PDF《中药饮片涉嫌违规生产 *ST天圣道歉》

2016 年12 月1日至

12 月3日进行 了现场检查,正等待颁发药品GMP 证书(2017 年4月10 日获得颁发) .为保证库存 的原材料能够按时炮制, 时任天圣制药法人 代表、 董事长刘群决定让国中医药人员到天 圣重庆的场地生产, 而库存、 销售均登记在 国中医药名下, 销售回款也是返回到国中医 药账户. 公告说, 上述中药饮片生产销售行为, 违 反国家药品管理相关的法律法规, 时任天圣制 药法定代表人、 董事长的刘群法律意识淡薄、 管理不规范、 对法律法规理解不够, 未经重庆 市药监部门批准变更生产场地, 未按规定制作 生产记录, 成品未经质量检验等, 根据相关规 定, 被按假药论处. 据公司了解, 国中医药、 天圣重庆所生产 销售的中药饮片只是对中药材进行净制、 切制、 清炒、 去皮为主的物理加工, 这些炮制加工 方法 (除加辅料炮炙) 对药材内在质量及组成 成分无大的改变, 与中成药以及化学药品的生 产过程有本质不同. 国中医药已按照要求积极配合相关部门 的调查工作, 及时召回了相关产品并妥善处 理, 召回金额 68.2293 万元, 并于

2018 年9月向重庆市食品药品监督管理局报送了 《重庆国 中医药有限公司药品召回情况总结》 .涉案品 种上市销售后, 从案发至今, 公司对其进行了 全方位的跟踪、 调查、 收集与回访, 到目前为 止, 公司尚未收到 药品不良反应 (毒副作用) 和质量投诉. 上述中药饮片对公众健康无重大不良后 果, 未严重损害国家利益和社会公共利益.上 述中药饮片涉及金额合计人民币 445.80251 万元,销 售中药饮片金额合计人民币396.975378 万元, 占公司年销售收入均不足 0.5%.国中医药、 天圣重庆销售收入及利润 在公司合并报表中占比均很小, 若法院最终判 定国中医药、 天圣重庆承担相应责任和处罚, 不会对公司产生重大影响. *ST 天圣公告表示, 对于上述事件的 发生, 公司管理层对此深表歉意!公告 说, 事件发生后, *ST 天圣董事会高度重 视, 成立应急处理小组, 建立沟通汇报机 制, 对可能出现的危机提前预判, 形成应 急处理预案.同时, 完善内部控制制度, 严格执行内控及合规制度, 并全面加强监 督. 公司已采取具体措施保证公司的正 常生产经营及资金安全.一方面, 积极与 客户、 供应商联系和沟通, 保证原材料及 药品的供应, 保证销售渠道的畅通和终端 市场的稳定;

进一步强化安全生产各项工 作, 加强安全质量管理;

做好员工和干部 队伍的稳定工作.另一方面, 与银行等信 贷机构沟通协商, 保持公司信贷稳定;

加 强资金管理, 提高资金使用效率, 确保公 司现金流正常运转. 应对 *ST 天圣 成立应急小组处置风险 前董事长愿积极返还占用资金 涉嫌违规生产 商报图形 吴静 制 ........