PDF《Ref. Ares(2016)2712871 - 10/06/2016》

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11 欧盟委员会 内部市场、工业、创业及中小型企业总司 消费者、环保及健康技术 生物技术及食品供应链 第2009/48/EC 号玩具安全指令 技术文件 版本:1.

5 d.d. 22/02/2016 Ref. Ares(2016)2712871 - 10/06/2016

2 关于适用《第2009/48/EC 号玩具安全指令》的 指导文件:技术文件 备注: 1. 本指南旨在向直接或间接受到《第2009/48/EC号指令》(通常简称为 TSD指令 ,即《玩具安全指令》)影响的各方提供应用手册.需要读者注意的是,本指南 的目的仅仅是促进《第2009/48/EC号指令》的贯彻落实,各国对该指令文本的相关转 换才对经济从业者具有法律约束力.不过,本文件确实代表成员国和利益攸关方的意 见,为确保有关各方一致执行本指令而提供参考.本指南旨在协助各成员国政府专家 和其他相关各方达成共识,并在此基础上确保玩具在欧洲联盟范围内自由流动. 2. 本指南由欧洲委员会内部市场、工业、创业及中小型企业总司相关部门制定,并征 询了各成员国、欧洲企业界和标准化组织、欧洲消费者组织和指定机构的意见. 3. 欧洲委员会仅是提出建议,不承担与本指南中任何信息相关的责任或赔偿义务. 这些信息: ? 只是概括性的,不涉及任何特定个人或组织机构的特殊情况;

? 有时会涉及委员会无法控制的外部信息,委员会对此不承担任何责任;

? 不构成法律意见. 4. 本指南中对CE标志和EC合格声明的所有引用只与《第2009/48/EC号指令》相关.将 玩具投放于欧盟市场时,必须适用所有其他相关法律. 5. 如欲获得更详细的指导信息,尤其是涉及具体类型产品的指导信息,请访问欧委会 网站: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm

3 引言 为确保基本安全要求得到遵守,制定供制造商遵照执行之合适的合格评定程序有其必 要性.如果制造商自身合格评定责任基础上进行内部生产控制能够遵守涵盖所有玩具 安全要求,并且已在《欧盟官方公报》上公布统一标准的索引号统一标准,那么此内 部生产控制证明足够.如果以上统一标准不存在,则应该将玩具呈送第三方进行验 证,即EC 型式检验

1 .如果《欧盟官方公报》中发布的一条或多条上述标准给出了限制 条件,或制造商没有完全遵守以上标准,或只是部分遵守,亦应适用同样的程序.当 制造商认为有必要由第三方验证玩具的特性、设计、结构或目的时,制造商可呈送该 玩具进行 EC 型式检验. 为了完善旨在确保玩具安全性的制造商法律义务,新版《第2009/48/EC 号玩具安全指 令》(TSD 指令)规定了一项对玩具可能具有的各种危害进行分析并对其潜在危险性做 出评估的明确义务.对于化学品的考量,此义务包括尤其对玩具中可能存在的违禁或 限制性物质的评估.制造商必须在技术文件中保留该项安全评估记录,以便市场监督 部门有效开展工作. 本指导文件的目的在于为编制充分的技术文件提供必要信息.重点强调在于制造商- 包括中小企业-必须进行安全性评估. 本文件必须确保指令在得到正确贯彻执行的情况下能消除欧洲联盟内货物自由流通 (自由流动)相关的阻碍和困难.需要说明的是,除非特别指明,本指南中的内容仅 相关于《第2009/48/EC 号指令》的适用问题.