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石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告 I /

67 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告 建设单位:石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司 编制单位:江西贯通检测有限公司 二一九年一月 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告 II /

67 目录?1项目概况.

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2 验收监测依据.4? 2.1 法律、法规和规章制度.4? 2.2 建设项目竣工环境保护验收技术规范.4? 2.3 建设项目环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定.4? 2.4 其他相关文件.5?

3 建设项目工程概况.6 3.1 地理位置及平面布置.6? 3.2 建设内容(改扩建和非重大变动工程基本情况)7? 3.3 主要原辅材料及燃料.12? 3.4 水源及水平衡.13? 3.5 改扩建(包括非重大变动)工程分析.14? 3.6 项目非重大变动情况.19?

4 环境保护设施

20 4.1 污染物治理/处置设施.20? 4.2 其他环境保护设施.31? 4.3 环保设施投资及 三同时 落实情况.34?

5 环境影响报告书主要结论与建议及其审批部门审批决定.36 5.1 环境影响报告书主要结论与建议.36? 5.2 审批部门审批决定.36?

6 验收执行标准

43 6.1 环保竣工验收适用的执行标准.43? 6.2 环境质量标准.43? 6.3 污染物排放标准.44? 6.4 主要污染物总量控制指标.45?

7 验收监测内容

46 7.1 环境保护设施调试运行效果.46? 7.2 环境质量监测.47?

8 质量保证和质量控制.49 8.1 监测分析方法.49? 8.2 监测仪器.49? 8.3 人员能力.50? 8.4 监测质量保证.50?

9 验收监测结果

52 9.1 生产工况.52? 9.2 废水监测结果及其评价.52? 9.3 无组织废气监测结果及评价.54? 9.4 锅炉烟气监测结果及评价.55? 9.5 周界噪声监测结果及评价.57? 9.6 主要污染物的年排放量与总量控制指标.58? 9.7 工程建设对环境的影响.58?

10 验收监测结论.63 10.1 环保设施调试运行效果.63? 10.2 工程建设对环境的影响.64? 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告 III /

67 附件: 1. 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司委托江西贯通检测有限公司对该项目进 行环境保护验收监测的委托书;

2.彭泽县环境保护局《关于的批复》彭环发〔2015〕67 号;

3.彭泽县环境保护局《关于石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改 扩建项目非重大变动环境影响说明的复函》彭环评函字〔2018〕5 号;

4.彭泽县环境保护局出具的执行标准的函;

5.九江市建设项目主要污染物总控制指标确认书;

6. 彭泽县环境保护局关于石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司试运行期间环保 情况说明;

7. 江西省核工业地质局测试研究中心 《石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司污 泥固体废物属性鉴定报告》 8.企业与东江环保签订的废物(液)处理处置及工业服务合同 9.石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目试生产验收监测 期间工况说明;

10.石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司环境突发事件应急预案;

11.石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司药渣、锅炉燃生物质灰渣、污水处理 站污泥和煤渣处置协议;

12.石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司 4t/h 蒸汽锅炉报废登记表;

13.煤质和生物质成分化验单;

14.石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司关于公司食堂油烟排放情况说明;

15.江西金芙蓉药业有限公司综合提取车间防护距离敏感点图测绘报告;

16.验收监测报告;

17.现状监测报告;

18.江西纵横环境监测有限公司出具的燃生物质锅炉烟气检测报告. 附图: 1.项目地理位置示意图;

2.总平面布置图;

3.废水排放路径示意图;

4.环境现状监测布点图. 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告

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67 1 项目概况 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司前称江西省彭泽制药厂,始建于

1969 年, 隶属九江市医药总公司.

2002 年6月, 江西诺伊尔实业有限公司以买断有效资产的形式 收购江西省彭泽制药厂,进行了股份改制,同时更名为江西诺伊尔药业有限公司.2002 年12 月,经江西省药品监督管理局批准 GMP 改造立项,2004 年2月开始进行整体 GMP 改造,但因企业自身原因,使GMP 改造曾一度中断.2005 年3月北海阳光药业有限公司 并购了江西诺伊尔药业有限公司, 成立了新的生产和质量管理机构, 继续进行 GMP 改造.

2005 年8月10 日注册成为江西金芙蓉药业有限公司,2006~2010 年,企业增加了一条 流浸膏生产线,并于

2010 年6月再次通过国家 GMP 认证.2015 年12 月11 日公司在九 江市工商行政管理局进行了企业名称的变动,公司名称变动为 石药集团江西金芙蓉药 业股份有限公司 ,法人由杨栋变动为梁关军,2018 年2月法人变动为杨栋.

