DOCX《附件1:》

附件1: 山东非法经营疫苗应急检验完成报告批次列表(截至4月13日) 序号 疫苗名称 企业名称 批号 有效期 签发报告日期 检验结论 在有效期内的产品4批,所检验项目均符合标准规定

1 细菌溶解物 意大利贝斯迪药厂生产,重庆煜澎丰医药有限公司(总代理)

044 2016年4月 所检验项目符合标准规定

2 腮腺炎减毒活疫苗 浙江卫信生物药业有限公司

201501006 2016年7月 所检验项目符合标准规定

3 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 北京科兴生物制品有限公司

201310049 2017年4月 所检验项目符合标准规定

4 狂犬病人免疫球蛋白 武汉生物制品研究所有限责任公司

20140603 2017年5月 所检验项目符合标准规定 已过有效期,但所检验项目均符合标准规定的产品11批1ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 浙江天元生物药业有限公司

201309016 2015年9月 所检验项目符合标准规定

2 腮腺炎减毒活疫苗 科兴(大连)疫苗技术有限公司

201404021 2015年10月 所检验项目符合标准规定

3 水痘减毒活疫苗 长春祁健生物制品有限公司

201312154 2015年12月 所检验项目符合标准规定

4 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 北京智飞绿竹生物制药有限公司

201312054 2015年12月 所检验项目符合标准规定

5 脊灰灭活疫苗 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 K0084-1 2016年1月 所检验项目符合标准规定

6 水痘减毒活疫苗 长春祁健生物制品有限公司

201401016 2016年1月 所检验项目符合标准规定

7 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 大连汉信生物制药有限公司

201303032 2016年3月 所检验项目符合标准规定

8 口服轮状病毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司

201407105 2015年7月 所检验项目符合标准规定

9 口服轮状病毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司

201409116 2015年9月 所检验项目符合标准规定

10 乙型脑炎病毒减活疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 201403036-1 2015年9月 所检验项目符合标准规定

11 狂犬病人免疫球蛋白 南岳生物制药有限公司

201311004 2015年10月 所检验项目符合标准规定

12 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 北京天坛生物制品股份有限公司 20130645-1 2015年6月 所检验项目符合标准规定

13 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 北京天坛生物制品股份有限公司 20131062-2 2015年10月 所检验项目符合标准规定 已过有效期,效价符合标准规定、个别检验项目不符合规定的产品1批1狂犬病人免疫球蛋白 武汉生物制品研究所有限责任公司

20121108 2015年10月 效价符合标准规定;

分子大小分布62.

0%,不符合标准规定(标准规定为不低于90.0%) 已过有效期,效价和其他个别检验项目不符合标准规定的产品1批1乙型肝炎人免疫球蛋白 江西博雅生物制药股份有限公司

2012120101 2016年1月抗HBs效价44 IU/ml,不符合标准规定(标准规定为不低于100 IU/ml),分子大小分布58.4%,不符合标准规定(标准规定为不低于90.0%)