PDF《郑州安图生物工程股份有限公司》

本次募投项目的经营模式及盈利 模式;

本次募投项目的实施主体,若是非全资子公司,请说明实施方式,其他股东是 否同比例增资.请保荐机构发表核查意见.31

二、一般问题.40

1、 请申请人公开披露上市以来被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施的情况, 以及相应整改措施;

同时请保荐机构就相应事项及整改措施进行核查,并就整改效果 发表核查意见.40 公开发行 A 股可转换公司债券申请文件反馈意见的回复 7-1-3

一、重点问题

1、请申请人补充披露母公司及合并报表范围内子公司在报告期内受到行政 处罚的情况,是否构成重大违法行为.请保荐机构及申请人律师核查并发表意 见. 【回复】 公司已在募集说明书

第四节 发行人基本情况 之 十

六、报告期内行政处 罚情况 中补充披露如下: 报告期内, 公司及其合并报表范围内子公司在报告期内不存在因违法、违 规行为而受到行政处罚的情况. 针对上述问题, 保荐机构及发行人律师取得了发行人的书面承诺以及发行人 及其合并报表范围内子公司所在地有关政府部门出具的合规证明;

查阅了中勤万 信出具的《审计报告》以及发行人在报告期内的营业外支出明细;

查询了国家企 业信用信息公示系统(http://www.gsxt.gov.cn )、 信用中国(https://www.creditchina.gov.cn) 、执行信息公开网(http://zxgk.court.gov.cn) 、裁 判文书网(http://wenshu.court.gov.cn) 、资本市场违法违规失信记录查询平台 (http://shixin.csrc.gov.cn)等公开信息;

查询了发行人及其合并报表范围内子公 司所在地工商、税收、土地、环保、海关等有关政府部门的官方网站. 经核查, 保荐机构及发行人律师认为:发行人及其合并报表范围内子公司在 报告期内不存在因违法、违规行为而受到行政处罚的情况.

2、请申请人补充披露是否具备诊断试剂生产经营所需资质、许可,生产经 营是否符合国家药品生产相关法律法规的规定,诊断试剂生产质量控制情况, 有关申请人产品安全的媒体报道、诉讼、仲裁事项,是否因产品质量问题受到 处罚,是否构成重大违法行为.请保荐机构及申请人律师核查并发表意见. 【回复】

一、生产经营资质、许可 公开发行 A 股可转换公司债券申请文件反馈意见的回复 7-1-4 公司已在募集说明书

第四节 发行人基本情况 之

九、特许经营情况 中补 充披露如下: 截至本募集说明书签署日, 发行人及其子公司生产经营产品均取得了经营 资质、资格、许可和强制性认证,不存在超范围经营的情况,生产经营符合国家 药品及医疗器械生产经营相关法律法规的规定,未受到过主管部门的行政处罚. 具体资质情况如下:

(一) 医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证 所属权人 特许经营权 证书号 生产范围/经营范围 最近一次更 新日期 有效期至 安图生物 医疗器械经 营许可证 豫郑食药监械经 营许

20180808 号 原分类目录:第三类:6840 临床检验分析 仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏 运输贮存),6840 临床检验分析仪器及诊 断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存) 2018.08.08 2023.08.07 第二类医疗 器械经营备 案凭证 豫郑食药监械经 营备

20160525 号 原分类目录: 第二类:

6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备(6822-1 除外),6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂 不需低温冷藏运输贮存),6840 临床检验 分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷 藏运输贮存),6841 医用化验和基础设备 器具,6870 软件 2018.11.19 无期限要求 第一类医疗 器械生产备 案凭证 豫郑食药监械生 产备