XLS《附件1.可以直接明确分类的产品列表》

明确分类的产品列表(注:类别项中 / 表示不作为医疗器械) ,,

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, 序号 , 产品名称 , 注册证号 , 分类编码 , 类别 , 相关说明

1 , 护腰带 , 川成都食药监械(准)字2010第1260074号 ,

6826 , II , 参照国食药监械〔2007〕282号 远红外贴膏类产品:用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的治疗,其组成成分没有药物成分.

按照第II类医疗器械管理 .该产品组成含有远红外垫,用于对腰椎病患者的辅助治疗,II类.

2 , 血细胞分析仪用试剂溶血剂 , 川成都食药监械(准)字2010第1400105号 ,

6840 , I ,

3 , 血细胞分析仪用试剂稀释液 , 川成都食药监械(准)字2010第1400106号 ,

6840 , I ,

4 , 组织细胞染色液试剂(HE染色法) , 川成都食药监械(准)字2010第1400111号 ,

6840 , I , 规范产品名称为 HE染色液 .

5 , 细菌染色液试剂(抗酸染色法) , 川成都食药监械(准)字2010第1400112号 ,

6840 , I , 规范产品名称为 抗酸染色液 .

6 , 血细胞分析仪用试剂溶血剂(电阻抗法和激光法) , 川成都食药监械(准)字2010第1400113号 ,

6840 , I ,

7 , 血细胞分析仪用试剂稀释液(电阻抗法和激光法) , 川成都食药监械(准)字2010第1400114号 ,

6840 , I ,

8 , 一次性使用备皮刀 , 川成都食药监械(准)字2010第1540086号 ,

6801 , I ,

9 , 妇科检查床 , 川成都食药监械(准)字2010第1540100号 ,

6854 , I , 预期用途规范为 用于妇科检查时,支撑患者用 ,产品描述应明确 无源产品 .

10 , 病床 , 川成都食药监械(准)字2010第1560082号 ,

6856 , I , 无源产品依据I类目录,预期用途应体现支撑功能 用于进行医疗监护下的患者支撑. 产品描述应明确 无源产品 .

11 , 诊查床 , 川成都食药监械(准)字2010第1560083号 ,

6854 , I , 预期用途应体现支撑功能 诊查病情时支撑患者用 .产品描述应明确 无源产品 .

12 , 手术对接车 , 川成都食药监械(准)字2010第1560099号 ,

6854 , I , 产品描述应明确 无源产品 .

13 , 抢救车 , 川成都食药监械(准)字2010第1560101号(更) ,

6854 , I , 规范产品名称为 抢救床 .产品描述应明确 无源产品 .

14 , 弹性绷带 , 川成都食药监械(准)字2010第1640077号 ,

6864 , I , 产品预期用途中不使用 用于……等 省略性描述.

15 , 石膏绷带粘胶型 , 川成都食药监械(准)字2010第1640079号 ,

6810 , I ,

16 , 一次性使用医用单 , 川成都食药监械(准)字2010第1640095号 ,

6864 , I , 预期用途规范为 病床或检查床上用的卫生护理用品,用于卧床病人保洁.

17 , 一次性使用消毒棉球 , 川成都食药监械(准)字2010第1640102号(更)产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于 含消毒剂的卫生材料 的描述,不作为医疗器械管理.

18 , 一次性使用消毒棉棒 , 川成都食药监械(准)字2010第1640103号(更)产品不符合食药监办械管〔2014〕174号关于 含消毒剂的卫生材料 的描述,不作为医疗器械管理.

19 , 一次性使用PE手套 , 川成都食药监械(准)字2010第1660076号 ,,

/ , 外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理.

20 , 一次性使用PE手套 , 川成都食药监械(准)字2010第1660084号 ,,

/ , 外科手套、检查手套之外的一般卫生隔离、防护手套不作医疗器械管理.

21 , 肋骨外固定支架 , 川成都食药监械(准)字2011第1100017号 ,