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硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书 I 目录1概述

1 1.

1 项目由来.1 1.2 项目特点.1 1.3 评价工作过程.2 1.4 项目初筛.3 1.5 关注的主要环境问题.6 1.6 环境影响报告书主要结论.6

2 总则

7 2.1 编制依据.7 2.2 评价目的及工作原则.10 2.3 环境影响识别与评价因子筛选.11 2.4 环境功能区划与评价标准.12 2.5 评价重点和评价等级.17 2.6 评价范围及环境敏感区.19 2.7 相关规划.20 2.8 环保相关政策文件、规划相符性分析.35

3 项目工程分析

38 3.1 拟建项目工程概况.38 3.2 影响因素分析.61 3.3 污染源强核算.79

4 环境现状调查与评价

98 4.1 环境概况.98 4.2 环境质量现状.101 4.3 区域主要污染源调查分析.101

5 环境影响预测与评价

108 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书 II 5.1 环境空气影响预测与评价.108 5.2 地表水环境影响预测与评价.120 5.3 声环境影响预测分析.121 5.4 固体废物环境影响分析.123 5.5 地下水环境影响分析.127 5.6 环境风险影响分析.137

6 环保措施及其可行性论证

142 6.1 废气防治措施评述.142 6.2 废水防治措施评述.150 6.3 噪声污染防治措施论证.163 6.4 固废污染防治措施论证.164 6.5 地下水防治措施论证.166 6.6 环境风险防范措施评述.169 6.7 绿化措施.184 6.8 环保投资和 三同时 验收一览表

185 7 环境影响经济损益分析

188 7.1 经济效益分析.188 7.2 社会效益分析.188 7.3 环境经济损益分析.188

8 环境管理与环境监测计划

190 8.1 环境管理.190 8.2 污染物排放清单及总量控制分析.192 8.3 环境监测计划.196

9 环境影响评价结论

199 9.1 项目概况.199 9.2 环境质量现状.199 9.3 污染物排放情况.199 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书 III 9.4 主要环境影响分析.201 9.5 公众意见采纳情况.201 9.6 环境风险评价

202 9.7 环境经济损益分析

202 9.8 环境管理与监测计划

202 9.9 总结论

202 附件 附件

1 项目备案通知书 附件

2 项目预审意见 附件

3 项目用地红线图 附件

4 项目区域环境质量现状监测报告 附件

5 废水处理工艺专项评审会意见 附件

6 技术评审会会议纪要 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

1 1 概述 1.1 项目由来 随着我国养殖业规模不断扩大,动物养殖密度近年来不断增加,境内外动物及 产品贸易活动日益频繁,对动物疫苗的需求日益旺盛,2002 年至

2011 年,我国动 物疫苗市场规模快速增长,年复合增长率约 19.8%.2002 年我国动物疫苗市场规模 仅约为

13 亿元,2015 年已达

140 亿元,今后几年,国内动物疫苗市场将步入快速 发展的黄金时期,2017-2020 年,中国动物疫苗市场规模将保持 26.3%的高速增长. 动物疫苗的发展,不止能协助养殖业动物疾病预防,也能减少行业对抗生素添加剂 的使用.因此为满足我国养殖业对动物保健品的需求,促进养殖业的良性发展,尽 快将研发成果产业化,硕腾生物制药有限公司拟投资**万美元在苏州工业园区尖 浦路以西、强胜路以南、同胜路以北征用工业用地**平方米建设兽用冻干粉剂疫 苗和液体针剂疫苗的研发生产项目.项目建成后可形成细胞毒悬浮培养活疫苗** L/a、 细胞毒悬浮培养灭活疫苗**L/a、 细菌灭活疫苗**L/a、 细菌活疫苗**L/a、 发酵工程疫苗**L/a 的能力. 1.2 项目特点 硕腾生物制药有限公司新建项目主要特点有:

1、项目属于生物制品制造,项目产品主要用于家禽、家畜和水产养殖业动物和 宠物的疾病预防.

2、项目属于《外商投资产业指导目录》(2017 年修订) 鼓励类 十

一、医药 制造业

55、采用生物工程技术的新型药物生产 .

3、项目位于苏州工业园区工业用地范围内,从事兽用生物制品的研发、生产销 售本公司的产品并提供相关技术咨询和售后服务;

属于生物药品制造,符合园区产 业定位要求.

