PDF《对全国中小企业股份转让系统有限责任公司》

《工业 转型升级规划(2011―2015 年) 》 (国发〔2011〕47 号)提出支持现代生物技术 药物的创新药物研发及产业化.产业政策助力我国生物制药行业快速发展,

2005 年以来,我国生物制药产业逐步发展壮大,2015 年,生物药品制造业销售 收入预计为 3,129.2 亿元左右,同比增长约 13.8%.

2、从同行业上市公司看,我国疫苗行业特别是二类疫苗整体盈利能力较强 从我国上市疫苗企业财务数据可以看出,我国人用疫苗行业的利润水平较 高,部分产品的毛利率在 90%以上,远高于医药行业的平均水平.

3、公司 多产品储备、重点突破、阶梯有序 的产品开发格局,为公司今 后持续经营打下良好基础 经过多年不断研发投入,公司已经形成了 多产品储备、重点突破、阶梯 有序 的产品开发格局,公司已经储备了

9 个在研产品,且公司储备的在研产 品在层次上既有国家

1 类新药产品、又包括对传统疫苗产品的创新研发;

各产 品在开发进度上也处于不同的研发阶段.

2015 年6月,公司吸附破伤风疫苗已接受国家食品药品监督管理总局第一 成都欧林生物科技股份有限公司反馈意见回复? ? ? 阶段生产许可现场检查,公司吸附破伤风疫苗预计

2015 年底

2016 年上半年生 产上市.2016 年或

2017 年上半年,按照公司规划,公司 Hib 结合疫苗预计投入 生产上市. 公司在研产品研发成功和逐步上市,为公司今后持续经营打下良好基础.

4、公司较强研发能力和技术优势为公司持续经营提供了重要支持 经过多年发展,公司形成了较强的研发能力,在 传统疫苗升级换代+创新 疫苗开发 双轮驱动的产品开发模式下,公司形成了采取 自主研发+合作研发 的研发模式.公司在掌握了独特的破伤风疫苗后工艺脱毒控制技术、国内先进 的细菌高密度培养技术、国内先进的多糖蛋白结合技术,公司较强研发能力和 技术优势为公司持续经营提供了重要支持. 公司全资子公司原伦生物拥有与第三军医大学合作研发优势,双方共同开 发产品之一重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)作为国家原创

1 类新药,已于2015 年6月18 日获得药物临床试验批件(批件号:2015L01247) .

5、公司核心竞争优势是公司具有持续经营能力重要保障 目前,公司形成了技术优势、产品优势、合作研发优势、生产厂房及质量 管理体系优势、营销渠道优势、人才优势等核心竞争优势.公司核心竞争优势 是公司具有持续经营能力重要保障. 综上,项目组行业分析师认为:尽管欧林生物目前产品尚处于研发阶段, 产品尚未进入市场,目前公司出现亏损,但是随着公司产品开发成功并逐步进 入市场,预计公司盈利能力将逐步提升,因此,公司具有较强的投资价值. 2.产业政策 请主办券商、律师核查以下事项并发表明确意见: (1)公司业务是否符合 国家产业政策要求,是否属于国家产业政策限制发展的行业、业务;

(2)若为 外商投资企业,是否符合外商投资企业产业目录或其它政策规范的要求;

(3) 分析产业政策变化风险. 【回复】 成都欧林生物科技股份有限公司反馈意见回复? ? ? (1)公司业务是否符合国家产业政策要求,是否属于国家产业政策限制发 展的行业、业务;

经核查,公司主营业务为人用疫苗产品的研发、生产、销售.根据中国证监 会发布的 《上市公司行业分类指引 (2012 年修订) 》 , 公司属于医药制造业 (C27) ;