PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司( 「本公司」 )在上海证券交易所网站 (http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於下属子公司 获得的公告》仅供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2018 年11 月27 日 於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-053 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006.SH 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得《药品 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属子公 司上海上药新亚药业有限公司(以下简称"新亚药业")、上海信谊金朱药业有限公司 (以下简称"信谊金朱") 分别收到上海市食品药品监督管理局颁发的 《药品 GMP 证书》 , 证书编号分别为 SH

20180054、SH20180056.

一、GMP 证书相关信息 /

1、企业名称:上海上药新亚药业有限公司 地址:上海市浦东新区川沙路978号 证书编号:SH20180054 认证范围:无菌原料药(果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠、维生素C、头孢拉定/L-精氨 酸)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂. 有效期至:2023年11月03日/

2、企业名称:上海信谊金朱药业有限公司 地址:上海市金山区亭卫公路6485号 证书编号:SH20180056 认证范围:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌) 有效期至:2023年11月08日2

二、该GMP 涉及的生产情况 新亚药业本次 GMP 认证涉及车间

2 个,为制剂车间、原料车间,截至目前,上述两 车间工程累计投入约人民币 11576.5 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 制剂生产线

27450 万瓶 注射用头孢噻肟、注射用兰索拉唑等

2 无菌原料药

352 吨 果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠等 信谊金朱本次 GMP 认证涉及车间

1 个,为1号楼针剂车间,截止目前,该车间工程 累计投入约人民币 534.66 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 小容量注射剂 (含非最终灭菌)

15000 万支 甲硫酸新斯的明注射液

2 大容量注射剂

500 万瓶 丙氨酰谷氨酰胺注射液等

三、主要产品的市场情况

(一)新亚药业 序号 药品名称 剂型 适应症 注册 分类 主要生产厂家 市场相关情况

1 注射用头 孢噻肟钠 注射剂 敏感细菌所致的 肺炎及其他下呼 吸道感染、尿路 感染、脑膜炎、 败血症等. 化学 药品 华北制药河北华民药 业有限责任公司、 安徽 威尔曼制药有限公司、 深圳立健药业有限公 司、新亚药业等. IQVIA-CHPA 数据显示,2017 年该制剂医 院采购金额 89,406 万元,新亚药业销售额 9,557 万元.