PDF《康弘药业》

医药生物| 证券研究报告 ― 首次评级

2017 年8月29 日[Table_Stock] 买入 21% ? 目标价格:人民币 62.

70 002773.CH 价格:人民币 51.61 目标价格基础:55 倍18 年市盈率 板块评级:中立 [Table_PicQuote] 股价表现 [Table_Index] (%) 今年 至今

1 个月

3 个月

12 个月 绝对 (8.0) 2.4 15.0 1.8 相对深证成指 (11.8) (0.5) 7.2 2.0 发行股数 (百万)

675 流通股 (%)

10 流通股市值 (人民币 百万) 3,657

3 个月日均交易额 (人民币 百万)

47 净负债比率 (%)(2017E) 净现金 主要股东(%) 成都康弘科技实业(集团)有限公司

33 资料来源:公司数据,聚源及中银证券 以2017 年8月28 日收市价为标准 中银国际证券有限责任公司 具备证券投资咨询业务资格 [Table_Industry] 医药生物 : 化学制药 [Table_Analyser] 张威亚 (8610)66229354 weiya.zhang@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号:S1300517070002 邓周宇 (86755)82560525 zhouyu.deng@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号:S1300517050001 [Table_Analyser] 高睿婷 (8621)20328514 ruiting.gao@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号:S1300517080001 [Table_Title] 康弘药业 国内生物创新药标杆,康柏西普前景广阔 [Table_Summary] 康弘药业是我国生物创新药标杆企业,自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注 射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大,销售潜力过百亿.其相较竞品 疗效突出,性价比优势明显,进入国家医保放量确定性和持续性高,未来

3 年销售额有望突破十亿.此外,新适应症获批有助于进一步打开市场空间. 公司研发在研品种不乏重磅产品 , 已搭建 VEGF 靶点单抗平台提供中长期成 长动力.化药和中成药业务保持稳健增长,为公司提供稳定的现金流.我们 预计,公司 2017-2019 年实现归母净利润 6.14 亿、7.67 亿、9.22 亿,对应 每股收益 0.91 元、1.14 元、1.37 元,当前股价对应市盈率 56.

71、45.

27、 37.67 倍.由于公司是稀缺的优质创新药标的,重磅产品朗沐增长确定性和 持续性高,理应享受一定的估值溢价,给予

18 年55 倍估值,对应目标价 62.70 元,首次评级买入. 支撑评级的要点 ? 朗沐适应症市场空间巨大,进入医保增长确定性和持续性高.朗沐目前 在我国获批的适应症有 WAMD 和PM-CNV,进入医保使得医疗费用大幅 下降,将极大地提升患者渗透率,带来产品的持续放量,未来

3 年销售 额有望突破十亿.我国眼底新生血管患者数目超过千万,朗沐销售潜力 过百亿, 短期来看进医保有助于提高 WAMD 治疗渗透率促进其迅速放量;

中期 3-5 年内预计有更多适应症获批,进一步打开市场空间;

长期来看 通过 FDA 批准后进军国际市场,助力成为全球重磅品种. ? 公司已搭建 VEGF 靶点抗体平台提供中长期成长动力.公司是国内最早 申报 VEGF 单抗药物的厂商,在该类药物上研发积累较深,已经搭建了 抗VEGF 融合蛋白药物平台和大分子蛋白药物研发平台.KH902(朗沐) 已成功上市,目前在研的同类型产品有治疗转移性结直肠癌 KH903,处于Ic 期临床研究.此外,公司储备品种中有用于呼吸系统疾病治疗的 KH901,处于临床前研究.从时间节点上看,KH903 和KH901 预计将陆续 在未来 5-8 年上市销售,形成公司长期增长的又一极. ? 非生物药持续稳健增长,提供稳定现金流.非生物药领域是公司的传统 优势领域,涉及中枢神经系统、消化系统、呼吸系统,拥有多个独家专 利,多年来保持稳健增长.公司已经搭建了多个口服新型药物制剂技术 平台,通过持续剂型创新获得竞争力.未来,公司有望推出多个首仿药 及剂型改良品种,保证稳健增长. 评级面临的主要风险 ? 朗沐销售不达预期;

竞品上市时间快于预期;

中成药和化药多竞品上市. 估值 ? 我们预计,公司 2017-2019 年实现归母净利润 6.14 亿、7.67 亿、9.22 亿, 对应每股收益 0.91 元、 1.14 元、 1.37 元, 当前股价对应市盈率 56.

