PDF《永信药品》

2016 年10 月,有限公司股东为永信控股,持股 100.00%.股份公司 成立后,永信控股持有公司 99.00%股份,对股份公司股东大会 决议具有重大影响,为股份公司控股股东.永信控股为永信投 控通过 YSP INC.及YZP OVERSEA 间接控制的公司.永信投控 为台湾上市公司, 公司股份较为分散, 根据其已披露

2017 年报, 永信投控前十大股东中存在亲属关系的自然人股东为李玲津、 李芳仁、李芳信、李芳全、李玲芬、李芳裕及林宝珍,合计持 股比例为 27.30%,合计可支配股份表决权未达到 30.00%;

根据 永信投控《章程》及《股东大会议事规则》等关于股东大会表 决和决议的规定,任一股东依据其出资额或所持有股份享有的 表决权均不足以对股东大会的决议产生重大影响,台湾中信联 合法律事务所已出具《法律意见书》 ,认定永信投控无实际控制 人.结合永信投控间接持有公司 89.83%股份及其自身无实际控 制人情况,可认定公司无实际控制人.虽然公司无实际控制人, 公司所有重大行为依赖于最终控制股东永信投控的民主决策, 可能导致公司经营中部分决策不能及时有效制定和执行,但这 也避免了因单个自然人股东控制公司引起决策失误而导致公司 出现重大损失的可能性. 环保成本增加风险 参考环保部《上市公司环境信息披露指南(征求意见稿) 》 ,公 司从事制药业务属重污染行业.公司建设项目根据法律法规均

6 已办理环评批复、环保验收、排污许可证,且配置了污染物处 理设施,制定了应急预案文件,建立了环保管理制度;

公司通 过与专业公司签订《危险废物委托处置合同》 、 《污水接管协议》 等,委外依法妥善处理污染物,并缴纳治理费用.公司主管环 保部门出具了《证明》 ,自2014 年1月1日至

2016 年11 月30 日,其生产经营活动中的污染物排放符合国家标准,没有因违 反有关环境保护及防治污染的法律、法规而受到处罚的记录. 虽然永信药品在生产经营过程中严格遵守环保法律法规,未因 违法行为受过处罚,但公司后续生产、经营过程中仍需严格遵 守环保法律制度,做好环保设施的维护保养,坚持监控污染物 排放达标.随着国家环保监管制度日趋严格,对污染物排放标 准的提高,或环保运营设施的更新升级,将造成公司环保成本 增加的风险. 市场竞争风险 根据 CFDA 的药品生产企业数据显示,我国目前共有药品生产 企业 7,800 多家,并且仿制药企业占比较高,市场竞争情况较为 激烈,并且产品存在一定程度的重复性.未来,随着行业整合 的持续深入,仿制药一致性评价政策的持续推行,行业集中度 有望逐步提高.行业知名度高、生产管理规范、产品质量过硬、 研发能力强和客户资源丰富的企业将通过并购、重组等方式进 一步扩大市场份额.公司未来若不能进一步加大营销与研发力 度、控制经营成本,将存在市场竞争力减弱、市场份额被侵占 的风险. 人才流失风险 公司产品技术含量较高,在关键工艺技术上拥有自主知识产权, 并有多项产品和技术处于研发阶段.目前公司通过企业文化、 激励机制吸引核心技术、研发人员,但如果出现技术外泄或者 核心技术人员外流情况,将会影响公司的技术创新能力. 产品质量风险 公司主营产品所服务的为医药行业,药品质量直接关系着人民 群众的用药安全、身体健康和生命安全.若公司产品在相关部 门抽查中质量不合格率超标或发生医疗事故,符合标准,公司 医药产品将有可能会面临产品召回,并严重影响公司的声誉的 风险,对公司的经济效益以及品牌效应产生极为不利的影响. 行业准入政策发生变化的风险 我国食品药品监管部门此前一直对药品实行注册管理,注册管 理对行业起到了严格监管、规范发展的重要作用.仿制药一致 性评价、药品上市许可持有人制度等政策的施行,反映了我国 药品注册制度改革的深化,未来,公司如果不能严格执行相关 政策,及时获取相关业务资质、产品认证,将对公司的正常生 产经营产生重大影响. 本期重大风险是否发生重大变化: 否7