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1 个房间之中,前PCR 区、样品制备区和 PCR 区3个实验区之间应设置缓冲空间;

样品前处理和凝胶电泳功能区应具备负压或单向 排风空间条件,PCR 反应体系配制功能区应具备负压条件或设置生物安全柜,防PCR扩增 电泳分析 溶液配制保存 样品接收 样品前处理 核酸提取 和纯化 PCR反应 体系配制 样品制备区 PCR 区前PCR 区4止交叉污染. 开展指导性内容检测的实验室,应按相关检测要求进行设计和布局. 2.功能和要求 (1)前PCR 区:用于溶液配制保存等.该区域必须保持清洁,没有来自分 子克隆和样品准备等的污染源,前PCR 区的试剂、设备和移液器必须专用. (2)样品制备区:用于样品制备,以及核酸提取纯化.样品制备区应具备 负压或单向排风条件,如设置生物安全柜或通风橱等. (3)PCR 区:用于 PCR 体系的配制、PCR 反应和电泳分析.该区域使用的所 有试剂、 一次性器材和仪器必须专用. PCR 反应体系配制功能区应具备负压条件, 如生物安全柜. 电泳分析功能区应具备负压或单向排风条件,如生物安全柜或通 风橱等.

三、仪器设备 开展指令性内容检测必备仪器设备详见下表, 指导性内容检测应配备与检测 要求相适应的其他仪器设备与设施.涉及检测生物安全等级Ⅱ级以上(含Ⅱ级) 转基因生物及其产品的实验室, 应配备与生物安全等级管理要求相适应的仪器设 备与设施. 实验区 功能区 必备仪器设备 前PCR 区 溶液配制与保存 药品柜、 冰箱、 天平、 液体体积度量器具 (包 括专用的移液器) 、pH 计、磁力搅拌器、高 压灭菌锅、纯水和超纯水制备装置等 样品制备区 样品前处理 样品破碎机、样品分散器、研钵、生物安全 柜或通风橱等 核酸提取纯化 冰箱、液氮罐、专用移液器、涡旋混合器、 恒温水浴锅(或恒温加热器) 、高速冷冻离 心机、普通台式离心机、 核酸定量检测仪 器等 PCR 区PCR 反应体系配制 生物安全柜、专用移液器、台式离心机、冰 箱等

5 PCR 反应 PCR 扩增仪等 电泳分析 微波炉、电泳系统、专用移液器、凝胶成像 系统、生物安全柜或通风橱等 第三部分 转基因植物环境安全监督检验测试机构基本要求

一、检测内容

(一)产品成分检测 同 第二部分 .

(二)环境安全检测 1.分子特征:外源基因插入序列、位点、拷贝数等(用于身份验证) . 2.目标性状:外源基因表达、目标性状有效性等. 3.遗传稳定性: 目的基因整合稳定性,目标性状和主要农艺性状遗传稳定性 等. 4.生存竞争能力:繁殖力、休眠性等. 5.基因漂移:与相关物种的可交配性、目的基因漂移的生态影响等. 6.生物多样性影响:对靶标生物、非靶标生物、生物群落结构的影响等. 以上第

1、

2、

3、

4、

5、6 项均为指令性内容.

二、设施布局 在具备产品成分类转基因检测中心设施布局的基础上,至少增加植物生物 学、环境生态学、分子生物学和试验基地的设施与设备. 1.产品成分检测实验室: 按 第二部分 产品成分类转基因检测中心要求进 行设施布局. 2.植物生物学检测实验室: 应具有控制温度和光照的设施以及相应的生物安 全控制设施. 主要用于转基因植物的遗传稳定性、农艺性状和生物学性状的室内 观察. 3.环境生态学检测实验室: 应具有控制温度和光照的设施,以及相应的生物 安全控制设施.主要用于对靶标和非靶标生物的影响检测等. 4.分子生物学检测实验室:应设置防渗漏、防污染、防气溶胶形成等安全控 制和隔离设施,可在产品成分检测实验室的基础上增加相应的功能区域和设施. 主要用于遗传稳定性、基因漂移、生物多样性等相关分子检测.