PDF《凝血分析仪工作原理及校准方法》

保持接收元件受光的条件下 ,调节透射比

100 % ,连续 观察 3min ,读取透射比示值的变化值即为光电流漂移.结果应符合 3. 1. 4的要求 . 3. 4.

4 测量重复性试验方法 仪器预热 10min 后 ,光通道无障碍物 ,用透射比为

50 %的中性滤光片在同一通道测量不少于 7次 ,按式 ( 2)计算透射比重复性 .结果应符合 3. 1. 5的要求. W r=

1 n-

1 (f i - f i )2 . ( 2) 式中: W r―― 透射比的标准偏差 . n―― 测量次数 . f i― ― 滤光片第 i次透射比测定值 . f i― ― 滤光片的透射比测量平均值 . 3. 4.

5 各通道误差试验方法 按3. 4. 2的测量方法 ,测量每个通道透射比 ,连续测量 3次 ,计算每个通道透射比平均值和全部通道透 射比测量平均值 ,按式 ( 3)计算各通道误差 .结果应符合 3. 1. 6的要求. Δr6 = f i - f f . ( 3) 式中: Δr6―― 各通道误差 . f ―― 全部通道透射比测量平均值 . f i― ― 每个通道透射比测量平均值 . 3. 4.

6 样品室控温精度及稳定性 把标准铂电阻温度计引线连接到数字繁用表上 ,然后把温度计固定在样品室中部 ,待温度稳定后 ,观察 10min,每分钟记录一次 ,求出最大值或最小值与对应的标称温度差值即为控制精度.此实验重复三次 ,求出 相应点的最大偏差 ,按(4)式计算 .结果应符合 3. 1. 7的要求. Δt= tmax - t0 或Δt = t0 - tmin ( 4) 式中: tmax―― 相应点的最大温度 . tmin―― 相应点的最小温度 . t0― ― 相应点的标称温度 . 3. 4.

7 绝缘电阻试验方法 用500V 兆欧表 ,在仪器非工作状态时 ,测量电源线与机壳之间电阻 ,结果应符合 3. 1. 8的要求. ・

104 ・ 3. 4.

8 电源电压变动稳定度试验方法 仪器预热 10min 后 ,保持接收元件受光的条件下 ,调节透射比

100 % ,用调压器调整输入电压至 198V , 读取透射比值变化量 ,再调整电压至 220V ,调节透射比

100 % ,然后将电压升至 242V ,读取透射比值变化 量 ,即为仪器电源电压变动稳定度.结果应符合 3. 1. 9的要求. 3.

5 校准结果的处理 3. 5.

1 根据本方法校准的仪器 ,校准后应出具校准证书. 3. 5.

2 校准结果的内容应包括各校准项目的结果数据;

如有校准项目的结果未达到本方法的技术要求 ,可 在证书上作适当说明. 3. 5.

3 新制造仪器按 3. 1.

1 ~ 3. 1. 9条技术要求进行校准.使用中和维修后的仪器按 3. 1.

1 ~ 3. 1. 8条技术 要求进行校准 . 3. 5.

4 依照本方法校准的仪器建议校准周期为 1年.4透射比测量结果的不确定度分析 4.

1 数学模型和方差公式 4. 1.

1 透射比准确度计算公式 Δr= f - f s. 式中: Δr―― 透射比准确度 . f ―― 3次透射比测量结果的平均值 . f s―― 透射比标准器的标准值 . 4. 1.

2 方差及灵敏系数 u

2 c (Δf)= c

2 (f )u

2 (f )+ c

2 (f s )u

2 (f s ) , c(f )= 1, c(f s )= - 1. 4.

2 标准不确定度分量的分析及计算 4. 2.

1 测量值的不确定度 用透射比标准滤光片校准凝血分析仪的透射比准确度.其测量值的不确定度主要由测量重复性实验标 准偏差和读数分辨力的量化误差合成 . 4. 2. 1.

1 u1 (f )测量重复性标准不确定度 用透射比标准滤光片校准凝血分析仪 ,分别对透射比标称值为

20 %、

50 %、

70 % 的滤光片测量 11次 ,计 算各组数据的标准偏差 ,取其中最大的一组数据作为计算数据 . 4. 2. 1.