编辑: f19970615123fa 2019-07-06

2 第2条的要求制定生产一致性控制计划,并提交 CQC 进行审查. 生产一致性控制计划的审查时间根据申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模, 一般每个工厂为

2 个人日. 5.3 工厂现场检查 5.3.1 工厂现场检查包括生产一致性现场审查和工厂质量保证能力检查. 生产一致性现场审查是在制造商生产一致性控制计划审查通过后,到生产一致性控制的现场对生产 一致性控制计划的执行情况进行确认,应覆盖申请认证产品. 工厂质量保证能力检查应覆盖申请认证产品的加工场所. 工厂现场检查时,工厂应有申请认证的产品在生产. 5.3.2 生产一致性现场审查时,工厂检查组应在生产线末端或仓库经检验合格的产品中,随机抽取认证产 品的进行包括但不限于下述内容的检查: a. 认证产品的结构及参数;

b. 认证产品现场指定试验(必做项目见附件 1,可采用企业标准);

c. 认证产品的标识. 5.3.3 初始工厂检查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般每个工 厂为

2 人日. 5.3.4 工厂检查组对抽取的检查样本负责.工厂检查组在现场检查时发现企业生产一致性控制计划存在缺 陷,应向 CQC 提出意见和建议. 6.认证结果评价与批准 CQC16-469222-2010 汽车用带点火开关的转向锁 第3页共10 页 型式试验的结果由检测机构做出,生产一致性控制计划审查的结果由认证机构做出,初始工厂检查 的结果由工厂检查组做出. 6.1 型式试验结果的评价 依据认证标准进行适用的全部项目检测,全部检测项目合格则检测结果判定合格.若有检测项目不 合格,可允许限期(不超过三个月)整改,整改完成后重新送样进行检测.凡需重新检测的,检测机构 须将检测情况通报 CQC. 6.2 生产一致性控制计划的评价 当生产一致性控制计划能够满足本规则附件

2 生产一致性审查要求的,生产一致性控制计划的审查 通过. 如CQC 认为生产一致性控制计划存在缺陷,制造商应整改后重新进行审查. 6.3 初始工厂检查的评价 工厂检查未发现不合格项,则检查结果为合格;

工厂检查存在不合格项,可允许限期(不超过

3 个月)整改,CQC 采取适当方式对整改结果进行确 认.逾期不能完成整改,或整改结果不合格,工厂检查结果不合格,终止本次检查. 工厂检查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经检查批准的生产一致性控制计划存在严重 偏差,或实际生产产品与型式试验样品一致性存在重大差异时,检查结果不合格,终止本次检查. 6.4 认证批准 CQC 对型式试验、生产一致性控制计划、工厂现场检查进行综合评价,型式试验、生产一致性控制计 划和工厂现场检查均符合要求,经CQC 评定后,向申请人颁发认证证书,每一个申请单元颁发一份认证 证书. 6.5 认证终止 当型式试验不合格、生产一致性控制计划审查或初始工厂检查不通过,CQC 做出不合格决定,终止认 证.终止认证后如要继续申请认证,重新申请认证. 6.6 认证时限 在完成产品型式试验和工厂检查后,对符合认证要求的,一般情况下在

30 天内颁发认证证书. 6.7 认证有效性 认证机构、检测机构、检查机构及其人员应对各自在认证中的活动负责,其资质和行为应符合国家 有关规定.认证机构应建立认证有效性的追溯系统,对认证各环节的有效性进行控制. 7.获证后的跟踪检查 获证后的跟踪检查的内容包括生产一致性跟踪检查、工厂质量保证能力跟踪检查和监督抽样检测. 生产一致性审查要求见附件 2,工厂质量保证能力要求见附件 3. 7.1 监督检查的时间 7.1.1 监督检查频次 一般情况下,初始工厂检查结束后

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