PDF《湖北华赛生物医药技术有限公司》

湖北华赛生物医药技术有限公司 湖北华赛生物医药技术有限公司(以下简称 公司 或 本公司 )成立于

2013 年3月5日,在武汉市工商行政管理局领取注册号为

420100000335315 的 营业执照, 注册地位于武汉东湖新技术开发区高新大道

818 号B9-A3-301 号,法 定代表人:吴皖,注册资本:10,000,000.

00 元. 公司经营范围:生物医药、中药、医学器材、生物化学、新药的技术研究、 技术转让;

实验试剂、精细化工产品、科研器械的技术研究开发、销售及技术咨 询. (上述经营范围中国家有专项规定的项目经营审批后或凭许可证在核定期限 内经营) 公司拥有 免疫细胞临床应用 和 干细胞研究及应用 两大核心技术体 系,业务包括免疫细胞治疗、临床级细胞生产相关试剂、细胞移植优化及相关衍 生产品的研发、生产、技术转让以及产品销售. 公司重点研究和应用的技术有肿瘤免疫治疗技术、 临床级干细胞制备技术等. 公司现正形成完整的肿瘤生物治疗和临床级细胞制备所需试剂耗材等产业化体 系.公司现有的肿瘤免疫治疗技术包括 DC 疫苗、ECIK 细胞、DC-CIK 细胞、NK 细胞、CD8+CTL 细胞、CD4+Th1细胞等. 公司项目开发采用 产学研结合 模式,与武汉市第二中西医结合医院、黄 石普仁医院签订临床应用合作协议书. 公司优势说明

一、技术研发优势 公司由的科研团队由留美归国博士吴皖创办, 以美国著名大学教授团队为依 托,集聚了包括美国路易斯维尔大学、明尼苏达大学、密歇根大学医学院、北京 协和医科大学等国内外知名学府的一流生物治疗专家, 组建了一支包含外国院士、 教授、学科带头人、博士为一体的研发团队.公司目前已研究开发出自体免疫细 胞治疗肿瘤技术体系、 造血干细胞移植优化因子技术、 临床级细胞培养试剂体系. 目前公司已申请了三项发明专利,现已获得专利申请受理通知书,如下: 序号 名称 类型 登记号 专利范围 归属情况说明

1 提高造血干细胞 归巢及植入率的 方法和试剂 发明专利 201410074316.5 国内 湖北华赛生物医 药技术有限公司

2 一种同时激活 CD4+ &

CD8+ T 细胞 的免疫细胞的培 养方法 发明专利 201410176834.8 国内 湖北华赛生物医 药技术有限公司

3 一种 NK 细胞因子 混合物的制备方 法及其应用 发明专利 201410175015.1 国内 湖北华赛生物医 药技术有限公司

二、市场优势 自体免疫细胞肿瘤技术已在武汉市第二中西医结合医院开展临床应用, 并签 订了临床应用合作协议书. 本公司的细胞制剂产品通过武汉市第二中西医结合医 院现场观摩和检验, 其结果为该细胞产品从采集标本到细胞制备及细胞收获整个 过程,严格遵循 GMP 操作,每批细胞均注明其来源并加以标记;

细胞数量也满足 临床最低需求,存活率不低于 85%,纯度和均一性达到临床应用水平;

体外检测 细胞具备正常功能和生物学效应, 而且每批细胞在临床前都具备一套完整的质量 检测报告档案.通过医院抽样检查,其检测结果合格(见附件检验报告单) .院 方认为本公司的细胞制剂产品达到国家食品药品监督管理局及卫生部制订的第 三类医疗技术管理规范,符合自体免疫细胞制备要求. 公司于

2014 年5月完成武汉研发中心的建设,并已通过湖北省疾控中心的 验收. 建立了完善的肿瘤免疫治疗技术体系, 并已与武汉市第二中西医结合医院、 黄石普仁医院签订了合作协议, 展开了肿瘤免疫治疗技术的临床推广.华赛生物 已建立了内部完整的技术团队、 营销团队和市场团队,在大力开拓湖北本地市场 的同时,华赛还积极寻找外地市场开拓合作伙伴,目前已与广东、上海、江苏、 湖南等地区相关合作方建立合作意向,并开始进行市场开拓工作.华赛生物计划 于2014 年开拓一家省级重点医院和两家市级重点医院(建立合作实验室) ,在2015 年完成四家省级重点医院和三家市级重点医院的开拓,在短期内建立合作 医院网络并实现盈利. 在开拓免疫细胞治疗市场的同时,我司紧密结合国家行业政策和规范,加大 将 第三类医疗技术 转化为 标准化产品 的研发投入,计划于