 规范性引用文件.1

3 术语和定义.3

4 排污单位基本情况填报要求.3

5 产排污环节对应排放口及许可排放限值确定方法.14

6 污染防治可行技术要求.17

7 自行监测管理要求.20

8 环境管理台账记录与排污许可证执行报告编制要求.23

9 实际排放量核算方法.27

10 合规判定方法.30 附录 A(资料性附录)环境管理台账记录参考表

33 附录 B(资料性附录)排污许可证执行情况表格形式

39 附录 C(资料性附录)化学药品制剂制造产污系数表

55 Ⅱ 前言为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华 人民共和国水污染防治法》 等法律法规和 《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实 施方案的通知》(国办发〔2016〕81 号)、《排污许可管理办法(试行)》(环境保护部 令第

48 号),完善排污许可技术支撑体系,指导和规范制药工业―化学药品制剂制造排污 单位排污许可证申请与核发工作,制定本标准. 本标准规定了制药工业―化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情 况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法,以及自行监测、环境 管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求, 提出了制药工业―化学药品制剂制造污染 防治可行技术要求. 本标准的附录 A~附录 C 为资料性附录. 本标准为首次发布. 本标准由生态环境部环境影响评价与排放管理司、法规与标准司组织制订. 本标准主要起草单位:河北科技大学、北京市环境保护科学研究院、环境保护部环境工 程评估中心、河北华药环境保护研究所有限公司、恒联海航(北京)管理咨询有限公司、中 国化学制药工业协会、河北省环境科学学会. 本标准由生态环境部于 201年月日批准. 本标准自 201年月日起实施. 本标准由生态环境部解释.

1 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业―化学药品制剂制造

1 适用范围 本标准规定了制药工业―化学药品制剂制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情 况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法,以及自行监测、环境 管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求,提出了制药工业―化学药品制剂制造污染 防治可行技术要求. 本标准适用于指导制药工业―化学药品制剂制造排污单位填报《排污许可证申请表》及 在全国排污许可证管理信息平台填报相关申请信息,同时适用于指导核发机关审核确定制药 工业―化学药品制剂制造排污单位排污许可证许可要求. 本标准适用于化学药品制剂制造排污单位排放大气污染物、水污染物和固体废物的排污 许可管理;

兽用化学药品制剂制造排污单位排放大气污染物、水污染物和固体废物的排污许 可管理也适用于本标准. 制药工业―化学药品制剂制造排污单位中, 执行 《锅炉大气污染物排放标准》 (GB 13271) 的生产设施和排放口,适用《排污许可证申请与核发技术规范 锅炉》(HJ 953). 本标准未作规定但排放工业废水、废气或者国家规定的有毒有害污染物的制药工业―化 学药品制剂制造排污单位其他生产设施和排放口, 参照 《排污许可证申请与核发技术规范 总则》(HJ 942)要求执行.