PDF《一、建设项目基本情况》

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一、建设项目基本情况 项目名称 新合力(苏州)医疗灭菌有限公司

600 万把(件)手术器械清洗灭菌 扩建项目 建设单位 新合力(苏州)医疗灭菌有限公司 法人代表 MICHAEL J TOKICH 联系人 范其华 通讯地址 苏州工业园区新昌路

26 号 联系电话

15250016745 传真 ―― 邮政编码

215125 建设地点 苏州工业园区新昌路

26 号 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 2018-320590-83-03-571392 建设性质 改扩建 行业类别 及代码 Q8499 其他未列明卫生服务 占地面积 (平方米)

2000 绿化面积 (平方米) 300(依托现有) 总投资 (万元)

710 其中:环保投 资(万元)

20 环保投资占总 投资比例 2.

8% 评价经费 (万元) / 预期投产 日期

2019 年6月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 本项目主要原辅材料用量详见表 1-1;

使用的主要设备清单详见表 1-3. 表1-1 主要原辅材料用量 序号物料名 称 形态 主要 成分 包装规格 年用量 最大存 储量 储存 地点 扩建前 扩建后 增减量

1 医疗 器械* 固态 钢等 ――

500 万支

600 万支 +100 万支2000-3

000 支 成品 仓库

1 无纺布 固体 纤维 120*120cm

23000 片27600 片4600 片1150 片 原料 仓库

2 无纺布 固态 纤维 100*100cm

112636 片135163 片22527 片5632 片 原料 仓库

3 无纺布 固态 纤维 80*80cm

156000 片187200 片31200 片7800 片 原料 仓库

4 无纺布 固态 纤维 60*60

220000 片264000 片44000 片11000 片 原料 仓库

5 特效型 碱性清 洗剂 液态 碱性 清洗 剂500ml/袋606L 706L +100L 500L 原料 仓库

2 6 安必洁 快速清 洗液 液态 清洗 液500ml/袋606L 706L +100L 500L 原料 仓库

7 次氯酸 钠 粉末 次氯 酸钠 500ml/袋03kg +3kg 3kg 原料 仓库 注:从各个医院收集的手术器械在医院内已经进行了预清洗,不含有氮磷;

不沾染病人的血 液、体液、排泄物等污染物,并且根据医疗废物分类目录,收集的手术器械不是一次性医疗器械, 也不是废弃的医用锐器,因此本项目收集的手术器械不属于危废. 注: 根据 《医疗消毒供应中心 第3部分: 清洗消毒及灭菌效果监测标准》 (WS310-2016 版) , 企业从各大医院收集来的手术器械,都必须在医院内进行清洗,不得含有明显的血渍等,因此手 术器械进入公司内不需要监测,如果含有明显的血渍,企业可以拒收. 注:本项目收集的手术器械的范围为:需要清洗灭菌的手术器械来源于苏州大市范围内的各 家医院,含市立医院系统、明基医院、昆山中医院、园区与市区各二级医院与美容医院. 注:如果器械中夹带医疗废物后,将按照医疗废物分类,如为病理性废物,与对应医院沟通 后,请其取回,如有其他废物,则公司按照医疗垃圾分类原则分类、储存,然后交由第三方有资 质单位处置. 注:特效型碱性清洗剂和安必洁快速清洗液两种清洗液不含有氮磷,详见下表的理化性质. 表1-2 主要原辅材料的理化性质、毒性毒理表 名称/化 学式 理化性质 毒理特性 燃爆及危险特性 安必洁快 速清洗液 物理状态: 液体, 清澈绿色或淡蓝色, pH 为7.5-9,主要成分为水,占比为 50%-70%,1,2-丙二醇占比为小于 10%,二甲苯硫酸钠盐占比为小于 1-30%,五水四硼酸钠占比为小于 10%,其余成分为稳定剂 可燃液体,可引轻微的 皮肤刺激 可燃液体 特效型碱 性清洗剂 物理状态:液态,PH 值(5%): 大于 10.5-10.9,气味:温和,相对密 度(20℃):1.1g/cm3 ,水溶性:溶 于水(100%),稳定性:稳定,不 会聚合, 主要成分为非离子表面活性 剂、氢氧化钾 此产品对皮肤为非刺 激性,但若使用不当 下,可产生刺激 可燃 注:1,2-丙二酮的嗅阈值为 26*10-6 V/V 表1-3 主要设备清单 序号 设备名称 设备规格 (型号) 数量(台/a) 生产设备能力与 产能的匹配性 扩建前 扩建后 增减量