PDF《盐酸帕洛诺司琼注射液说明书》

1 核准日期: 年月日盐酸帕洛诺司琼注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用! 【药品名称】 通用名称:盐酸帕洛诺司琼注射液 商品名称:止若 英文名称:Palonosetron Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye 【成份】 本品主要成份分为盐酸帕洛诺司琼,化学名称:2-[1-氮杂双环[2,2,2]辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6- 六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐 化学结构式: N N O H HCl H 分子式:C19H24N2O・HCl 分子量:332.

87 本品为盐酸帕洛诺司琼的灭菌水溶液,含有盐酸帕洛诺司琼、甘露醇、枸橼酸. 【性状】 本品为无色的澄明液体. 【适应症】

1、预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;

2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐. 【规格】 5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计) 【用法用量】

2 推荐剂量为,化疗前约30 分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30 秒以 上.因对频繁(每日连续或隔日交替)给药的安全性和有效性未评价,因此不推荐

7 天内重复 用药. 【不良反应】 据国外临床研究报道:1374 名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或高度致吐化疗引起 的恶心、呕吐的临床研究.结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司 琼或多拉司琼相似.发生率≥2%的临床不良反应列表如下: 表1 预防化疗诱发恶心和呕吐研究中各治疗组发生率≥2%的不良反应 不良反应 帕洛诺司琼 0.25mg(N=633) 昂丹司琼 32mg iv(N=410) 多拉司琼 100mg iv(N=194) 头痛 60(9%) 34(8%) 32(16%) 便秘 29(5%) 8(2%) 12(6%) 腹泻 8(1%) 7(2%) 4(2%) 头晕 8(1%) 9(2%) 4(2%) 疲劳 3(