PDF《农业转基因生物安全评价 申报书》

开户行:中信银行北京朝阳 支行;

帐号:7111110189800000419. 目录

一、申请表.1

二、项目内容摘要.3

三、工作目的和意义.5

四、国内外研究的相关背景材料.6

五、安全性评价.7

六、相关附件资料.35

七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见.71

八、本单位审查意见.72 相关技术报告目录(技术报告为商业保密材料) 附件 1:转基因大豆A2704-12 环境安全检测报告(南京农业大学) 附件 2:转基因大豆A2704-12 大鼠

90 天喂养试验报告(天津市卫生防病中心) 附件 3:pat 基因的核苷酸序列的描述 附件 4:PAT 蛋白的氨基酸序列的描述 附件 5:pB2/35SAcK 载体描述 附件 6:大豆 A2704-12 中插入 pat 和bla 基因拷贝数的分子检测 附件 7:大豆 A2704-12 中bla 基因的表达分析 附件 8:PAT 蛋白在转基因大豆 A2704-12 的根、茎和叶中的含量 附件 9:转基因大豆A2704-12 遗传稳定性的分子学证据 附件 10:大豆转化事件 A2704-12 定性 PCR 检测方法 附件 11:大豆 A2704-12 农艺学特性(2002 年) 附件 12:耐受草铵膦大豆 A2704-12 的农艺学特性(2006 年) 附件 13:PAT /pat 蛋白与已知毒素的氨基酸序列同源性检索 附件 14:PAT /pat 蛋白与已知过敏原氨基酸序列同源性检索 附件 15:大肠杆菌表达的 PAT 蛋白与大豆 A2704-12 表达的 PAT 蛋白结构和功 能的实质等同分析 附件 16:PAT 蛋白对小鼠急性口服毒性试验 附件 17:耐除草剂草铵膦大豆 A2704-12 的营养成分分析 附件 18:PAT/pat 蛋白在体外模拟胃液中的消化研究 附件 19:PAT/pat 蛋白热稳定性研究 商业保密资料声明 本申报书《转pat基因抗除草剂草铵膦大豆A2704-12安全证书(进口)申请》 为拜耳作物科学公司申请资料, 包含了拜耳作物科学公司开发并拥有的商业保密 资料. 这些保密资料除了提供产品的食品安全和环境安全方面的信息外,还包含 了最基本的产品分子特征信息和关键的遗传序列信息.此外,保密商业资料还包 括为获得抗除草剂草铵膦大豆A2704-12产品商业化批准而开展的相关研究必不 可少的研究思路. 这些技术和数据是拜耳作物科学公司花费了大量的人力和财力 获得的, 目前, 拜耳作物科学公司只向各国农业转基因生物行政主管部门提交这 些保密商业资料, 用于法规安全评价和审批. 商业保密信息应受到保护以免泄漏, 一旦拜耳作物科学公司的竞争对手获得这些资料, 他们将会以很少人力物力投入 在短时间内开发出类似的相应产品, 会对拜耳作物科学公司在同行业的竞争中造 成实质性的危害. 拜耳作物科学公司依据《农业转基因生物安全评价管理办法》

第三章第二十 七条的有关规定以及本申请书的填写说明, 要求对本申请书中的商业保密资料进 行保密. -

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一、申请表 农业转基因生物安全证书申请表 项目概况项目名称 转pat 基因抗除草剂草铵膦大豆 A2704-12 安全证书(进口)申请 项目来源 拜耳作物科学公司 转基因生物概况类别动物 植物√ 微生物 (选√) 转基因生物名称 转pat 基因抗除草剂草铵膦大豆 A2704-12 受体生物 中文名 大豆 学名Glycine max L. Merr. 分类学 地位 豆科 大豆属 大豆 品种(品系)名称 A2704 安全等级 Ⅰ 目的基因

1 名称pat 供体生物 绿棕褐链霉菌(Streptomyces viridochromogenes) 生物学 功能 编码 PPT 乙酰基转移酶(phosphinothricin acetyl-transferase)能使植株抗 草铵膦除草剂(glufosinate ammonium) 启动子 35S 终止子 35S 载体1pB2/35SAcK 供体生物大肠杆菌 Escherichiacoli(pUC19)为基 础 ~标记基因