PDF《特殊人群的药物警戒》

1 .其次, 必须控制 用药的种类.应鼓励患者在每次就诊时带上所有正 在服用的药品, 以便于医务人员全面评估患者的用 药清单, 每增加一种新药的同时减去患者不再需要 的药品, 确保患者服用的所有药品都是患者真正需 要的, 而用药的种类最好控制在 5种以下.再次, 老 年人对药物的反应与青年人不同, 随着年龄的增大, 引起人体生理发生变化, 从而导致药物动力学的改 变, 故用药需要采取小剂量原则, 体现在用药开始阶 段, 从成人剂量的

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1 / 3开始, 用药过程中密切 观察, 缓慢增量, 以获得最大疗效和最小不良反应. 最后, 医务人员应全面评估患者发生不良反应的风 ・

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3 ・ 药物流行病学杂志

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1 1年第

2 0卷第 6期险, 患者出现的每一种新症状, 鉴别诊断中都应包括 A D R , 绝不能因为患者已长时间服用某种药物而否 定ADR发生的可能性[

1 ] .

2 儿童的药物警戒

2 .

1 儿童 A D R发生率高的原因 和老年人群一样, 儿童发生不良反应的风险也较 一般人群更高.而这其中最主要的原因是因为大多 数药品并没有在儿童这一特殊人群中测试来评估剂 量学、 药动学和 A D R .由于儿童只代表了一个很小 的潜在市场, 在过去很长一段时间, 很多药品制造商 认为药品对儿童的测试不符合成本 效益, 同时取得 儿童的知情同意一直都被认为存在道德上的限制, 所 以在过去几十年来, 大部分儿科药品都未经过审批, 而是以药品核准标示外使用( o f f l a b e l u s e ) 的方式进 入市场.但是儿童对许多药物的反应不同于成人, 而 且不同年龄段的儿童对同一药品的反应也会有很大 的差别. 其次, 对于同一疾病, 儿童和成人的临床表现, 实验室正常值标准不尽相同, 甚至不同年龄阶段的 儿童之间也会有差异.比如, 同样是首次感染乙肝 病毒, 儿童的临床表现较成人更隐晦, 造成识别上的 困难.而儿童的肝酶和白细胞的正常值比成人高, 血肌酐的正常值比成人低, 要想识别出疾病治疗过 程的不良反应, 医务人员必须熟悉不同年龄段的儿 童实验室检查的正常值标准[

3 ] . 儿童对许多药品的吸收, 分布, 代谢和清除不同 于成人.即使是局部用药, 儿童的药效学和不良反 应也可能与成人不同, 因为儿童的皮肤与表皮无论 是面积, 重量, 发育成熟度, 通透性等都有自己的特 点.氯霉素在

2 0世纪

5 0年代被广泛应用于对青霉 素耐药的感染, 但是氯霉素在婴儿体内的代谢和成 人不同, 正常情况下, 氯霉素与葡萄糖醛酸结合成为 无活力的物质从肾脏排出.婴儿因肝脏内某些酶系 统发育不完全, 使氯霉素与葡萄糖醛酸结合能力较 差, 氯霉素便在体内蓄积, 进而影响心血管功能, 导 致出现 灰婴综合征 .由于当时医生并不知晓这 种区别, 也没有任何资料, 很多无辜的婴儿应用氯霉 素治疗导致死亡.所以仅仅根据体重来调整儿童的 用药剂量是非常不准确的, 某些药物的药理学在成 人和儿童可能完全不同[

3 ] . 儿科制剂同样是引起 A D R的原因所在.增加 药的甜味, 做成液体制剂这些更适合儿童使用的制 剂都有可能因为添加剂的问题而导致不良反应的发 生.在1938年, 为了把磺胺做成孩子们喜欢的液体 制剂, 生产厂商在没有进行任何实验的情况下加入 乙二醇作为溶剂, 并投放市场, 导致