PDF《广东省药品监督管理局》

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1 ― 广东省药品监督管理局 通告2019 年第11 号 广东省药品监督管理局关于医疗器械 抽查检验信息的通告 (2019 年第

1 期,总第

51 期) 各地级以上市食品药品监督管理局,广东省医疗器械质量监督检验 所: 为了进一步加强对医疗器械质量监管,保障产品质量安全有 效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围 内组织对手动轮椅进行了专项监督抽检.

现将检验结果通告如下: 本次手动轮椅专项监督抽检共抽检样品

34 批次,涉及我省

17 个地市,12 家生产企业(进口总代理单位) ,33 家经营企业以 及3家省外生产企业(进口总代理单位) .依据注册产品标准/产―2―品技术要求,对表面要求、外形尺寸、质量、车轮着地性、静态 稳定性(纵向前倾) 、静态稳定性(纵向后倾) 、静态稳定性(侧倾) 、驻坡性能、最小回转半径、最小换向宽度共

10 项指标进行 检验. 经检验, 所检

34 次批样品被检项目符合标准要求 (见附表) . 特此通告. 广东省药品监督管理局

2019 年1月25 日 (公开属性:主动公开) ―

3 ― 附表 广东省手动轮椅专项监督抽检合格产品详细信息表 填表单位:广东省药品监督管理局 填表时间:2019 年1月22 日序号产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号检验依据 检验机构 备注

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4 ― 序号产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号检验依据 检验机构 备注

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