PDF《LUYE PHARMA GROUP LTD . 绿叶制 药集团 有限公司》

香 港交 易 及结 算所有限 公 司及 香 港联 合 交易 所 有限 公司对本 公 告的 内 容概 不 负责 , 对 其准 确 性或 完 整性 亦不发表任 何 声明 , 并 明确 表示, 概 不就 因 本公 告 的全 部或任何 部 份内 容 而产 生 或因 倚赖该等 内 容而 引 致的 任何损失承担任何责任.

LUYE PHARMA GROUP LTD. 绿叶制药集团有限公司(於百慕达注册成立之有限公司 ) ( 股份代号:02186) 自愿性公告 阿卡波糖胶囊通过国家药监局一致性评价 绿叶制药集团有限公司(「本公司」 , 连同其附属公司统称「本集团」 ) 董事会(「董事会」 ) 欣然宣布,本集团的「阿卡波糖胶囊」(商品名称「贝希」)已获国家药品监督管理局(「国家药监局」 ) 批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 ( 「一致性评价」 ) . 贝希用於降低2型糖尿病患者的血糖水平,以及降低糖耐量低减者的餐后血糖.根谢窖 会糖尿 病分 会统计 ,中国 约有1.14亿糖尿 病患者 ( 主要为 2型 糖尿 病),且近年 成人 糖尿 病患病率显著上升.根IQVIA 资料显示,2018 年,中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币47 亿元,其中贝希为中国第三大最普遍采用的阿卡波糖产品以及第九大口服降血糖药品.贝希已被列入 《国家基本药物目录》 和国家 《医疗保险目录》 . 本次通过一致性评价,表明贝希与原研药质量和疗效一致,可实现临床相互替代.同时,相较阿卡波糖片,贝希无需咀嚼,可提高中老年患者用药依从性.本公司相信,以本次通过一致性评价为契机,贝希将持续增强市场竞争力,更好地服务於中国糖尿病患者. 承董事会命 绿叶制药集团有限公司 主席 刘殿波 香港,2019年6月3日於本公 告 日期 , 本 公司 执 行董 事 为刘 殿 波先 生 、杨 荣兵先生 、 袁会 先 先生 及 祝媛 媛女士;

本 公司 非 执行 董事为宋瑞霖先生;

及本公司独立非执行董事为张化桥先生、卢毓琳教授、梁民杰先生及蔡思聪先生.