PDF《金融“造血” 破解中小企业融资难题》

10 年10 亿美元,是一个生物 药从早期研发到商业化平均所需 的周期和成本. 中国现阶段怎么可能做出 具有国际标准的创新药? 在许多 人眼里, 俞德超的目标 好高骛 远 . 企业成立之初,他从苏州园 区生物纳米园借来一间房当办公 室,站在这头打电话,那头都能听 得清清楚楚;

定制的仪器设备没 送到, 就找供应商租借现有的样 品;

办公室小到甚至放不下一台 存放试剂的冰箱, 就借其他公司 的一小块地方…… 自主创新能力如同金子,早 晚会发光. 信达生物对 PD-1 的 持续攻关, 得到了国际制药巨头 礼来的青睐,后者提出合作邀请, 不过前提条件是建一个超过国际 标准的生产基地. 这意味着

18 至36 个月的改造时间和几亿元人民 币的追加投入―― ―制药企业的竞 争如此激烈,无疑是又一次冒险. 经过深思熟虑,俞德超给出了 肯定的答复. 他花重金聘请了美 国医药行业最大的咨询公司进行 生产线改造,甚至不惜搁置已经取 得临床批件的一个新药项目,错失 了在国内第一个上市生物仿制药 的机会. 俞德超的底气来自于他对创 新的自信和耐心.

2015 年3月和

10 月, 信达生物和礼来两次签订 战略合作协议,获得首付款及里程 碑款总金额超

15 亿美元, 创造了 多个 中国第一 :第一次有中国企 业将创新生物药的国际市场授权 给世界

500 强制药集团,也是迄今 为止中国生物医药领域金额最大 的国际合作,第一次让中国的原创 药卖出了 国际价 . 当年

12 月, 信达生物提交 PD-1 单抗的临床试验申请;

2017 年12 月,提交 信迪利单抗 ( 俗称 达伯舒 )的上市申请,成为首个 申报上市的国产 PD-1 抗体;

2018 年12 月, 该新药正式获得国家药 品监督管理局的上市批准. 不忘初心 大幅降低患者经济负担 经典型霍奇金淋巴瘤多发于 中青年,尽管传统治疗不断提高治 愈率,但仍有 15%至20%为复发或 难治的经典型霍奇金淋巴瘤患者. 信迪利单抗的上市有望改变这一 情况. 新药在临床试验阶段就备受 中外肿瘤专家的关注. 今年初,由 中国医学科学院肿瘤医院副院长 石远凯团队牵头开展的信迪利单 抗二期临床研究登上了 《 柳叶刀 ・ 血液学》的封面. 研究结果显示: 该药治疗复发难治霍奇金淋巴瘤 的客观缓解率高达 80.4%,副作用 小,其疗效和安全性与同类进口药 物不相上下. 与同类进口药物相比,我国原 创药的价格仅不到一半. 再通过 与各方合作探索支付方式的创新, 患者的年治疗费用约为美国同类 患者的 1/6,大幅减轻了他们的经 济负担. 这家中国科技企业的原创新 药攻关还在继续.今年

6 月27 日, 国家药品监督管理局受理了其与 礼来共同开发的在研药物利妥昔 单抗注射液生物类似药的上市申 请,将为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋 巴细胞白血病和类风湿性关节炎 等患者提供高质量替代药物. 医药事业是创新事业,更是 惠民事业,希望信达生物用好创新 杠杆,在提升创新药可及性上实现 更大突破. 科技部副部长徐南平 对其未来发展提出了新期盼. 我们将不辱使命,为患者带 来更多优质创新药,让更多人用得 起优质创新药. 信达生物首席运 营官周勤伟说. ( 据新华社) 一款中国创新药的诞生之路 >

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本报记者 李孟 服务实体经济是金融业的天 职. 中国银行保险监督管理委员 会副主席周亮在近日国新办举行 的发布会上表示,金融服务实体经 济的质量效果得到持续提升. 今年 1-5 月,保险业为全社会提供风险 保障总额达