PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称:罗氏诊断产品(苏州)有限公司新建微生物实验室及研发中心 项目 建设单位(盖章):罗氏诊断产品(苏州)有限公司 编制日期:

2018 年3月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1. 项目名称……指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字). 2. 建设地点……指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3. 行业类别……按国标填写. 4. 总投资……指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6. 结论与建议……给出本项目清洁生产、 达标排放和总量控制的分析结论, 确 定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响, 给出建设项目环境可行 性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7. 预审意见……由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8. 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 罗氏诊断产品(苏州)有限公司新建微生物实验室及研发中心项目 建设单位 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 法人代表 Lance James Little 联系人 马朝辉 通讯地址 苏州工业园区钟园路

259 号 联系电话

13585937850 传真

051269998222 邮政编码

215028 建设地点 苏州工业园区钟园路以南凤里街以西 建设性质 新建 √改扩建 技改(迁) 行业类别 及代码 [M7340]医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

928 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

5684 其中:环保投资 (万元)

83 环保投资 占总投资比例 1.46 % 评价经费 (万元) / 预期投产日期

2018 年 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量 表1-1 项目主要原辅料消耗表 厂区 序号 名称 形态 年耗量 单位 来源/储存 备注 微生物 实验室

1 金黄色葡萄球菌 液30 ml 外购/仓库 菌株

2 大肠埃希菌 液30 ml 外购/仓库

3 铜绿假单胞菌 液30 ml 外购/仓库

4 枯草芽孢杆菌 液30 ml 外购/仓库

5 白色念珠菌 液30 ml 外购/仓库

6 黑曲霉菌 液30 ml 外购/仓库

7 胰酪大豆胨琼脂培养基(配制后) 固90 kg 外购/仓库 培养基

8 沙氏葡萄糖琼脂培养基(配制后) 固90 kg 外购/仓库

9 R2A培养基(配制后) 固10 kg 外购/仓库

10 滤膜、移液枪头等 固10 kg 外购/仓库 耗材 研发中 心12 氯化钙 固1kg 外购/仓库 无机物

13 蔗糖 固1kg 外购/仓库

14 D-生物素 固100 mg 外购/仓库

15 磷酸氢二钾 固10 kg 外购/仓库

16 乙二胺四乙酸 固1kg 外购/仓库

17 磷酸二氢钾 固10 kg 外购/仓库

18 氯化镁 固1kg 外购/仓库

19 磷酸二氢钠 固10 kg 外购/仓库

20 磷酸一氢钠 固10 kg 外购/仓库

21 氯化钠 固10 kg 外购/仓库

22 36% 盐酸 液5L外购/仓库

23 氢氧化钠 固1kg 外购/仓库

24 乙酸 液5L外购/仓库 有机物

25 盐酸胍 固1kg 外购/仓库

26 甘露醇 固1kg 外购/仓库

27 二硫苏糖醇 固100 mg 外购/仓库

28 美司钠 固1kg 外购/仓库

29 MES缓冲液 液1kg 外购/仓库

30 醋酸钠 固1kg 外购/仓库

31 酒石酸钠 固100 mg 外购/仓库

4 *注:本项目使用原辅料均为试剂级. 表1-1(补充) 两种培养基主要成分 培养基/缓冲液名称 组成及比例 胰酪大豆胨琼脂培养基 胰酪胨15.0g,琼脂15.0g,大豆木瓜蛋白酶水解物5.0g,水1000ml,氯 化钠5.0g 沙氏葡萄糖琼脂培养基 动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等混合物10.0g,琼脂15.0g,水1000ml,葡萄糖10.0g 表1-2 建设项目主要原辅料理化特性及毒理性质 名称 分子式 理化性质 毒理毒性 氯化钙 CaCl2 氯化钙熔点 782℃,沸点 1600℃,密度 2.15g/cm3 (25℃). 在水中的溶解度很大,它也溶于乙醇,生成 CaCl2・4C2H5OH, 能与氨作用. 大鼠经口 LD50:

1000 mg/kg;

小鼠 经口 LD50:

