编辑: ok2015 | 2019-09-17 |
1200 万套腹膜透析液项目 建设单位(盖章): 江苏费森尤斯医药用品有限公司 编制日期:2018 年8月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》 由具有从事环境影响评价工作资质的单位 编制.
1. 项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过
30 个字(两个 英文字段作一个汉字). 2. 建设地点――指项目所在地详细地址, 公路、 铁路应填写起止地点. 3. 行业类别――按国标填写. 4. 总投资――指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给 出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析 结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建 设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议. 7.预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不 填. 8.审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.
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一、建设单位基本情况 项目名称 增资扩建年产
1200 万套腹膜透析液项目 建设单位 江苏费森尤斯医药用品有限公司 法人代表 马笃 联系人 朱** 通讯地址 江苏省常熟市古里镇古里工业园腾飞路
1 号 联系电话 159**** 传真 / 邮政编码 / 建设地点 常熟市古里镇古里工业园腾飞路
1 号 立项审批部门 常熟市发展和改革委员会 批准文号 常发改外备[2018]88 号 建设性质 扩建 行业类别及 代码 【C3581】医疗诊断、 监护及 治疗设备制造 占地面积
5100 平方米 绿化面积
13910 平方米 总投资
5400 万美元 其中环保 投资
300 万元 环保投资占总 投资比例 0.85% 评价经费 / 预投产日期 / 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料: 表1-1 主要原辅材料用量表 名称 规格、成分、浓度 形态 年用量 (t/a) 最大储存 量 包装规格 储存位置 无水葡萄糖 葡萄糖 颗粒 630.53 50t 25kg/袋 原料仓库 氯化钠 氯化钠 固态 149.26 30t 25kg/袋 原料仓库 氯化钙 氯化钙 固态 7.21 0.25t 25kg/袋 原料仓库 氯化镁 氯化镁 固态 1.41 0.25t 25kg/袋 原料仓库 乳酸钠 乳酸钠 固态 124.29 50t 25kg/袋 原料仓库 盐酸(配成 10%的盐酸 溶液使用) 37% 液态 4.62
300 瓶500ml/瓶 危化品仓 库 三层共挤腹膜透析液用 袋 共挤膜 固态 277.44 / / 原料仓库 注射液用聚碳酸酯折断 塞(蓝色) PVC 固态 12.21
50 万个
1000 个/箱 原料仓库 塑料输液容器用聚碳酸 酯输液(加药)塞PVC 固态 18.03
50 万个
1000 个/箱 原料仓库 废液袋 PVC 固态 277.44 / / 原料仓库 变径管 PVC 固态 18.59
30 万个
5000 个/箱 原料仓库 药液传输管 PVC 固态 321.55
10 万个
1000 个/箱 原料仓库
2 废液传输管 PVC 固态 298.53
10 万个
1000 个/箱 原料仓库 连接件 PVC 固态 18.31
50 万个
1000 个/箱 原料仓库 保护帽(黄) PVC 固态 63.53
40 万个
5000 个/箱 原料仓库 高频焊组件 PVC 固态 63.53 / / 原料仓库 输液软袋用热转印膜 PVC 固态 27.74
500 卷20 卷/箱 原料仓库 高密度聚乙烯外包袋 PVC 固态 277.44
10 万个
500 个/箱 原料仓库 无水乙醇(设备清洁) 99% 液态 1.0638
500 瓶500ml/瓶 危化品仓 库 乙醇(设备清洁) 75% 液态 8.91
