PDF《ECONOMY 经济》

E-mail:ouli@pdtimes.

com.cn 责任编辑 / 欧莉 美编 / 黄辰毅 2016.5.17 ECONOMY 经济

3 国内首个生物银行推 分行 模式 预计将可存储5000万份生物样本 曼隆蒂森克虏伯电梯 临港工厂竣工投产

本报记者 杨珍莹 浦东报道 日前, 迈博太科集团总部正式入驻张江 药谷, 并举办了新药成果及发展战略发布会. 资料显示: 迈博太科集团成立于2014年, 下属控股公司分布于新加坡、 中国上海、 香港、 泰州等国家和地区, 是一家集研发、 生产和技 术服务为一体的生物高科技集团公司. 迈博太科集团拥有优秀的抗体药物研 发团队和先进的技术平台, 平台已有

3 个 抗体药物完成 III 期临床试验,

2 个获得临 床试验批号, 3个获得临床试验受理号, 还有4个抗体药物正在准备申请临床.所研 究的抗体药物涵盖肿瘤、 自身免疫性疾病 和代谢病的大多数靶点. 据悉, 迈博太科集团将立足中国大陆 市场, 积极打造全球抗体制药生产、 研发基 地, 并将通过前瞻性的国际化战略, 逐步拓 展亚洲及全球市场, 努力成长为单克隆抗 体药物的全球领导者.

本报记者 杨珍莹 浦东报道 位于张江的中国首个生物银行 目前正在力推 生物银行分行 模式, 即与多家医院及有样本库建设或需 求的单位合作, 统一标准与培训、 统 一专业管理、 统一质控体系, 建立多 家医院的联盟、 网络与信息中心, 预 计三年内将可存储 5000万份生物样 本. 在此推动下, 生物样本库建设领 域的新突破――集约化模式有望在 全国普及, 成为引领和带动生物医药 产业发展的重要平台, 也将促进研究 成果更快服务产业发展. 此外, 由浦东新区政府积极支持 提升并联合打造的国内规模最大、 高 标配自动化、 国际一流水准的 上海 张江生物银行 有望落地张江, 目前 正在紧张筹备中. 将 垃圾库 提升为 样本库 生物银行, 又称生物样本库.绝 大部分医院专家认为: 由政府组织, 主动集中地打造有序、 可控的符合国 际标准、 高质量的生物样本库势在必 行. 据记者了解, 以往, 由于设备、 空间、 专业技术人员的匮乏, 生物样 本质量难以保障, 导致许多样本的 存储库成了 垃圾库 .而由生物芯 片上海国家工程研究中心 (由国家 发改委于

2001 年批准设立, 总投资 2.9 亿元) 、 上海分子医学工程技术 研究中心、 上海芯超生物科技有限 公司共同建立的中国首个生物银 行, 则具备了一流标配、 一流标准、 一流管理与服务、 全自动化、 高度安 全与信息化. 与单纯仓库的概念不同, 生物银 行是指收集、 存储研究用生物样本 (包 括组织、 血浆和生物体液等) 以及与这 些生物样本相关的各种临床治疗与随 访等资料, 是按严格技术标准采集、 运输、 存储、 管理和使用的资源库. 芯超生物科技有限公司副总经 理沈晓莹介绍了 RNA 样本的收集, 该样本需要低温环境里、

30 分钟内 完成一系列的切分等流程, 只有越快 地进入液氮里保存, 样本质量才能越 好, 而且不同时间点保存的分子表达 谱已有差别, 应用分析时还需考虑分 析前的变量因素. 如果不按照这些 标准执行, 就是一个无用的样本、 不 准确的数据. 沈晓莹说. 据悉, 作为示范库, 该生物银行 运行两年来已经拥有

100 万份生物 样本. 张江生物银行 筹备在即 对生物样本如果运用不同的标 准进行处理, 就会造成研究结果的差 异.基于此, 业内人士表示, 生物样 本的标准建立已箭在弦上. 芯超生物科技有限公司目前是中 国医药生物技术协会组织生物样本库 分会秘书处与主任委员单位, 也是国 家生物样本标准化技术委员会秘书处 单位, 为国内生物样本库领域标准化 建设制定的领跑者, 据芯超方面透露, 随后一系列国家标准即将出台. 芯超第三方存储中心副总监张 庭毓同时透露, 由浦东新区政府积极 支持提升并合力打造的高标配自动 化、 国际一流水准的生物银行――上 海张江生物银行, 有望落地张江, 正 在紧张筹建中, 将会助力上海国际一 流的科创中心建设. 初步规划, 张江生物银行有望成 为国内最大规模的生物银行, 并将与 国际一流单位进行产业化合作, 如知 名药厂等. 张庭毓表示, 上海张江生 物银行将依托生物芯片上海国家工程 研究中心与上海分子医学工程技术研 究中心两大平台与芯超生物银行的基 础, 建立全国最大的虚拟样本库, 未来 将通过统一入口, 实现一站式服务.