PDF《设备技术要求》

空气干燥系统 空气干燥系统采用高效过滤器,具备过滤器前后压差监测功能;

提示功能 在设备故障时,屏幕会出现相应的提示,并具有声音提示功能;

报警 装、 卸载侧面板上各配备

1 个环状 LED 设备运行状态指示灯, 可远距离显示设备的运 行阶段、报警状态等信息;

集成式设计 排水、排风、进水、电源、蒸汽等安装介质采用集成式设计,不需要每个腔体都设置 单独的安装管路;

运输方式 清洗架在设备内的传输采用拉杆式传输方式;

消毒温度 原厂设计消毒温度:可达 93℃,设计消毒水平:A0 值≥3000,提供技术证明文件;

材质 腔体材料是耐酸耐腐蚀的 316L 不锈钢,隔音隔热;

控制器 控制系统采用 PLC 控制器;

加热方式 循环水和干燥空气都采用蒸汽加热方式;

液晶屏显示 液晶屏显示,具备中文显示功能,消毒阶段可显示 A0 值;

清洗水压 循环泵压力连续可调,适合不同器械对清洗水压的要求;

干燥 双路干燥,每路干燥风扇的流量≥900m3/小时,并提供证明材料;

测试文件 提供原厂测试文件,该文件需须参照 EN/ISO

15883 标准;

其他 免费开放信息系统端口 序号

5 配套清洗架(进口) 要求 根据院方要求提供

8 套清洗架,弯盘专用清洗架

6 个、治疗碗清洗架

2 个.

以上材质 均要求采用 304L 或者 316L 不锈钢. 序号

6 过氧化氢低温等离子灭菌器(进口) 基本要求 能针对贵重、易损、怕湿热的器械进行灭菌的设备 器械兼容性 可兼容软式内镜灭菌(提供设备说明书和三份器械说明书推荐认证灭菌资料) 眼科器械兼容 可兼容眼科器械,并提供兼容性询证依据 灭菌方法: 过氧化氢等离子体灭菌技术,使用低频等离子灭菌技术 灭菌剂类型 58%浓度的过氧化氢灭菌剂卡匣胶囊式包装,卡匣有 RFID(射频识别)功能保证灭菌 剂精准识别和注射,确保剂量和浓度稳定性. 灭菌仓容积 ≥150 升 灭菌循环温度 ≤55℃ 灭菌速度 标准循环≤54min,软镜循环≤72min. 灭菌计量 从技术上保证每次注入量的固定,每循环≤2ml 过氧化氢液体 灭菌周期 双循环加强型灭菌技术,半周期成功灭菌能力,提供 CDC 半周期灭菌监测报告 操作界面 LED 显示屏(可笔触选择) ,内置热敏打印机,每次灭菌结束可以 自动或手动打印灭菌过程、时间、温度等相关信息.数据也可拷贝备份,可升级条 码扫码器,对接医院追溯系统 过氧化氢浓缩精粹 技术 过氧化氢浓度提纯至 85%及以上,使灭菌更快速有效,最细处理管腔内径可达到 0.7mm(提供 CDC 检测报告) 生产厂家能统一提 供国家认证的 配套使用耗材需提供卫计委认证的安全评价报告或备案凭证 灭菌腔开关门方式 为 采用电动门,门上安装有安全系统,保证设备和人身安全. 显示报警代码 必须符合新版消毒供应中心管理规定,具备各项指标连续诊断功能.声音 报警,实时监控,并有设备自检系统,每次开机设备自动检测每个 环节部件是否正常,自动预热功能,充分保证设备使用安全.如遇 循环取消必须能够提示出错误原因. 环保 灭菌残留无毒害,灭菌剂常温保存,提供《无残留报告》证明设备灭菌后对人体及 器械的安全性 设备灭菌安全性 要求 提供《管腔灭菌验证》 ,提供知名器械生产厂家针对器械兼容性的认可证明报告 要求符合国际标准 具备 FDA、CE 认证,并有 SFDA 的医疗器械注册证. 生物培养 自带生物监测系统,监测时间≤1 小时;