2010 年至

2013 年公司销售逐年递增,公司的生产已不能满足市场需求,旺季时部 分产品订单排到一个月以后,严重制约企业的发展.基于上述原因,公司在现有厂区及 厂区东侧新征用地上,进行新版 GMP 扩建项目.江西金芙蓉药业有限公司新版 GMP 扩建 项目总占地面积 44524.4m

2 ,建筑面积 39954.39m

2 ,总投资

2800 万元.项目建成后,仍 将进行藿香正气合剂、健儿清解液、生脉饮(党参方)、蛇胆川贝液、强力枇杷露、治 咳枇杷合剂、苏菲咳糖浆、盐酸金刚烷胺糖浆、肌苷口服溶液、益母草流浸膏、甘草流 浸膏、桔梗流浸膏、颠茄流浸膏等品种的生产.新版 GMP 扩建项目不新增产品种类,仅 购置先进设备,扩大产品产量. 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司于

2013 年9月委托九江市环境科学研究所 编写了 《江西金芙蓉药业有限公司新版 GMP 改扩建项目环境影响报告书》 (以下简称 原 报告书 );

2015 年10 月,彭泽县环境保护局出具了《关于江西金芙蓉药业有限公司 新版 GMP 改扩建项目环境影响报告书的批复》(彭环评字〔2015〕67 号,见附件二), 对项目工程内容进行了环评审批,主要审批内容为:新建口服液制剂车间(建筑面积 1680m

2 ),综合提取车间(建筑面积 3073.6m

2 ,提取规模 1265t/a),质检中心、综合 仓库、危险品储存区(乙醇罐区),1 台10t/h 蒸气锅炉,并预留垃圾站、综合车间

1、 综合车间

2、综合车间

3 等.新版 GMP 扩建项目不新增产品种类,产品方案未变,仅购 置先进设备,扩大产品产量.2018 年7月根据彭泽县工业和信息化委员会文件《关于核 准石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司中药提取物技改扩能项目的备案》文件,企业 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告

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67 进行了设备和平面布置的变动,公司于

2018 年6月委托江西南大融汇环境技术有限公 司编写了 《江西金芙蓉药业有限公司新版 GMP 改扩建项目非重大变动环境影响说明》 (以 下简称 变动环境影响说明 );

2018 年7月,彭泽县环境保护局出具了《关于石药集 团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目非重大变动环境影响说明的复 函》(彭环评函字〔2018〕5 号),对项目工程变更内容进行了环评审批,主要审批内 容为:项目实际建设过程中不增大提取生产线规模,新增综合仓库总面积为 8160m?,调 整总图布置(主要为排气筒配置变动,废水排放情况不变),其余与原环评报告及环评 批复保持不变. 企业在项目建设期间委托九江市环境科学研究所进行环境监理工作, 并于

2017 年1月编制完成该项目的环境监理总结报告书,项目试运行后于

2018 年4月取得排污许可 证,环保手续齐全,现对项目进行验收.根据建设项目环境管理要求,石药集团江西金 芙蓉药业股份有限公司于

2018 年9月委托江西贯通检测有限公司负责该项目的竣工验 收环保监测任务.2018 年9月20 日,公司派技术人员对项目进行了现场勘察,查阅了 有关文件和技术资料,在查看了污染物治理设施的建设和环保措施的落实情况的基础 上,于2018 年9月17 日完成项目验收监测方案的编制.并于

2018 年10 月22 日~28 日和

11 月20 日~21 日对该项目的环境保护设施的运行及其效果、 三废 处理和综合利 用、 污染物排放和环境管理等情况进行了全面检查与现场监测, 并提出了相应整改意见. 我司在综合现场检查、现场监测、建设单位对项目整改情况,同时在查阅和分析有 关文件及技术资料的基础上,编制了本竣工环境保护验收监测报告. 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司新版 GMP 改扩建项目竣工环境保护验收监测报告

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67 表1-1 验收项目概况 建设项目名称 新版 GMP 改扩建项目 建设项目性质 新建 √改扩建 技改 迁建 建设单位名称 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司 建设地点 彭泽县芙蓉墩镇,地理坐标:东经 116°29′41″、北纬 29°51′32″ 占地面积 44524.4m2 立项审批部门 彭泽县工业和信息化委员会 立项审批时间 及文号

2013 年8月12 日, 彭工信投 资备〔2013〕8 号 环评报告(表) 编制单位 九江市环境科学研究所 环评报告(表) 审批部门 彭泽县环境保护局 环评日期

2013 年9月(委托时间) 批复日期与文 号2015 年10 月9日彭环评字〔2015〕67 号 环境监理情况 九江市环境科学研究所 设计能力 建设

2 条生产线:提取生产线与口服液生产线;

年产 3189t 中药成品 实际能力 建设

2 条生产线:提取生产线与口服液生产线;

年产 3189t 中药成品 开工日期

2013 年8月竣工日期

2014 年8月调试日期

2015 年1月投入生产日期

2015 年6月环保设施 设计单位 山东太平洋环保有限公司 环保设施 施工单位 山东太平洋环保有限公司 排污许可证发 证机关 彭泽县环境保护局 证书编号 彭环字〔2018〕第003 号 验收监测单位 江西贯通检测有限公司 现场监测日期

2018 年10 月22 ........