1940 mg/kg 蔗糖 C12H22O11 蔗糖为白色晶体.熔点 185~186℃,密度 1.5805g/cm3 ,易 溶于水,极微溶于乙醇. / D-生物素 C10H16N2O3S 无色至白色结晶或结晶性粉末.熔点 230-232℃.溶于热水和 钙液,难溶于水(1g/5L,25℃)和乙醇(1g/1.3L,25℃),不 溶于其他有机溶剂. / 磷酸氢二钾 HK2O4P 白色结晶或无定形粉末.易溶于水,水溶液呈微碱性.微溶于 醇. / 乙二胺四乙酸 C10H16N2O8 从水中结晶析出的本品为白色粉末. 25℃时在水中的溶解度为 0.5g/L.不溶于冷水、醇和一般有机溶剂.溶于氢氧化钠、碳 酸钠和氨溶液. / 磷酸二氢钾 H2KO4P 无色至白色结晶或结晶性粉末,无臭.相对密度 2.338.易溶 于水,不溶于乙醇. / 氯化镁 MgCl2 无色易潮解的单斜晶体,有苦咸味.密度 1.569g/cm3 ,熔点 118℃(分解),极易溶于水和乙醇. 大鼠经口 LD50

2800 mg/kg 磷酸二氢钠 H2NaO4P 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;

无臭,味咸、酸;

微有潮 解性.本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶. 大鼠经口 LD50:17g/kg 磷酸一氢钠 HNa2O4P 白色粉末、片状或粒状物.易溶于水,其水溶液呈碱性;

不溶 于醇. / 氯化钠 NaCl 白色立方晶体或细小结晶粉末,味咸.熔点 801℃,沸点 1413℃, 相对密度(水=1): 2.165, 溶于水和甘油, 难溶于乙醇. / 盐酸 HCl 无色或微黄色发烟液体,有刺鼻的酸味,分子量 36.46,蒸汽 压30.66kPa(21℃),熔点-114.8℃/纯,沸点 108.6℃/20%,与 水混溶,溶于碱液,相对密度(水=1)1.20,相对密度(空气 兔经口 LD50:900mg/kg

32 多聚-L-赖氨酸 固100 mg 外购/仓库

33 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 固10 kg 外购/仓库

34 5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷 液100 mL 外购/仓库 清洁剂

35 乙基苯基聚乙二醇 固100 mg 外购/仓库

36 1-氧代-2-羟基吡啶 液100 mL 外购/仓库

37 聚多卡醇 胶状

500 mL 外购/仓库

38 聚山梨醇酯20 固100 mg 外购/仓库

39 聚氧乙烯聚氧丙烯 胶状

100 mL 外购/仓库

40 聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(吐温20) 油状

500 mL 外购/仓库

41 乙醇 液5L外购/仓库 溶剂

42 二甲基甲酰胺 液1L外购/仓库

43 二甲亚砜 液500 mL 外购/仓库

44 二氧杂环己烷 液100 mL 外购/仓库

45 甲醇 液1L外购/仓库

46 人体血液样本 液4L进口/本地购买 样本

47 小鼠单克隆抗体、抗原、酶样本 液5g进口/本地购买

5 =1)1.26. 氢氧化钠 NaOH 具有很强腐蚀性的强碱, 一般为片状或颗粒形态, 易溶于水 (溶 于水时放热)并形成碱性溶液,另有潮解性,易吸取空气中的 水蒸气.纯品是无色透明的晶体,密度 2.130g/cm?,熔点 318.4℃,沸点 1390℃. 小鼠腹腔内 LD50:40 mg/kg 乙酸 CH3COOH 无色透明液体,有刺激性酸臭,熔点(℃):16.7,沸点(℃) : 118.1, 相对密度(水=1): 1.05;

相对蒸气密度 (空气=1) : 2.07, 溶于水、醚、甘油,不溶于二硫化碳.易燃,其蒸气与空气可 形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸.与铬酸、 过氧化钠、 硝酸或其它氧化剂接触, 有爆炸危险. 具有腐蚀性, 燃烧值 873.7kJ/mol,闪点 39℃,引燃温度为 463℃ 大鼠经口 LD50:3530 mg/kg 盐酸胍 CH6ClN3 白色或微黄色块状物.本品 20℃时溶解度:200g/100g 水, 76g/100g 甲醇,24g/100g 乙醇.几乎不溶于丙酮、苯和乙醚. / 甘露醇 C6H14O6 本品为白色结晶性粉末;

无臭,味甜.在水中易溶,在乙醇、 乙醚中几乎不溶.熔点 166-170℃.沸点 290-295℃.在无菌 溶液中较稳定,不易被空气中的氧所氧化. 大鼠经口 LD50:17.3 g/kg 二硫苏糖醇 C4H10O2S2 硫苏糖醇是一种常用还原剂,易溶于水. / 美司钠(MESNA) C2H5NaO3S2 白色粉末,具有类似蒜的特臭;

有吸湿性;

完全溶于水,略溶 于甲醇;

