PDF《2018 年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂 临床质量评估报告》

286 0

100 100

100 深圳迈瑞

164 2

284 0

100 99.30 99.56 -

16 - 天津博奥赛斯

164 3

283 0

100 98.95 99.33 厦门万泰凯瑞

164 1

285 0

100 99.65 99.78 厦门英科新创

164 3

283 0

100 98.95 99.33 英国索灵

164 8

278 0

100 97.20 98.22 珠海丽珠

164 0

286 0

100 100

100 -

17 - 附表

6 HIV 抗体快速检测试剂临床质量评估结果 试剂简称 真阳性 (份) 假阳性 (份) 真阴性 (份) 假阴性 (份) 敏感性 (%) 特异性 (%) 功效率 (%) 北京金豪

164 2

284 0

100 99.30 99.56 北京库尔

164 2

284 0

100 99.30 99.56 北京蓝十字

164 1

285 0

100 99.65 99.78 北京万泰

164 1

285 0

100 99.65 99.78 广州万孚

164 1

285 0

100 99.65 99.78 韩国 SD

164 2

284 0

100 99.30 99.56 -

18 - 杭州艾博

164 1

285 0

100 99.65 99.78 杭州博拓

164 1

285 0

100 99.65 99.78 江苏维尔

164 3

283 0

100 98.95 99.33 南通伊仕

164 1

285 0

100 99.65 99.78 青岛汉唐

162 0

286 2 98.78

100 99.56 日本 Determine

164 1

285 0

100 99.65 99.78 上海科华

164 0

286 0

100 100

100 天津中新科炬

164 1

285 0

100 99.65 99.78 潍坊康华

164 0

286 0

100 100

100 厦门波生

164 1

285 0

100 99.65 99.78 -

19 - 厦门英科新创

164 1

285 0

100 99.65 99.78 浙江东方基因

164 1

285 0

100 99.65 99.78 郑州安图

164 1

285 0

100 99.65 99.78 珠海丽珠

164 7

279 0

100 97.55 98.44 -

20 - 附表

7 2016~2018 年HIV 抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂 临床质量评估结果汇总表 试剂简称

2016 2017

2018 敏感性 (%) 特异性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (%) 特异性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (........