PDF《医药生物》

2016 年7月1日起施行,内容包括:一是明确注册 申请人的条件;

二是明确注册申请的基本要求;

三是明确现场核查与技 术审查要求;

四是明确注册申请及批准时限要求;

五是明确临床试验要 求;

六是明确标签和说明书相关警示要求;

七是明确注销注册证书具体 情形;

八是明确相关违法行为的法律责任. (信息来源:新浪财经)

三、 中医药管理局局长:把中医药继承创新研究提升为国家科技战略 全国政协十二届四次会议将

3 月11 日9时在人民大会堂举行第三 次全体会议,多名政协委员将就有关议题作大会发言. 全国政协委员、国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管 理局局长王国强表示, 为把中医药这个科技资源原创优势的潜力和活力 激发出来,进而转化为知识优势、技术优势和产业优势,建议把中医药 继承创新研究提升为国家科技战略. 中医药是我国为数不多具有原创优 [键入文字] 证券研究报告: 医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分

5 势的科技领域,是我国医药卫生领域科技竞争力的重要体现.把中医药 继承创新研究作为国家科技战略的重要方面, 制定国家中医药继承创新 计划. 聚焦重大需求,加大支持力度.建设国家中医药科研创新平台,组 建国家实验室,推进国家重点实验室建设,建设一批国家中医临床研究 中心和基地,深化国家中医药工程(技术)研究中心建设,形成开放、 共享的协同创新平台. 围绕人类重大健康问题凝练一批中医药科技创新 的大项目,运用现代科学技术和中医药传统研究方法,开展多领域、跨 学科联合攻关,产出一批原创性、引领性、前沿性重大科技成果,并转 化为产品、技术和服务. (信息来源:Wind 资讯)

四、 济南查获失效乙肝狂犬等病毒疫苗 涉案金额 5.7 亿 济南市公安局食品药品环境侦查支队

3 月7日公布消息,他们查获 了大量非法经营的人用疫苗,涉及国内

24 省市,300 多人涉案,其中 包括疾控部门的工作人员,涉案金额 5.7 亿多元. (信息来源:医药招 商网) ? 上市公司重要公告

图表

4 上市公司一周重要公告 代码 简称 公告日期 公告标题 主要内容 600216.SH 浙江医药 2016-03-08 《关于与华海(美国) 国际有限公司签署战略 合作框架协议的公告》 浙江医药股份有限公司与浙江华海药业股份有限 公司全资子公司华海 (美国) 国际有限公司于

2016 年3月7日签署了《战略合作框架协议》 . 603939.SH 益丰药房 2016-03-08 《2015 年年度报告》 益丰大药房连锁股份有限公司 (以下简称 公司 ) 近期发布了《2015年年度报告》 ,对报告期内公司 财务、业务、重要事项、股份及股东等相关情况 进行了报告. 000705.SZ 浙江震元 2016-03-09 《关于设立全资子公司 绍兴震元中药饮片有限 公司的公告》

2016 年3月8日,浙江震元股份有限公司(以下 简称 公司 )八届七次董事会审议通过《关于设 立 全资子 公司绍 兴震元 中药饮 片有限 公司的 议案》 ,同意公司自筹资金出资 2,000 万元人民币设 立全资子公司绍兴震元中药饮片有限公司. 600518.SH 康美药业 2016-03-09 《关于在香港投资设立 为进一步增强康美药业股份有限公司(下称 公 [键入文字] 证券研究报告: 医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分