71、45.

27、 37.67 倍.由于公司是稀缺的优质创新药标的,重磅产品朗沐增长确定性 和持续性高,理应享受一定的估值溢价,给予

18 年55 倍估值,对应目 标价 62.70 元,给予买入评级. 投资摘要 [Table_InvestSummary] 年结日:12 月31 日2015

2016 2017E 2018E 2019E 销售收入 (人民币 百万) 2,074 2,540 3,077 3,741 4,548 变动 (%)

24 22

21 22

22 净利润 (人民币 百万)

394 497

614 767

922 全面摊薄每股收益 (人民币) 0.884 0.736 0.909 1.137 1.366 变动 (%) 29.3 (16.7) 23.5 25.1 20.1 全面摊薄市盈率(倍) 58.7 70.5 56.7 45.3 37.7 价格/每股现金流量(倍) 48.0 41.4 321.6 25.1 73.6 每股现金流量 (人民币) 1.08 1.25 0.16 2.07 0.70 企业价值/息税折旧前利润(倍) 70.1 56.2 44.5 34.4 28.3 每股股息 (人民币) 0.202 0.150 0.131 0.218 0.246 股息率(%) 0.4 0.3 0.3 0.4 0.5 资料来源:公司数据及中银证券预测

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2 目录 公司简介.5 发展历程及股权结构.5 发展战略:以临床需求为导向,坚持专业和创新

6 业绩稳健,康柏西普有望成为利润奶牛产品.8 康柏西普――作用机制最先进的眼科单抗药物 , 仅国内市场销售潜力超百 亿10 眼底新生血管疾病致盲率高,治疗刚需,市场空间巨大.10 抗VEGF 治疗是 WAMD 治疗里程碑式突破

