PDF《上海复旦张江生物医药股份有限公司》

6 业务回顾 本集团坚持以 「我们多一分探索,人类多一分健康」 为企业宗旨,以探索 临床治疗的缺失和不满意及提供更有效的治疗方案和药物为核心定位, 务求成为生物医药业界的创新者及领先者. 於回顾期内,本集团坚持基於基因技术、光动力药物技术和纳米技术平 台的药物开发方向,继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针 对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式.同时,本集团在分子靶向、免疫治疗等领域进行了探索与开拓,以期成为 新的研发方向. 研究开发方面,治疗关节炎的高活性重组人肿瘤坏死因子受体突变体- Fc融合蛋白(rhTNFR(m):Fc)於二零一四年五月取得临床批件,已经完成 临床I期研究.该药物主要用於治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病. 抗体交联化疗药物(ADC)目前在临床上表现出明显的治疗优势,大大超出 了常规抗体联合化疗药物治疗肿瘤的效果,为了把握生物制药领域的这 一发展趋势,治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC- DM1偶联剂 ( 「CD30-DM1」 ) 已完成临床前研究,并取得了国家药品监督 管理局颁发的药物临床试验批件,有关详情,请参阅本公司日期为二零 一八年七月十八日之提示性公告.该项目被列为重大新药创制科技重大 专项十二五第四批项目获得国家财政定向支持. 盐酸氨酮戊酸用於治疗HPV感染的宫颈癌前病变 ( 「宫颈癌前病变」 ) ,正 在进行临床II期研究.该疾病目前成因明确但没有很有效的治疗方案,本 产品将成为首个针对宫颈癌前病变提出的治疗方案.本集团力求在临床 研究阶段同步完善后续治疗方案的筛选工作,因此在临床方案设计及优 化操作流程等工作上投入大量时........