PDF《市场准入负面清单（2018年版）》

24 未获得许可,不得从事化妆 品的生产和进口

23 未获得许可或资质条件,不 得从事药品的生产经营

25 13 项目号 禁止或许可事项 禁止或许可准入措施描述 地方性许可措施 国产药品注册审批(药物临床试验审批;

新药证书核发;

新药或者已有国 家标准的药品生产审批;

国产药品再注册审批;

变更研制新药、生产药品 已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批);

国产药品不改变药品内 在质量的补充申请行政许可 第一类中的药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品生产审批 中药保护品种证书核发、中药品种保护初审 放射性药品生产、经营企业审批 兽药生产、经营许可;

强制免疫所需兽用生物制品的指定生产 兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批 兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批 向中国出口兽药注册和兽药进口审批 新兽药注册、研制新兽药使用一类病原微生物,新兽药(新兽用生物制 品)临床试验审批 未获得许可,不得从事兽药 及兽用生物制品的生产、使 用和进出口 未获得许可或资质条件,不 得从事药品的生产经营

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14 项目号 禁止或许可事项 禁止或许可准入措施描述 地方性许可措施 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监 督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批 国内防疫急需的疫苗限制出口 第二类、第三类医疗器械生产企业许可 国产医疗器械注册审批(国产第三类医疗器械首次注册审批、变更注册审 批、延续注册审批,国产第二类医疗器械产品注册审批);

进口医疗器械 注册审批(进口医疗器械首次注册审批、变更注册审批、延续注册审批) 第三类高风险医疗器械临床试验审批 枪支(含主要零部件)制造、配售许可;

配置、配购民用枪支许可;

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