PDF《龚兆龙做创新药圆我的中国梦》

7 月10 日 中午12时.

359 做创新药圆我的中国梦 ――记北京市特聘专家龚兆龙 我们不只是当 "判官" 龚兆龙认为, 任何药 品都不是完美的, 审评员 不只是评判一种新药的生 死, 更是要帮助企业开发 新药, 争取使更多安全有 效的新药获得通过, 惠及 公众.在这个意义上, 高 水平的新药审评员不仅是 新药的 "生死判官" , 更是 帮助新药成功上市的 "助 产士" . FDA 的审评员与药企之间的交流非常紧密, 既在监管,同时也是帮助.在新药开发过程中, FDA 审评员会根据需要 与药企共同讨论新药的研 发路径、 安全性和有效性 问题. FDA 的工作让龚兆龙受益良多.他总结道, 首先是 Professionalism (专业精神). 作为新药主审, 必须对自己的决定负 责, 其他人也很难推翻主 审意见, 但是这种评判的 权力要基于专业判断和 分析.所以, 为了保证审 评的科学性, FDA 给工作 人员提供良好的培训, 使其不断更新专业知识.上司的一个观点让龚兆 龙铭记: "你要根据科学 依据作出专业上的判断, 不要过多考虑别的因素. " 做公司国际化的推动者

2008 年, 当龚兆龙在 美国接触到北京昭衍新药 研究中心的创始人,

5 天 内定下来回国,

5 周内实 际回国, 一些同事感到不 可思议.但是, 龚兆龙发 现了自己一展身手的热 土.按他的说法, 是报效 祖国的时候了, 民营企业 关系更简单, 更有利于做 事情. 龚兆龙这样解释自己 回国的思考: "中国以前以 仿制药为主, 现在国家发 展起来了, 非常支持鼓励 新药研发, 不少企业也积 极寻求向海外发展, 向美 国FDA 申报新药, 所以正 需要类似我这种背景的 人.而国内新药研发工作 一旦开展起来, 个人也有 更大的发展空间.同时, 我们

七、 八十年代的大学 生是国家出钱培养的, 从 感情上也愿意为国家做点 贡献.此外, 我的个性也 乐于从事更有挑战性的工 作. " 新药研发从早期研发 到最后投产并被市场接 受, 成功率非常低.层层 筛选后,

100 个进入临床 研究的新药最后也就两到 三种能够获得最后批准. 为保护新药研究阶段受试 者的安全和上市后公众的 健康, 需要有专业实验室 作为 "把关人" , 在新药研 发的临床前阶段开展一系 列安全性和有效性动物实 验, 评估和预测新药对人 的潜在风险.于是, 就形 成了提供专业新药研发服 务的CRO行业.

2012 年, 一个机会出 现了, 龚兆龙成为尚处于 创业阶段的北京莱博赛路 森药物科技有限公司的 CEO.龚兆龙开始有意识 地创业, 短时间内, 他招聘 并组织了优秀的精英团 队, 准备大干一场.但是, 由于资金方面的问题, 经 过商议, 他选择退出. 那么, 他要走向哪里 去寻梦? 在民企继续追梦 清华携手美名校 培养高端医疗管理人才 本报讯(记者 白雨)

7 月2日, 清华大学和约 翰霍普金斯大学推出了 国内首个 "医疗卫生管理 博士项目" .据介绍, 该 项目是全球排名第一的 约翰霍普金斯大学公共 卫生学院, 在中国首次推 出的授予医疗卫生管理 博士学位的合作办学项 目. 据悉, 项目培养对象 是医疗健康领域内具有 领导潜力的专家型和管 理型人才, 在其现有知识 和经验的基础上, 着力训 练、 提升其在公共卫生领 域、 医疗健康领域和医院 管理等领域的综合管理 能力与领导力.该项目 将助力中国医疗卫生体 系高端管理人才培养, 进 一步提升整体公共健康 的服务水平.首都医疗 集团将从项目创立、 奖学 金资助、 学生实践和就业 发展等方面提供支持. 清华大学和约翰霍 普金斯大学公共卫生学 院的联合办学, 是国内首 个授予医疗卫生管理方 向的公共卫生博士学位 的合作办学项目.学员除 了学习公卫领域的核心课 程外, 还将重点学习医疗 卫生管理及领导力课程, 包括: 医疗机构的管理与 领导力、 战略规划、 信息 系统、 人力资源管理、 营 销管理、 财务管理以及健 康评估与医疗质量等.合 作办学今年将于秋季开 始招生, 2016年秋季首期 学员入学.