4、项目生产过程中废气主要为疫苗生产车间空调排气、实验楼空调排气、动物 房空调排气(氨、硫化氢) 、污水处理站废气(氨、硫化氢) :其中疫苗生产车间负 压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后排放,实验楼 QC 实验室负压区空调排气 经双层高效过滤器过滤后排放, 实验楼环保通风橱排气经活性炭吸附后由

15 米高排 气筒排放;

攻毒动物房负压区域空调排气经双层高效过滤器过滤后与其它动物房 (大 动物饲养区)空调排气一并经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后由

15 米高排气筒排放;

污水处理站废气(氨、硫化氢)经水洗塔+除雾器+活性炭吸附后排放;

本项目含氮 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

2 磷生产废水进入自设的生产废水处理系统预处理,回用作为冷却塔补充用水;

不含 氮磷生产废水、一般动物房废水、职工生活污水进入自设的生活污水处理系统预处 理后接管至区域污水处理厂;

纯水机组制备废水、注射水机组制备废水、锅炉弃水、 冷却系统弃水水质简单清洁,直接接管至区域污水处理厂;

项目产生的各类固体废 弃物分类收集,均能做到妥善处置. 1.3 评价工作过程 硕腾生物制药有限公司委托苏州科太环境技术有限公司新建项目进行环境影响 评价工作.苏州科太环境技术有限公司接受建设单位委托后,在项目所在地开展了 现场踏勘、调研,向建设单位收集了项目所采用的工艺技术资料及污染防治措施技 术参数等.对照国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范及规划,分 析了开展环评的必要性,进而核实了项目的废气、废水、固体废物等污染物的产生 和排放情况,以及各项环保治理措施的可达性.在此基础上,编制了该项目的环境 影响报告书,为项目建设提供环保技术支持,为环保主管部门提供审批依据. 根据《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》 (HJ2.1-2016)等相关技术规范 的要求,本次环境影响评价的工作过程及程序见图 1.3-1. 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

3 图1.3-1 环境影响评价工作程序图 1.4 项目初筛 从报告类别、产业政策、园区产业定位及规划相符性、 三线一单 等方面对本 项目进行初步筛查,具体如下:

1、报告书类别 本项目生产的产品为动物疫苗,属于生物制品.对照《建设项目环境影响评价 分类管理名录》 (2017年本) , 属于名录中 十六 医药制造业;

生物、 生化制品制造 , 依据相关规定确定环境影响评价文件类型

1 研究相关技术文件和其他有关文件

2 进行初步工程分析

3 开展初步的环境现状调查 1.环境影响因素识别与评价因子筛选 2.明确评价重点和环境保护目标 3.确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状监测与评价 建设项目工程分析 1.各环境要素环境影响预测与评价 2.各专题环境影响分析与评价 1.提出环境保护措施,进行技术经济论证 2.给出污染物排放清单 3.给出建设项目环境可行性评价结论 编制环境影响评价文件 第一阶段第二阶段第三阶段硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

4 因此本项目应编制环境影响评价报告书报请环保管理部门审批.

2、产业政策相符性 本项目经苏州工业园区行政审批局备案同意(登记备案号:苏园行审外投登字 (2017)151 号) ;

对照《外商投资产业指导目录》 (2017 年修订),本项目属于 鼓 励类 十

一、医药制造业

55、采用生物工程技术的新型药物生产 ;

对照《产业结 构调整指导目录(2011 年本) 》 (2013 年修正) ,本项目属于 第一类鼓励类 一农林 业:

26、动物疫病新型诊断试剂、疫苗及低毒低残留兽药(含兽用生物制品)新工 艺、新技术开发与应用 ,为鼓励类项目;

对照《江苏省工业和信息产业结构调整指 导目录(2012 年本)》(2013 年修订),本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类项 目,为允许类项目;

对照《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗 限额》 (苏政发[2015]118 号) ,本项目不属限制类、淘汰类和能耗限额类项目;

所用 设备和工艺不属于国家淘汰或明令行禁止范畴,符合国家和地方产业政策. 本项目为兽用冻干粉剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生产项目,符合《生物制药 产业 十三五 规划》要求. 本项目属于生物制药行业,生产过程中不使用含磷洗涤用品.本项目含氮磷生 产废水进入厂区内废水预处理站处理,回用作为冷却塔补充用水;

符合《江苏省太 湖水污染防治条例》要求. 本项目疫苗生产车间、动物楼、实验楼均配备独立全新风净化空调系统,废气 收集率可达 100%计;

项目动物房(大动物饲养区)废气经水洗塔+除雾器+活性炭 吸附处理,实验楼环保通风橱废气经活性炭吸附处理,去除效率可达 90%以上,可 满足《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》 、 《关于加强建设项目烟粉尘、 挥发性有机物准入审核的通知》 、 《关于落实省大气污染防治行动计划实施方案严格 环境影响评价准入的通知》中规定的挥发性有机物的总收集和净化效率均不低于 90%的要求.

3、规划相符性 本项目位于苏州工业园区工业用地范围内,从事生物药品制造,属于重点发展 的生物技术与新医药产业,符合苏州工业园区的产业发展方向和土地利用规划.