144 桶18kg/桶 危化品仓 库 低钙腹膜透析液(乳酸 盐-G1.5%)说明书 纸 固态 4.62
1 万张
500 张/盒 原料仓库 腹膜透析液纸箱 纸 固态 2.31
8000 个400 个/托 原料仓库 封箱胶带(黄) / 固态 2.31
50 卷7卷/箱 原料仓库 封箱胶带(空白) / 固态 2.31
50 卷7卷/箱 原料仓库 次氯酸钠(设备清洁) 10% 液态 0.92
24 桶25kg/桶 危化品仓 库 新洁儿灭(清洁剂) 苯扎溴铵 5% 液态 0.92 / / 危化品仓 库 水性油墨 水40-60%、 树脂、助剂 等 液态 4.62
12 箱16 瓶/箱 危化品仓 库表1-2 主要原辅材料理化性质 名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒性理性 无水葡萄糖 CAS 号:50-99-7,无色结晶或白色结晶性 粉末;
无臭、味甜. 水中易溶,在乙醇中 微溶.熔点 150-152 ℃(lit.) 无 无资料 氯化钠 CAS 号:7647-14-5,无色立方结晶或细小 结晶粉末, 味咸. 密度: 1.199 g/mL at
20 ℃, 闪点:1413℃,易溶于水、甘油,微溶于乙 醇(酒精)、液氨;
不溶于浓盐酸. 不易燃易爆 无资料 氯化钙 CAS 号:10043-52-4,熔点:782℃,密度 1.086 g/mL at
20 ℃ ,沸点 1600℃, 闪点>
1600℃,微毒、无臭、味微苦.吸湿 性极强, 暴露于空气中极易潮解. 易溶于水, 溶于醇、丙酮、醋酸. 无资料 LD50: 1000mg/kg (大 鼠经口)
3 氯化镁 CAS 号:7786-30-3,无色片状晶体,相对 密度(水):2.325(25℃),熔点:714℃, 沸点:1412℃,溶于水、醇. 不燃 LD50: 2800mg/kg (大 鼠经口) 乳酸钠 CAS 号:72-17-3,密度:1.36g/cm3 ,无色 或微黄色透明糖浆状液体,有很强吸水能 力.无臭或略有特殊气味,略有咸苦味.混 溶于水、乙醇和甘油 无资料 无资料 盐酸 CAS 号:7647-01-0,无色透明的液体,有 强烈的刺鼻气味, 具有较高的腐蚀性, 熔点: -114.8℃(纯),沸点:108.6℃(20%), 相对密度(水=1):1.20,与水混溶,溶于 碱液 不可燃 无资料 无水乙醇 CAS 号:64-17-5,无色液体,易挥发,具 有特殊香味,熔点(℃):-114.1,相对密度 (水=1):0.79,沸点(℃):78.3,相对蒸 气密度(空气=1):1.59,闪点(℃):12, 引燃温度(℃):363,与水以任意比互溶, 可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂. 易燃, 具刺激性 爆炸上 限%(V/V): 19.0 爆炸下 限%(V/V):3.3 无资料 乙醇 CAS 号:64-17-5,无色的液体,有特殊香 味,易挥发,熔点:-114℃,沸点:78℃, 与水混溶,可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲 醇等多数有机溶剂, 闪点: 13℃ (闭口闪点) 易燃, 具刺激性 爆炸上 限%(V/V): 19.0 爆炸下 限%(V/V):3.3 LD50: 7060mg/kg (兔 经口);
7430mg/kg (兔 经皮) 次氯酸钠 CAS 号:7681-52-9,微黄色溶液,有似氯 气的气味,熔点:-6℃,沸点:102.2℃, 具腐蚀性,可致人体灼伤,具有致敏性,相 对密度(水=1):1.10 不燃 LD50: 8500mg/kg (小 鼠经口) 水性油墨 液体,有轻微气味,沸点(1013 hPa ) :>
100℃,密度(20℃):0.9- 1.4 g/cm3 不易燃 无资料
4 本次扩建项目主要生产设备: 表1-3 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 设备数量 备注 扩建前 扩建后全厂 本次增减量 生产设备
1 配液罐
401 自制
1 3 +2 /
2 存贮罐
402 自制
1 5 +4 /
3 溶液袋制袋机 自制
1 3 +2 /
4 热打印机 自制
1 3 +2 /
5 灌装机 自制
1 3 +2 /
6 废液袋制袋机 自制
1 3 +2 /
7 高频焊接机 自制
