XLS《分类补充界定（2012-12-21）》

序号 , 产品名称 , 原理、结构、用途 , 管理类别 , 类代号 , 国家文件号 , 发文日期

1 , 外科手术用防粘连冲洗液 , 用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生.

, 三类 ,

6864 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

2 , 胃肠超声现象粉 , 用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断. , 三类 ,

6823 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

3 , 男健宝产品 , 利用真空负压原理,通过对阴茎的伸缩运动,用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等. , 三类 ,

6826 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

4 , WRS疣清产品 , 采用低温原理,快速冷冻疣,以达到治疗目的. , 二类 ,

6858 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

5 , 鼻腔止血器产品 , 用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗 , 二类 ,

6866 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

6 , 鼻腔清洗器产品 , 用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗. , 二类 ,

6866 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

7 , 杯型双腔磁水器 , 用于对水进行磁化处理的杯型容器.如能提供准确有效的临床试验数据. , 二类 ,

6826 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

8 , 牙齿漂白剂 , 内含过氧化氢,对患者牙齿进行增白的牙科材料. , 二类 ,

6863 , 国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

9 , 各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品 , 用于关节外部的防护. , 不作为 ,,

国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

10 , 足底振板 , 用于保健按摩足部. , 不作为 ,,

国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

11 , 焦度计 , 用于测量眼镜镜片(含角膜接触镜镜片)的顶焦度和棱焦度,确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记,检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器. , 不作为 ,,

国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

12 , 药敏纸片释放器 , 用于实验室进行药敏试验时,将药敏纸片摆放于培养基上的设备. , 不作为 ,,

国药监械[2003]98号 , 二三年三月十八日

13 , 自动盖片机 , 用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上. , 不作为 ,,

国药监械[2003]53号 , 二三年二月九日

14 , 体外用碎骨机 , 用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎. , 不作为 ,,

国药监械[2003]53号 , 二三年二月九日

15 , 磨片机 , 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片 , 不作为 ,,

国药监械[2003]53号 , 二三年二月九日

16 , 电脑查片仪 , 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示. , 不作为 ,,

国药监械[2003]53号 , 二三年二月九日

17 , 光谱透过率测量仪 , 用于对太阳镜进行紫外线透过率检查. , 不作为 ,,

国药监械[2003]53号 , 二三年二月九日

18 , 辐照生物羊膜 , 用作眼科护创敷料. , 三类 ,

6834 , 国食药监械[2003]95号 , 二三年六月十三日

19 , 麻醉剂助推器(不含针头) , 不与麻醉药筒中的药液接触. , 一类 ,

6854 , 国食药监械[2003]95号 , 二三年六月十三日

20 , 便携式影像测量仪 , 对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器 , 不作为 ,,