PDF《”打造药品质量安全管控模式》

黄金圈法则'

的药品质量风 险管控模式 的推出和实践, 让扬子江药 业将传统质量管理转至事前的质量风险 预控上.目前, 这一模式已在集团得到 广泛推行.扬子江药业集团也凭借这一 模式, 获得了中国质量奖提名奖. 全方位护航药品安全 针对近年来我国药品市场竞争激 烈以及不时出现的质量问题, 扬子江药 业集团管理层认为, 一个好的管控模式 的有效运行, 需要方方面面努力, 只有 这样, 才能真正护航药品质量安全. 在集团质量检测中心、 冻干粉针剂

2 号车间及龙凤堂提取

1 号车间, 笔者 发现, 这里装备了世界上最先进的检测 设备和生产设备. 我们这个车间是按照 FDA 和欧 盟标准建设的, 车间设备设施自动化、 智能化水平高.比如在自动化方面, 拥 有国内首条自动化进出料ALUS系统, 实现了进料、 出箱全过程无人干预, 极 大地提高了产品的无菌保证能力;

在智 能化方面, 车间有一套对空调系统以及 对环境中的微生物和微粒进行24小时 不间断监控的智能化系统, 能够持续、 稳定的给药品生产提供最佳的生产条 件. 说起这些 武器 , 冻干粉针剂2号 车间主任王刚颇为自豪. 我们的车间也采用国内最先进的 自动化控制设计, 通过自控元件采集生 产信息, 通过中央集中控制模式, 使中药 提取技术逐步由粗放走向精细. 龙凤堂 提取1号车间主任杨文珂也不甘示弱. 除了采用先进的设备及管理软件 支撑安全生产外, 扬子江药业集团还从

1998 年开始在生产一线导入 QC 管理, 并从2004年开始在每年的3月和9 月开展两次 质量月 活动, 大力推进 QC 小组活动, 按PDCA 开展质量攻 关.截至目前, 扬子江药业集团已累计 完成了

1000 多个 QC 项目, 培育了

100 多名 QC 高级诊断师, 引领公司在 追求卓越的路上奋力前行. 在原材料把关上, 扬子江药业集团 也毫不放松. 目前, 中药饮片原材料市 场存在着以假充真、 染色等不规范经营 行为, 我们严把进厂关, 并确立了 '

四不'

原则, 即不假、 不伪、 不霉、 不虫蛀.同时, 我们对供应商也实施严格管理, 一个 公司发现了供应商供货有问题, 集团所 有公司都禁止使用其产品. 集团总经理 助理、 质量技术中心主任梁元太说. 眼下, 扬子江药业集团正在开展数 个品种的 FDA 和欧盟认证, 推进企业 质量管理再上一个新台阶.除此之外, 集团还期望 十三五 期间在大健康产 业布局方面实现新突破, 从而更好地履 行 造好每粒药, 护佑人民的健康 的使 命. 郑建玲 江苏沙钢集团淮钢特钢股份 有限公司是苏北最大的现代化钢 铁联合企业.在企业发展壮大的 历程中, 淮钢始终严格执行国家安 全生产、 劳动保护的法律法规, 切 实贯彻 以人为本 的方针, 时刻把 员工的安全健康放在第一位. 注重群防群控, 职业危害 监控整改到位 在职业危害防治过程中, 淮钢 坚持上下联动、 多方互动、 全面行 动, 责任到人, 监控到点, 形成 点、 岗、 线、 面 的四级联防监控防治格 局.一是 点控 .目前, 公司共有 各类职业危害监控点

276 个, 每个 监控点都安排监控责任人, 实施跟 班实时监控.开展 人人当一天安 全监控员 活动, 把监控管理的触角 渗透到每一位职工;

二是 岗控 . 在生产作业区域内每个岗位都对所 属监控点进行互控, 让职工互相监 督、 互相协作;