12 后起之秀 阿柏西普目前全球市场份额第一

14 康柏西普――疗效突出、性价比优势、降价超预期进医保,多重因素保障竞争优势

15 康柏西普仅国内市场销售潜力过百亿,直通 FDA 三期,加速国际化进程18 VEGF 靶点单抗平台提供中长期成长动力

20 VEGF 单抗产品全球销售超过

150 亿美金,市场空间大

20 VEGF 靶点研发热度高,康弘药业实力强劲,进展较快.21 VEGF 单抗可拓展性强,康弘平台未来市场宽广.22 非生物药板块稳健增长,提供稳定现金流

24 中枢神经系统:多产品涵盖多病种

24 精神分裂症用药:阿立哌唑竞争格局良好,医保调整利好其持续增长.....24 抗抑郁用药:产品系列涵盖轻、中、重抑郁症

26 心脑血管用药: 松龄血脉康胶囊市场份额居前,保持稳定增长.28 消化系统:莫沙必利分散片剂型优势明显

29 其他领域

29 盈利预测、估值与投资评级

30 风险提示.31 研究报告中所提及的有关上市公司.33

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图表目录 股价表现.1 投资摘要.1

图表 1. 公司历史沿革.5

图表 2. 公司股权结构.6

图表 3. 公司荣誉

6

图表 4. 公司盈利模式.7

图表 5. 公司研发投入情况.7

图表 6. 公司主要在产产品.7

图表 7. 公司主要在研品种.7

图表 8. 公司近年来业绩情况.8

图表 9. 公司业务构成变化.8

图表 10. 公司近年中成药&

化药销售情况.8

图表 11. 公司康柏西普上市以来销售情况.8

图表 12. 公司销售毛利率&

销售净利率.9

图表 13. 公司近年销售费用率&

管理费用率

9

图表 14. 眼底新生血管疾病四大病症及危害

10

图表 15. 黄斑变性示意图

11

图表 16. 西方流行病调查 AMD 患病率.11

图表 17. 我国人口老龄化趋势加快.11

图表 18. 眼底新生血管疾病四大病症占比.11

图表 19. 眼底新生血管疾病市场规模估算.12

图表 20. VEGF 及其受体作用示意图.12

图表 21. VEGF 是治疗肿瘤和眼底新生血管疾病关键靶点.12

图表 22. 雷珠单抗全球销售情况

13

图表 23. 雷珠单抗获批适应症.13

图表 24. WAMD 治疗发展历程

13

图表 25. 不同 WAMD 治疗方法比较.14

图表 26. 阿柏西普全球销售.14

图表 27. 阿柏西普获批适应症.14

图表 28. 阿柏西普&

雷珠单抗头对头试验.15

图表 29. 阿柏西普、雷珠单抗对 BCVA 改善情况.15

图表 30. 阿柏西普、雷珠单抗对 CRT 改善情况.15

图表 31. 雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普结构比较

16

图表 32. 康柏西普 AURORA 试验和雷珠单抗 CATT 试验比较.17

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图表 33. 康柏西普 AURORA 试验结果.17

图表 34. 雷珠单抗 CATT 试验结果.17

图表 35. 康柏西普、雷珠单抗进入医保前后,患者自费费用比较

18

图表 36. 2005-2016 年VEGF 单抗药物市场空间.20

图表 37. 贝伐珠单抗销售增长与适应症获批

20

图表 38.

2015 年中国癌症死亡占比.21

图表 39. 中国 VEGF 单抗临床试验各厂商进展情况.21

图表 40. 国内 VEGF 单抗药物适应症组成

22

图表 41.

2015 年国内非典型抗精神病药物市场 Top 4.24

图表 42. 公司阿立哌唑 2009-2014 年销售情况.25

图表 43.

2014 年阿立哌唑市场竞争格局.25

图表 44. 康弘药业阿立哌唑

5 亿元市场空间.25

图表 45. 中国样本医院抗抑郁药市场市场规模.26

图表 46. 各种类抗抑郁药梳理.26

图表 47. 公司 2009-2014 年文拉法辛销售情况.27

图表 48.

2014 文拉法辛样本医院市场结构.27

图表 49. 康弘药业文拉法辛

8 亿元以上潜在市场空间

27

图表 50. 康弘药业舒肝解郁胶囊营收规模及预测.28

图表 51. 国家医保目录 疏肝解郁剂 分类下药物(部分)28

图表 52. 康弘药业松龄血脉康胶囊销售情况

28

图表 53.

2014 年全国脑血管口服中成药市场中排名

28

图表 54. 公司莫沙必利 2009-2014 年销售情况.29

图表 55.

2014 年莫沙必利市场格局.29 损益表(人民币 百万)32 资产负债表(人民币 百万)32 现金流量表 (人民币 百万)32 主要比率

32 2017 年8月29 日 康弘药业

5 公司简介 发展历程及股权结构 公司前身是成都伊尔康制药有限公司,1998 年由全民所有制企业成都济民制 药厂改制成立.2001 年整体改制为股份有限公司,2008 年更名为成都康弘药 业集团股份有限公司,2015 年6月在深圳中小板上市.公司目前有

9 家全资子 公司,涵盖中枢神经系统、消化系统、眼科等核心治疗领域专利中成药、化 学药、生物药的研发、生产和销售.

图表1. 公司历史沿革 资料来源:招股说明书、中银证券 公司目前总股本 6.75 亿股,流通盘 0.7 亿股.公司实际控制人是柯尊洪 (66.32%)、钟建荣(1.36%)夫妇和其子柯潇(9.2%),共计持有上市公司 76.9% 股份,其中董事长柯尊洪直接持有公司 1.04 亿股,占比 28.88%,通过康弘药 业第一大股东康弘科技间接持有 37.44%的股份,合计控制康弘药业 66.32%的 股份.柯尊洪董事长在药学研发领域造诣深厚,曾荣获

2015 年度 中国药学 发展奖创新药物突出成就奖 .

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图表2. 公司股权结构 资料来源:招股说明书、中银证券

图表 3. 公司荣誉 年份 奖项

2008 AAA 级企业信用等级

2009 公司及三家子公司同时获得高新技术企业认定

2009 中国医药

30 年风云会改革开放

30 年创新奖

2011 子公司弘达药业获高新技术企业认定

2012 高新技术企业认证复核

2012 国家第五批创新型试点企业

2013 松龄血脉康胶囊系统性开发研究及产业化项目获

2013 年四川省科技进 步一等奖

2014 高新技术企业认定复核

2014 中国医药研发产品线最佳工业企业

2014 四川百强企业

2015 中国企业创新团队奖

2016 第六届中国上市公司口碑榜 最佳新技术先锋奖 资料来源:招股说明书、中银证券 发展战略:以临床需求为导向,坚持专业和创新 公司自成立以来始终坚持专业和创新相结合的发展战略,坚持以临床需求为 导向,开创了 聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销 六位一体的盈利模式.在中枢神经系统、消化系统、眼科等重点临床领域建 立涵盖化药、中成药、生物制品等独具特色的系列专利药体系, 包括

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