1 2 +1 /
8 组装线 自制
0 2 +2 /
9 切管机 自制
0 2 +2 /
10 润湿机 自制
1 3 +2 /
11 真空包装机 自制
1 3 +2 /
12 水浴灭菌器 自制
1 3 +2 /
13 装箱机 自制
1 3 +2 /
14 胶带封箱机 自制
1 3 +2 /
15 DOMINO 喷墨 打印机 自制
1 3 +2 /
16 堆垛机 自制
0 2 +2 /
17 自动薄膜缠绕 机 自制
1 3 +2 / 公用设备
18 冰机 /
7 10 +3 /
19 纯水机 10t/h、2t/h、 3t/h、450L/h 各一台
5 6 +1 新增一台 20t/h
20 纯蒸汽系统 4t
3 4 +1 新增一台 3t/h
21 冷却塔 /
11 14 +3 /
22 锅炉 6t (1台), 10t (2 台)
3 3 +1 新增
1 台, 蒸汽量 20t/h
23 空压机 /
6 7 +1 /
24 变压器 /
5 6 +1 /
25 柴油发电机 /
1 2 +1 /
26 多效蒸馏机 /
1 2 +1 /
5 水及能源消耗 名称 消耗 名称 消耗 水(吨/年)
150246 蒸汽(吨/年) ― 电(度/年)
750 万 燃气(立方米/年)
420 万 燃油(吨/年) ― 其他 ― 废水(工业废水 √ 、生活污水 √ )排水量及排放去向: 本次扩建项目产生的工艺废水有储罐、管道等清洗废水(6485t/a),产品报废产生 的不合格废液 (1900t/a) , 灭菌废水 (1000t/a) , 锅炉软化水 (2000t/a) , RO 浓水 (22750t/a) , 灭菌器、空调、水机等工作产生的蒸汽冷凝水(44130t/a)以及冷却塔循环冷却水排水 (10000t/a).其中,蒸汽冷凝水以及循环冷却水排水的水质较为洁净,可作为清下水, 进入雨水管网直接排放;
清洗废水和不合格废液经厂内预处理站处理后与 RO 浓水、灭 菌废水、锅炉软化水一并接入污水管网,进入八字桥污水处理厂进行处理,达标尾水排 入盐铁塘. 本项目新增职工
308 人,新增的生活污水排放量为 12200t/a,与生产废水一并接入 污水管网,进入八字桥污水处理厂处理,达标尾水排入盐铁塘. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况: 无6工程内容及规模(不够时可附另页):
1、项目由来 江苏费森尤斯医药用品有限公司位于常熟市古里镇古里工业园腾飞路
1 号, 公司成 立于
2004 年1月12 日, 注册资金
14102 万美元. 江苏费森尤斯医药用品有限公司是德 国费森尤斯集团旗下的医药用品有限公司. 公司在
2007 年7月17 日收购了江苏邦特生 物科技有限公司, 并在此基础上成立了江苏费森尤斯医药用品有限公司. 该公司是费森 尤斯集团医药用品有限公司在中国的第一个生产基地,主要生产用于血液透析的血路 管、输液器、透析液、透析器,产品主要面向国际市场销售,部分产品面向国内市场. 现因发展需要,本项目投资
5400 万美元,新建生产及生产辅助用房建筑面积
16200 平 方米,年增产
1200 万套腹膜透析液. 本项目于
2018 年7月30 日取得常熟市发改委备案(常熟发改备[2018]88 号),根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,本项目属于
43、卫生材料及医药用品制 造 ,应编写环境影响评价报告表,建设单位委托我单位进行项目环境影响评价工作. 我单位接受委托后, 在对项目进行了实地踏勘、 资料收集和核实项目生产内容和工 艺资料以及其他相关资料的基础上, 按国家相关环境法律、 法规及环境影响评价技术导 则等编写本项目环境影响报告表.
2、项目概况 项目名称:增资扩建年产
1200 万套腹膜透析液项目 建设单位:江苏费森尤斯医药用品有限公司 建设性质:扩建项目 建设地点: 本项目位于常熟市古里镇古里工业园腾飞路
1 号. 项目地理位置详见附 图一.经实地勘查,项目所在地北面和南面为小河,西面为烟沪线,东面为空地.项目 周围
300 米范围土地利用状况图见附图五. 建设规模:本项目为扩建项目,总投资
5400 万美元(折35100 万元人民币), 其中环保投资
300 万元,占总投资比例 0.85%.本扩建项目新增用地面积 5100m2 ,新 建建筑面积 16200m2 ,达到生产规模时,........