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"第一类医疗器械备案公示(2019第2号)护理软膏等6个第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公示.

太原市市场监督管理局2019年3月13日" "序号","产品名称","备案号","备案人","型号、规格","产品描述","预期用途","生产地址","备案日期","变更情况","备注" "1","中医膏摩护理膏","晋并械备20190007号","太原市怀诚医疗器械有限公司","5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g.","由水、乙二醇、卡波姆、芳香剂组成,所含成分不具有药理学作用.所含成分不可被人体吸收,非无菌提供.","在中医推拿、按摩过程中,涂抹于人体适当穴位,在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用.","太原市阳曲县东黄水镇故县村(314省道路南)","2019-02-28",,

"备案" "2","护理软膏","晋并械备20190006号","山西健邦锦源医疗科技有限公司","JY-HG-5JY-HG-10JY-HG-20","本产品由水、三乙醇胺、卡波姆、基质、芳香剂制成,呈白色膏状体,芳香剂气味,瓶装.所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收,非无菌提供.","本品在中医及康复理疗过程中,在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用.","太原市万柏林区和平南路73号大众机械厂73幢3层","2019-02-28",,

"备案" "3","医用小创口液体敷料","晋并械备20190005号","山西纳德西生物科技有限公司","喷雾型:5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml;

冲洗型:50ml、70ml、100ml、150ml、200ml.","由海藻酸钠、褐藻寡糖、氯化钠及纯化水组成.所含成分不具有药理学作用.所含成分不可被人体吸收.非无菌提供.","适用于小创口等皮肤浅表性创面的护理.","太原市迎泽区南内环东街158号(互联网智慧产业园D座202号)","2019-02-28",,

"备案" "4","一次性理疗电极(商品名:中医定向电极)","晋并械备20170005号","太原市怀诚医疗器械有限公司","A型(底布与导电胶尺寸相同)方形:10*

10、50*

50、60*

60、50*

70、60*

90、70*

90、70*

100、80*100圆形:Ф

10、Ф

40、Ф50B型方形:(导药垫)10*

10、40*

40、50*

60、40*

60、50*

80、60*

80、60*

90、70*

90、圆形:(导药垫)Ф

10、Ф

30、Ф40方形:(底布)30*

30、70*

70、80*

90、70*

90、80*

110、90*

110、90*

120、100*120圆形:(底布)Ф

30、Ф

60、Ф70","一次性理疗电极由隔离层、导电胶(或导药垫)、导电膜、底布和尾巴导线(或导电纽扣)组成.隔离层由离型纸或PE离型膜组成,导电胶由医用水溶胶组成,导电膜采用碳素导电膜,底布由无纺布组成.","用于传递单向脉冲信号(和定向透药治疗仪配套使用)","太原市阳曲县东黄水镇故县村(314省道路南)","2019-03-13","备案人-注册地址由"太原市尖草坪区和平北路营村6排1号"变更为"太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地";

生产地址由"太原市尖草坪区和平北路营村6排1号"变更为"太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地"变更时间2018年04月09日;

备案人-注册地址由"太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地"变更为"太原市阳曲县东黄水镇故县村(314省道路南)";

生产地址由"太原市尖草坪区皇后园村东碑楼地"变更为"太原市阳曲县东黄水镇故县村(314省道路南)"变更时间2019年03月13日","备案变更" "5","磁珠","晋并械备20180013号","太原市怀诚医疗器械有限公司","耳穴型