PDF《2015:ISO9001(FDIS)标准基础与理解》

2015:ISO9001(FDIS)标准基础与理解 ――REV.

01 主要内容 背景知识

1 过程方法

2 管理原则

3 术语解释

4 5

5 6

5 练习巩固 标准理解

2 ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 企业通过认证的意义 企业通过认证的意义 背景 知识 背景知识

1 背景知识

1 1.ISO组织简介: (1)国际标准化组织(简称ISO):成立于1947年2月23 日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织. (2)第176技术委员会(TC176),负责制定质量管理 与质量保证标准: ISO 9000族标准 背景知识

1 质量管理发展历程 PC ―― QC――QA――TQM――ISO9000 背景知识

1 4. 背景知识 1987―― 1994――

2000 ―― 2008-2015 V1 V2(小修订) V3 (大修订) V4 (小修订) V5 (大修订) 2015版改版时间表 标准历程 ?2015年7月?2015年9月2015年11-12 (预计) 2016年第一季度 (预计) ?FDIS投票通过 ?正式发布(英文版) 国标发布 (预计) ?转版开始 ?(预计) 修订的核心思想 C 为今后25年的质量管理标准奠定基础 ? 为未来十年乃至更长时间,提供一套稳定的核心要求;

? 增强标准的通用性,适用于任何类型,规模以及行业的组织;

? 依然关注过程的有效管理,以实现预期的输出;

? 考虑自2000年质量管理体系标准发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;

? 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求和动态的环境的变化;

? 通过应用ISO导则中的附件SL,增强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性;

? 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三方的合格评定活动;

? 利用简单化的语言和描述形式,以有助于理解并统一对各项要求的阐述;

标准要求的变化 ― 来自TC/176的说明 ISO9001:2008 ISO9001:2015 产品 产品和服务 除外条款 (删减说明) 不使用(见附录A.5的适用范围说明) 管理者代表 不使用(相关的职责和权限得到指定, 但不再要求有一个单独的管理者代表) 文件、记录 文件化信息 监视和测量设备 监视和测量资源 工作环境 过程运行环境 采购产品 外部提供的产品和服务 供方 外供方 2008版与2015版标准章节设置比较 ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 质量管理体系

5 管理职责

6 资源管理

7 产品实现

8 测量、分析和改进 ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4与其他管理体系标准的兼容性

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织的环境

5 领导作用

6 管理体系策划

7 支持

8 运行

9 绩效评价

10 改进 主要内容 背景知识

1 过程方法

2 管理原则

3 术语解释

4 5

5 6

5 练习巩固 标准理解 管理原则---变化点 2008版管理原则 ? 以顾客为关注焦点 ? 领导作用 ? 全员参与 ? 过程方法 ? 管理的系统方法 ? 持续改进 ? 基于事实的决策 ? 与供方的互利关系 2015版管理原则 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 基于证据的决策 7. 关系管理

2 七大管理原则 原则一 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未 组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未 来的需求,满足顾客要求 来的需求,满足顾客要求, ,并力争超过顾客期望 并力争超过顾客期望. . 一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其他相关方 的信任,才能实现持续成功.顾客互动的各个方面都能 提供机会为顾客创造更多的价值.一个组织的持续成功 离不开了解顾客及其他相关方当前和将来的需求.