PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (公示本) 项目名称:大容量注射剂生产线及配套工程技术改造项目 建设单位(盖章):四川科伦药业股份有限公司 编制日期:2016 年3月中华人民共和国环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价资质的单位 编制.

1. 项目名称―指项目立项批复时的名称, 应不超过

30 个字(两个英 文字段作一个汉字). 2. 建设地点―指项目所在地详细地址, 公路、 铁路应填写起止终点. 3. 行业类别―按国标填写. 4. 总投资―指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标―指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽 可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6. 结论与建议―给出本项目清洁生产、 达标排放和总量控制的分析 结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响, 给出建设项目环境可行性的明确结论. 同时提出减少环境影响的其他 建议. 7. 预审意见―由行业主管部门填写答复意见, 无主管部门项目, 不填. 8. 审批意见―由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

1 建设项目基本情况 (表一) 项目名称 大容量注射剂生产线及配套工程技术改造项目 建设单位 四川科伦药业股份有限公司 法人代表 刘革新 联系人 吴刚 通讯地址 成都市新都区工业大道

520 号 联系电话 028-85870408 传真028-85860488 邮政编码

610500 建设地点 成都市新都区工业大道

520 号四川科伦药业股份有限公司厂区内 立项审批 部门成都市新都区经信局 批准文号 新经信技改备案 [2015]11 号 建设性质 技改 行业类别 及代码 化学药品制剂制造 (C2720) 建筑面积 (平方米)

4000 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

3100 其中:环保 投资(万元) 3.1 环保投资占 总投资比例 0.1% 评价经费 (万元) ― 预期 投产日期 工程内容及规模:

一、企业概况与任务由来 四川科伦药业股份有限公司创立于

1996 年, 专注于医药输液行业的研发和创新. 十九年疾行,现已发展为涵盖省内外

87 家子(分)公司的现代化医药集团,国内输 液行业的领导者.由于输液行业的物流特殊性,科伦药业的子公司分布于全国近

10 个省区,全部成为当地的纳税大户和骨干企业. 科伦药业的医药产业涵盖了输液、粉针、水针、片剂、胶囊剂等多种剂型,是 国内产业链最为完美的大型医药集团之一.尤其值得一提的是,2006 年科伦药业的 主导产品大输液的产销量超过

14 亿瓶(袋),是中国最大的输液专业制造商,中国 医药企业

50 强. 随着新版 GMP 的实施和市场需求的进一步扩大,四川科伦药业股份有限公司 拟实施《大容量注射剂生产线及配套工程技术改造项目》,对现有直立式聚丙烯输 液袋包装大容量注射剂生产线(C 线)和玻瓶注射液生产线(F 线)进行改造升级, 使大容量注射剂产品的质量满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,并 达到中国药典、欧洲药典和德国 DIN58636-15:1996 的标准,实现增加产品产量,提2升药物质量,减少能源消耗,降低生产成本,提高清洁生产水平的目标. 四川科伦药业股份有限公司大容量注射剂生产线及配套工程技术改造项目 已在成都市新都区经济和信息化局备案 (备案号: 新经信技改备案[2015]11 号) , 按照《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》、 《建 设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》(5 号令)和《建设项目环境影响评价分类管理目录》等有关法律法规,该项目应编 制环境影响报告表,并报送新都区环境保护局审批.为此,四川科伦药业股份有 限公司特委托信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司进行本项 目的环境影响评价工作.接受委托后,评价单位即派有关人员对该项目进行现场 踏勘和资料收集,按照相关技术规范,编制完成了环境影响报告表.

二、产业政策的符合性 根据成都市新都区经济和信息化局关于四川科伦药业股份有限公司 大容量 注射剂生产线及配套工程 技术改造项目备案通知书,该项目符合中华人民共和 国国家发展和改革委员会制定的

2011 年第

9 号令 《产业结构调整指导目录 (2011 年本)(修正)》目录中的第一类 鼓励类 第十三条 医药 第8款 基本药 物质量和生产技术水平提升及降低成本 的要求,符合国家现行产业政策.

三、规划符合性及选址合理性分析

1、本项目在四川科伦药业股份有限公司现有厂区内建设,公司用地已取得 新都区规划管理局以编号〔00〕第24 号建设用地规划许可证(见附件),并得到 了新都区国土资源局的国有土地使用证,编号分别为新都国用(2002)1146 号、 新都国用(2003)997 号、新都国用(2003)998 号,同意其在新都工业集中发 展区所选址划定红线范围内建设,本项目用地为工业用地.

2、项目位于新都工业集中发展区(又名新都卫星城工业区),新都工业集 中发展区是成都市人民政府 成府发[2005]52 号 文《成都市人民政府关于切实 做好工业集中发展区和工业点布局落实工作的通知》中确认的成都市

21 个工业 集中发展区之一,产业定位为机械制造、电子元器件、食品和医药等行业.该区 域已于

2005 年1月进行了区域环评,并已通过成都市环保局的审批(见附件). 本项目主要进行大输液产品的生产,为医药产品,属医药业,与新都工业集

3 中发展区的产业定位相符,因此,项目符合新都工业集中发展区总体规划,也符 合成都市城市总体规划.

3、本项目周边主要为道路、商住楼和企业等,无化工、建材、农药、造纸 等污染严重的企业.该区域空气环境质量、水环境质量和声学环境质量良好,外 环境对本项目无制约因素,本项目与外环境相容. 综上所述,本项目选址与周围环境的相容,符合成都市城市发展总体规划, 符合新都工业集中发展区的分区布局规划,项目选址合理. 项目地理位置见附图 1,新都工业集中发展区用地布局规划图见附图 2,外 环境关系见附图 3.

四、产品方案与生产规模 本项目对

111 车间 C 线和 F 线进行技改扩能,C 线和 F 线技改前后产品方案 及生产规模如表 1-1 所示.全厂技改前后产品方案及生产规模如表 1-2 所示. 表1-1 本项目技改前后产品方案与生产规模 生产规模 序号产品名称 技改前 技改后 增减量 直立聚丙烯袋输液 (C 线)

16000 万袋

16000 万袋

0 玻瓶输液(F 线)

6000 万瓶

16000 万瓶 +10000 万瓶

1 大容量注射剂 合计

22000 万(瓶/袋)

32000 万 (瓶/袋) +10000 万瓶 本项目大容量注射剂主要为氯化钠、氯化钾、葡萄糖等注射液,输液容量规 格有 100mL/瓶(袋)、250mL/瓶(袋)、/500mL/瓶(袋)等规格,本项目按平 均250mL/瓶(袋)计. 表1-2 扩建前后全厂生产方案对比表 产品名称 技改前 (现有工程) (万袋(瓶)/年) 技改项目 (本项目) (万袋(瓶)/年) 全厂合计 (万袋(瓶)/年) 玻瓶输液

6000 10000

16000 直立式输液袋

96000 0

96000 大输液产品 (产品均为成 品输液液体, 区别在于液体 包装方式不 同) 非PVC软袋输 液 (高端软包装 大输液)

40000 0

40000 合计

142000 10000

152000 4 表1-3 不同输液瓶(袋)特点对比表 序号 包装 输液方式 特点

1 玻瓶 半开放式 需不断补充经终端滤器过滤的空气以保证药 液........