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2 w w RoHS RoHS 动态分析 动态分析 w w REACH REACH 进展与应对 进展与应对 ? ?SVHC SVHC的更新 的更新 ? ?附件 附件XVII XVII限制物质 限制物质 w w 新限用物质的管控 新限用物质的管控 ? ?无卤化 无卤化 ? ?DMF DMF 内容RoHS RoHS 动态分析 动态分析 p 欧盟RoHS动态 p 中国RoHS简介 欧盟 欧盟2002/95/ 2002/95/EC EC号号RoHS RoHS指令 指令 1000ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm 1000ppm 100ppm 允许浓度上限 吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六 价铬 特殊用途直管荧光灯中的汞… 阴极射线管、电子部件和荧光管玻璃中的铅含 量,某些金属合金中的铅… 电镀镉,除了91/338/EEC禁止应用的以外,如 电触点上的镉… 豁免项 阻燃剂重金属备注汞(Hg) 多溴联苯醚(PBDEs) 多溴联苯(PBBs) 六价铬(Cr6+) 铅(Pb) 镉(Cd) RoHS管控物质 从2006年7月1日起上市的电子电气设备中禁止含有铅、汞、镉、六价铬、多溴 联苯、多溴联苯醚. p 2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS 指令(2002/95/EC)的修订提案)(COM(2008)809) .目的是创造 更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规. p RoHS 指令修订的主要内容有: 1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义;

2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明;

3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴;

4. 限制的六种有害物质没有变化,但四种物质要求进行优先评估, 以便考察将来是否纳入限制物质的范畴: ? 六溴环十二烷(HBCDD) ? 邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP) ? 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) ? 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 欧盟 欧盟 2002/95/ 2002/95/EC EC号号RoHS RoHS指令 指令 1. 医疗设备和监测控制设备纳入管控范围 扩展了RoHS 指令的适用范围,增加了对医疗设备和监测 控制设备的管控要求,执行时间为: ? 一般医疗器械与监控设备【2014 年1 月1 日起适用】 ? 体外诊断医疗设备【2016 年1 月1 日起适用】 ? 主动植入式医疗设备【2020 年评审是否有必要纳入管控范围】 ? 工业用监控设备【2017 年1 月1 日起适用】 2.新加入的医疗器械设定20项豁免条款,列在附录 Ⅵ中 欧盟 欧盟 2002/95/ 2002/95/EC EC号号RoHS RoHS指令 指令 第二版修正草案重点内容 第一版RoHS 指令修正草案发布后,受到业界的广泛讨论,因此欧盟 在收集各方意见后,于2009年9 月3 日发布了第二版修正草案. ? 管控范围扩展至几乎所有电子电气设备 第二版草案将RoHS 指令管控范围扩展至所有电子电器设备*(除武 器,军需品和军用战争材料,专门为另一种不属于本指令范围的设备 而设计的零件,不打算作为单一功能性或商业装置投放到市场上的设 备),将原有的产品分类及清单列表删除. ? 医疗器械的20 项豁免不变,新增关于监控设备的8 项豁免 欧盟 欧盟 2002/95/ 2002/95/EC EC号号RoHS RoHS指令 指令 p 2009年6月11日,欧盟OJ刊登了2009/443/EC,新增了6项RoHS指令的豁免: 此前,在6月5日,欧盟还刊登了2009/428/EC,从2011年1月1日起,将原豁免的第22点 光纤通 讯系统稀土铁石榴石法拉第旋转器中作为杂质的铅 从豁免列表中移除. Cadmium and cadmium oxide in thick film pastes used on aluminium bonded beryllium oxide. 用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉

38 Lead in the plating layer of high voltage diodes on the basis of a zinc borate glass body. 以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