PDF《信永中和会计师事务所》

另一方面能够 通过技术储备在高通量测序分子诊断平台上推出新项目,以满足客户和市场的需 求,如在 NIPT 基础上通过技术提升,推出提供更全面的检测服务的 NIPTPlus,以 及在 昂科益 下推出 BRCA1/2 全外显子基因突变检测,为携带 BRCA1/2 基因突 变的健康女性提供检测服务,以提高受检者对乳腺癌和卵巢癌罹患风险的管控.

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二、结合行业发展情况、竞争对手分析 (包括达瑞生物、华大基因、博奥生 物、达安基因等) 、标的资产主营业务检测服务所占市场份额,补充披露标的资产 报告期内主营业务检测服务收入、毛利率变动的原因以及可持续性. (1)行业发展情况 国内基因测序行业方面,2014 年起,卫计委和国家食品药品监督管理总局 (CFDA)出台了一系列法律法规和规范性意见,逐渐建立起 CFDA 管理基因测序 设备、卫计委监管临床应用的行业监管体系,基因测序产品和服务逐步走向规范 化,而随着

2016 年10 月《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查 与诊断工作的通知》的发布,开展孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断的医 疗机构从

2015 年的

108 家试点医疗机构拓展至全国所有具有资质的产前筛查或产 前诊断机构,为国内基因测序行业的高速发展奠定了更坚实的基础. 根据艾瑞咨询数据,2015 年我国 NIPT 市场规模约为

20 亿元,市场渗透率还 不足 5%,但随着人们健康意识的增强和二胎政策放开带来的需求上升,未来市场 渗透率和市场规模将有大幅的提升.在生育健康领域,根据艾瑞咨询的预测,2016 年我国人工受孕人群将达到 124.35 万人,按照 40%的市场渗透率计算,PGS 市场 规模可达到 12.44 亿元;

高龄产妇有 26.50 万人,非高龄产妇 1,355.03 万人,分别 按照 70%和10%的市场渗透率,NIPT 的市场规模可达到 36.97 亿元,较2015 年市 场规模增长 216.2%.根据海通证券医药与健康护理行业跟踪报告,未来三年,我国NIPT 市场规模有望以不低于 35%的速度增长,预计在

2022 年达到平稳期,终 端市场收入规模达到约

150 亿元. 随着测序成本的进一步降低和数据分析的专业化,未来基因测序的应用领域 将进一步拓宽.例如,将从目前的生育健康和肿瘤分子检测与诊断扩展到心血管 疾病诊断及治疗、胃病和肠道疾病诊断和治疗及其他复杂疾病的诊断和治疗上. (2)竞争对手分析 达瑞生物:达瑞生物是以优生优育和肿瘤检测产品的产业化为核心的高新技 术企业,为达安基因的控股子公司,是达安基因高通量测序项目的主要实施和执 行单位.根据其新三板《公开转让说明书》 ,达瑞生物为达安基因二代基因测序系 统优生优育系列产品的唯一运营商.2015 年达瑞生物营业收入 20,073.78 万元,净 利润 2,939.10 万元,其中,服务类收入为 4,816.14 万元(注:根据其《公开转让说 明书》 ,达瑞生物服务类收入口径含科研技术服务、研发设计、仪器维修和委托科

4 研研究等服务,与贝瑞和康专注于临床医学领域的检测服务收入口径不一致) . 达安基因:达安基因成立于

1988 年,系以分子诊断技术为主导的,集临床检 验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为 一体的生物医药高科技企业.2015 年度达安基因营业收入 147,433.91 万元,净利 润11,775.26 万元.其NIPT 等高通量测序项目由控股子公司达瑞生物实施和执行. 华大基因:华大基因成立于