本品的酰胺化物为结晶,没有明确的熔点. / MES 缓冲液 C6H13NO4S 缓冲 pH 范围 5.5-6. / 醋酸钠 CH3COONa 无色无味的结晶体,在空气中可被风化.溶于水和乙醚,微溶 于乙醇. 大鼠经口 LD50:3530 mg/kg 酒石酸钠 C4H4Na2O6 透明无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末. 溶于水, 不溶于乙醇、 乙醚.120℃时失去结晶水,再加热则分解,其残渣(灰分)呈 强碱性,遇酸产生泡沫. 小鼠经口 LD50:3686 mg/kg 多聚-L-赖氨酸 (C6H12N2OHB r)n+H2O 多聚赖氨酸溶液是广泛应用的组织切片与玻片黏合剂, 该多聚 阳离子分子与组织切片上的阴离子相互作用会产生较强的黏 合力. / 三羟甲基氨基甲烷 (TRIS) C4H11NO3 TRIS 为弱碱,在室温(25℃)下,它的 pKa 为8.1;

根据缓 冲理论,Tris 缓冲液的有效缓冲范围在 pH7.0 到9.2 之间. / 5-溴-5-硝基-1,3-二恶 烷C4H6BrNO4 熔点为 60℃, 密度 1.070g/mL, 需要冷藏, 溶解度为 12.5mg/ml. 大鼠经口 LD50:455 mg/kg 乙基苯基聚乙二醇 C15H24O.(C2H 4O)n 本品为浅黄色软膏状物, 其临界胶束浓度低, 与蛋白结合力强, 用于防止物质分子疏水间相互作用, 确保蛋白的充分溶解和结 构稳定. / 1-氧代-2-羟基吡啶 C5H5NO2 本品为固体,熔点在 149-152℃,密度为 1.111g/mL,闪点为 100℃. / 聚多卡醇 C30H62O10 熔点为 33-36℃,密度为 1.007±0.06g/cm3 (20℃760Torr). / 聚山梨醇酯

20 (吐温 20) C58H114O26 琥珀色黏稠液体, 有轻微特殊臭味, 昧微苦. 相对密度为 1.08~ 1.13,沸点 321℃.溶于水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯,不溶于 矿物油和石油醚. 大鼠经口 LD50:37g/kg 聚氧乙烯聚氧丙烯 C5H10O2 无色至黄色透明液体.溶于水. / 乙醇 C2H6O 无色透明、易燃易挥发液体.有酒的气味和刺激性辛辣味.溶 于水、甲醇、乙醚和氯仿.能溶解许多有机化合物和若干无机 化合物. 大鼠经口 TD50 4g/kg 二甲基甲酰胺 C3H7NO 无色透明液体. 为极性惰性溶剂. 除卤化烃以外能与水及多数 有机溶剂任意混合. 急性毒性:LD50:

400 mg/kg(大鼠经 口) 二甲亚砜 C2H6OS 常温下为无色无臭的透明液体, 具有吸湿性的可燃液体, 既有 高极性,高沸点,非质子,于水混溶的特性,毒性极低,热稳 定性好,与烷烃不混合,能溶于水、乙醇、丙醇、乙醚、苯和 氯仿等大多数有机物. 是常用的有机溶剂中, 溶解能力最强的 一种. /

6 二氧杂环己烷 C4H8O2 无色液体.凝固点 11.80℃,沸点 101.32℃(100kPa),相对 密度 1.0336(20/4℃),折光率 1.4224,闪点 12℃,能与水及 多数有机溶剂混溶,当无水时易形成爆炸性过氧化物. 大鼠腹注 LD50:

799 mg/kg;

小鼠经 口LD50:5700 mg/kg 甲醇 CH4O 无色澄清液体, 有刺激性气味, 熔点 (℃) : -97.8, 沸点 (℃) : 64.7,溶于水,可混溶于醇、醚等多数有机溶剂.易燃,其蒸 气与空气可形成爆炸性混合物, 遇明火、 高热能引起燃烧爆炸. 与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧. 在火场中, 受热的容 器有爆炸危险. 其蒸气比空气重, 能在较低处扩散到相当远的 地方,遇火源会着火回燃,闪点(℃):12,引燃温度(℃): 464,爆炸极限(V%):6~36.5. 小鼠经口 LD50:

7300 mg/kg;

大鼠 吸入

4 小时 LC50:

64000 mg/m 人体血液样本 / 来自捐献者的血清和血浆样本, 医院的血液样本, 表观为黄色 粘性液体. 这些样本将被视为具有潜在的传染性, 不能排除病 毒抗原的存在. / 小鼠单克隆抗体、抗原、酶/病毒抗原具有传染性. / 表1-3 主要生产设备清单 ........