4、选址可行性 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

5 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全 环境管理办法》、《兽医实验室生物安全管理规范》、《苏州市病原微生物实验室 及实验活动备案管理办法》,安全等级

3、4 级的病原体培养、加工应在生物安全设 施如 P3 实验室内进行;

高生物活性、高毒性以及某些人畜共患病的生物制品生产 企业选址应避开居民集中区;

本项目为兽用冻干粉剂疫苗和液体针剂疫苗的研发生 产项目,根据《动物病原微生物分类名录》,本项目生物安全实验室安全等级为二 级(BSL―2),虽不属于高生物活性、高毒性生物制品生产企业,选址仍应针对产 品种类,避开相应疫病传染的大型畜禽养殖场为宜.本项目位于规划工业用地范围 内,项目东侧隔尖浦路、尖浦河为宏富塑胶公司、蓝博塑胶公司,南侧、西侧、北 侧均为规划工业用地,项目周边

500 米范围内无居民集中区、大型畜禽养殖场,项 目选址可行.

5、 三线一单 相符性 (1)与江苏省、苏州市生态红线区域保护规划相符性 本项目所在地附近主要生态红线区域为阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地.经 现场勘查,本项目所在地距阳澄湖(苏州工业园区)重要湿地约 4.7km,项目所在 地不在规定的苏州市生态红线区域内,符合江苏省和苏州市生态红线区域保护规划 要求. (2)环境质量底线相符性 本项目所在区域的环境空气质量、地表水环境、地下水环境质量、声环境质量、 土壤环境质量较好,均可达到相应的环境功能区划要求. (3)资源利用上线相符性 本项目位于苏州工业园区, 项目用水来源为市政自来水, 用电为区域供电电网, 基础设施较为完善,可满足项目运营需求;

项目供热使用天然气锅炉,符合清洁生 产要求. (4)环境准入负面清单 本项目符合苏州工业园区产业定位及审查意见的相关要求,不属于环境准入负 面清单中的 高污染、高耗能、高风险产业;

化工、印染、造纸、电镀、危险化学 品储存 ,符合国家及地方产业政策. 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

6 1.5 关注的主要环境问题 本项目为动物疫苗研发和生产项目,项目关注的主要环境问题为:项目含活废 水灭活及废水预处理的可行性、与污水处理厂的接纳问题,废气(疫苗生产车间和 实验楼、动物房暖通空调系统的排风单元对室外排气、污水处理站废气)对周围环 境空气的影响,生产噪声对周边敏感目标的影响及固体废物的影响,项目的生物安 全防护措施是否合理、项目的生物环境风险是否可接受,生物风险防范措施是否符 合要求. 1.6 环境影响报告书主要结论 硕腾生物制药有限公司新建项目符合国家及地方产业政策,选址位于苏州工业 园区胜浦街道,符合工业园区的规划要求和产业定位;

项目污染治理措施能够满足 环保管理的要求,废气、废水、噪声、固体废物均能实现达标排放和安全处置,对 大气环境、声环境、地表水环境的影响较小;

项目建设具有一定的环境经济效益, 公众参与无反对意见;

本项目在落实风险防范措施、制定应急预案的情况下,其风 险值在可接受的水平.因此,从环境保护角度分析,该项目的建设是可行的. 硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

7 2 总则 2.1 编制依据 2.1.1 国家法律法规与政策

1、 《中华人民共和国环境保护法》 (修订) ,国家主席令第

9 号,2014.4.24 通过, 2015.1.1 施行;

2、 《中华人民共和国环境影响评价法》 (修订) ,国家主席令第

48 号,2016.7.2 修订通过,2016.9.1 施行;

3、 《中华人民共和国水污染防治法》 , 国家主席令第

87 号, 2017.6.27 修订通过, 2018.1.1 施行;

4、 《中华人民共和国大气污染防治法》 ,国家主席令第

31 号,2015.8.29 修订通 过,2016.1.1 执行;

5、 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 ,国家主席令第

77 号,1996.10.29 通过,1997.3.1 施行;

6、 《中华人民共和国固体废物污染防治法》 ,2016 年11 月7日修订;

7、 《中华人民共和国动物防疫法》 , 国家主席令第

71 号, 2007.8.30 通过, 2008.1.1 施行;

8、 《中华人民共和国安全生产法》 (修改) ,国家主席令第

13 号,2014.8.31 修 订通过,2014.12.1 施行;

9、 《建设项目环境保护管理条例》 , 国务院令第

253 号, 2017.6.21 通过, 2017.10.1 施行;

10、 《危险化学品安全管理条例》 ,国务院令第

591 号,2011.2.16 修订通过, 2011.12.1 施行;

11、 《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》 , 国发 〔2015〕

17 号, 2015.4.2;

12、 《国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知》 ,国发[2016]31 号, 2016.5.28;

13、 《国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知》 ,国发[2013]37 号, 2013.9.10;

14、 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 ,环境保护部令第

44 号,2017.9.1 施行;

15、 《国家危险废物名录》 ,环境保护部令第

39 号,2016.8.1 施行;

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响报告书

8

16、 《产业结构调整指导目录 (2011 年本) ........