PDF《智海生物工程（北京）股份有限公司》

五、实际控制人控制不当风险 公司的实际控制人为冯东,直接和间接共持有公司 64.50%的股份,现任公 司董事长兼总经理,为公司第一大股东及公司实际控制人.如果实际控制人利用 其实际控制权,对公司经营、人事、财务等进行不当控制,可能会给公司经营和 其他股东带来不利影响.

六、渠道拓展风险 公司目前销售客户和销售地域相对集中,主要分布在华北和华东两地,分别 占销售收入比重为 67.90%、30.28%.后续公司想要扩大销售势必要拓展新的销 售渠道.受拓展地当地政策以及竞争对手的实力影响,可能无法打开当地市场, 对未来公司发展带来一定的不利影响.

七、新产品研发失败的风险 公司以实时荧光 PCR 技术为第一代技术平台、以目前正在兴起的个体化医 疗和疾病预防为市场导向, 根据市场需求研发一系列用于临床个体化诊疗的分子 诊断产品.最近两年的研发费用支出分别为:1.76 万元、13.34 万元,占当期营 业收入的比重分别为 33.03%、14.35%.由于基因组学应用行业技术水平要求高、 发展变化快,且新产品的研发、临床到注册、审批周期一般需要 2-3 年,所以研 发过程中研发团队、技术路线的选择都会影响到新产品的成败.同时随着我国医

5 疗卫生事业的发展,对体外诊断试剂产品的要求也在不断提高,市场需求也在不 断变化, 一旦研发投入大量经费而无法获得预想的商业价值、 不能符合市场需求, 将会对公司的盈利能力带来不利影响.

八、行业监管政策变化的风险 公司提供的分子诊断产品及相关技术服务归属于体外诊断试剂行业, 体外诊 断试剂行业主管部门为国家食品药品监督管理局, 食药监局对体外诊断试剂的生 产、经营和产品注册等制定了一系列的规章制度;

同时国务院还出具一系列新的 医疗体制改革措施,对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面都有了相 应的新规定.这些监管政策、规范等有利于行业健康有序的发展,但也要求公司 的经营与发展需在法律法规的约束下进行,一旦出现违法违规现象,便会遭到国 家有关部门的处罚,对公司的经营发展有重大影响.

6 目录声明2风险与重大事项提示

3

一、持续经营风险.3

二、原材料供应商依赖风险.3

三、前五大客户依赖风险.3

四、主营业务单一.4

五、实际控制人控制不当风险.4

六、渠道拓展风险.4

七、新产品研发失败的风险.4

八、行业监管政策变化的风险.5 目录

6 释义

11

第一节 基本情况

17

一、公司基本情况.17

二、本次挂牌情况.18

(一)股份代码、股份简称、挂牌日期.18

(二)股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺

18

三、公司股东情况.20

(一)股权结构图.20

(二)发起人股东基本情况.20

(三)股东之间的关系.20

(四)控股股东及实际控制人情况及近两年实际控制人的变化情况

21

(五)其他股东情况.22

四、公司设立以来股本的形成及变化情况.24

(一)2010 年10 月有限公司设立.24

(二)2014 年1月有限公司第一次股权转让,变更法定代表人

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(三)2014 年4月有限公司第二次股权转让.25

(四)2015 年8月有限公司第三次股权转让.26

(五)2015 年10 月有限公司第一次增资.26

(六)2015 年12 月有限公司第二次增资.27