编辑: 思念那么浓 2013-10-06

5 空气中大于等于0.5p.m的尘粒数大于352pc/m3到小于等于 3520pc/m3,大于等于lpm的尘粒数大于83pc/m3到小于等于 832pc/m3,大于等于5pm的尘粒数小于等于29pc/m3. 2.0.13洁净度7级cleanliness class

7 空气中大于等于0.5tLm的尘粒数大于35200pc/m3到小于等

3 于352000pc/m3,大于等于1pm的尘粒数大于8320pc/m3到小于 等于83200pc/m3,大于等于5pm的尘粒数大于293pc/ma到小于 等于2930pc/m3. 2.0.14洁净度8级cleanliness class

8 空气中大于等于0.5p.m的尘粒数大于352000pc/m3到小于 等于3520000pc/m3,大于等于1pm的尘粒数大于83200pc/m3到 小于等于832000pc/m3,大于等于5ktm的尘粒数大于2930pc/ m3到小于等于29300pc/m3. 2.0.15净化区clean zone 指实验动物设施内空气悬浮粒子(包括生物粒子)浓度受控 的限定空间.它的建造和使用应减少空间内诱人、产生和滞留粒 子.空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行 控制. 2.0.16静态at―rest 实验动物设施已经建成,空调净化系统和设备正常运行,工 艺设备已经安装(运行或未运行),无工作人员和实验动物的 状态. 2.0.17综合性能评定comprehensive performance judgment 对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测 和评定.

4 3分类和技术指标 3.1实验动物环境设施的分类 3.1.1按照空气净化的控制程度,实验动物环境设施可分为普 通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施;

按照设施的使用功 能,可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施.实验动物环 境设施可按表3.1.1分类. 裹3.1.1实验动物环境设施的分类 环境设施分类 使用功能 适用动物等级 普通环境 实验动物生产,动物实验,检疫 基础动物 正压 实验动物生产,动物实验,检疫 清洁动物、SPF动物 屏障环境 负压 动物实验,检疫 清洁动物、SPF动物 正压 实验动物生产,动物实验,检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 隔离环境 负压 动物实验,检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 3.2实验动物设施的环境指标 3.2.1实验动物生产设施动物生产区的环境指标应符合表 3.2.1的要求. 表3.2.1动物生产区的环境指标 指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 温度,℃ 18~29 20~26 16~28 20~26 16~28 最大日温差.℃

4 4

4 相对湿度,% 40~70

5 续表3.2.1 指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 最小换气次数,

8 15

8 15

15 次/h 动物笼具周边处 气流速度,m/s ≤0.2 与相通房间的最小

10 50

10 50

10 静压差,Pa 空气洁净度,级777沉降菌最大平均 浓度.个/O 5h,

3 无检出

3 无检出

3 阳0rata平皿 氨浓度指标, rag/Tn3 ≤14 噪声,dB(A) ≤60 最低工作

150 照度, 照度 lX 动物照度 15~20 100~200 5~lO 昼夜明暗交替 时间.h 12/12或10/14 注:1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标. 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,可根据实际需要确定. 3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求. 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数. 3.2.2实验动物实验设施动物实验区的环境指标应符合表

6 3.2.2的要求. 表3.2.2动物实验区的环境指标 指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 隔离 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 温度,℃ 19~26 20~26 16~26 20~26 16~26 最大日温差,℃

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