PDF《国环评证乙字》

建设项目环境影响报告表 (公示本) 项目名称:四川科瑞德凯华制药成都研发中心研发实验室项目 建设单位(盖章): 四川科瑞德中领医药科技有限公司 编制日期:2019 年05 月 国家生态环境部 制 四川省生态保护厅 印 国环评证乙字 第3257 号

11、建设项目基本情况 项目名称四川科瑞德凯华制药成都研发中心研发实验室项目 建设单位四川科瑞德中领医药科技有限公司 法人代表陈刚 联系人宛攀 通讯地址成都科园南二路

1 号大一高新孵化园

9 栋A座3楼联系电话传真 / 邮政编码

610041 建设地点成都科园南二路

1 号大一高新孵化园

9 栋A座3楼(经度 104.

029677, 纬度30.610534) 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质新建?改建?技改? 行业类别及代码 医学研究和试验发展 (M7340) 占地面积(平 方米) 295.17 平方米 绿化面积(平方米) / 总投资(万 元)

500 环保投 资(万元)

20 环保投资占 总投资比例 4% 评价经费(万 元) / 投产日期

2019 年07 月1.1 项目内容及规模: 1.1.1 项目由来 成都是西南地区主要城市,是西部地区经济技术中心,医药产业居国内前列,医药 研发平台齐全、 人才储备多、 政府支持力度大. 四川科瑞德中领医药科技有限公司于

2018 年11 月成立,主要经营范围为药品及医疗器械的研发并提供技术转让、技术服务、技术 咨询.四川科瑞德中领医药科技有限公司主要为精神领域、神经领域、疼痛领域等药物 研发的小试探索型研究,主要为自研项目的药学阶段研究,以提高产品质量,降低生产 成本,减少环境污染为目的,研究资料用于药品申报,最终为获得药品临床或生产批件. 根据建设单位提供资料, 四川科瑞德中领医药科技有限公司于

2018 年在天府生命科 技园租赁实验室用于药物研发, 并于

2019 年1月取得环评批复, 主要研发原料药有精神 领域的枸橼酸坦度螺酮,神经领域的丙戊酸钠,疼痛领域的盐酸替扎尼定,抗威尔逊氏 病领域的盐酸曲恩汀,抗急性高氨血领域的苯甲酸钠,抗丝虫领域的乙胺嗪等.最终研 发产品有精神领域的枸橼酸坦度螺酮胶囊,神经领域的注射用丙戊酸钠、丙戊酸钠注射 液、丙戊酸钠口服溶液,疼痛领域的盐酸替扎尼定片等. 根据实际情况,天府生命科技园实验室实验量较大,不能完全满足现状,因此,四 川科瑞德中领医药科技有限公司租赁大一高新孵化园

9 栋A座3楼房屋用作项目药物合 成和基础检测实验,得到的合成药物交由天府生命科技园实验室进行制剂和检验等.本2项目不进行生产、中试及以上规模的研发,整个项目均不涉及 P

3、P4 生物安全实验及 转基因实验,不涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验. 项目租用成都科园南二路

1 号大一高新孵化园

9 栋A座3楼房屋用作实验和办公场 所(实验室利用租赁房屋原有实验室,建设期只进行简单的改造和设备安装等工程,本 项目不涉及土建工作),预计

2019 年07 月建成投运. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及国 务院令第

682 号《建设项目环境保护管理条例》的相关内容,依照建设项目环境影响评 价制度,为了加强建设项目的环境保护管理,严格控制新的污染,保护和改善环境,项 目建设必须进行环境影响评价.根据环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录

2018 版》中条款 三十

七、研究和实验发展

107 专业实验室 其他 ,确定该项目编制环境影 响报告表.为此,建设单位委托四川国投环保科技有限公司开展本项目的环境影响评价 工作.我公司接受委托后,立即组织有关技术人员进行现场踏勘、资料收集,在此基础 上按照有关技术规范要求,编制完成了《四川科瑞德凯华制药成都研发中心研发实验室 项目环境影响报告表》,现上报审查. 1.1.2 产业政策符合性分析 本项目属于 M7340 医学研究和试验发展 类项目,主要为精神领域、神经领域、疼 痛领域等药物研发的小试探索型研究,不涉及 P

3、P4 生物安全实验及转基因实验,不 涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验.根据中华人民国和国国家发展和改革委员 第21 号《产业结构调整指导目录(2011 年本)(修正)》,本项目不属于其中规定的 鼓励类、限制类及淘汰类,视为允许类.且本项目所用的设备均不在国家禁止使用的落 后、淘汰生产设备之列. 因此,本项目建设符合国家现行产业政策要求. 1.1.3 规划符合性分析 (1)与成都高新区产业规划符合性分析 根据《成都高新区 三次创业 产业发展规划(2013-2020)》,成都高新区将全力构 建现代产业新体系,大力发展 4+1 主导产业(下一代信息网络、生物、高端装备、节能 环保产业和生产性服务业),全力突破 7+2 产业重点领域(下一代信息网络、电子核心 基础、高端软件和新兴信息服务、生物医药、生物医学工程、航空装备、先进环保产业 和金融、商务服务业),力争打造一个

5000 亿级(下一代信息网络产业)、一个

2000 3 亿级(电子核心基础产业)、三个

1000 亿级(生物医药产业集群、高端软件和新兴信息 服务产业集群、金融业集群)、一个

500 亿级和三个

100 亿级产业集群(先进环保产业 集群、航空装备产业集群、生物医学工程产业集群),力争培育两个以上具有国际影响 力的创新型产业集群、五个以上具有国际影响力的明星产业.本项目属于医药研发类, 属于《成都高新区 三次创业 产业发展规划(2013-2020)》重点发展的生物医学工程 产业集群,项目建设是符合成都市高新区规划. 因此,本项目符合成都高新区的产业发展规划要求. (2)与大一高新孵化园规划符合性分析 本项目位于成都市成都科园南二路

1 号大一高新孵化园

9 栋A座3楼.大一高新孵 化园总占地面积 22367.97m2 ,园区建筑面积为 23712.42 m2 ,建有

10 个孵化单元和综合 服务楼等生活配套设施,是由成都大一高新技术孵化园投资管理有限公司投资而兴建的 科技成果孵化基地, 已经于

2006 年取得了成都高新区环保局 《关于对成都大一高新技术 孵化园投资管理有限公司 大一高新孵化园 建设项目环境影响报告表的批复》 (成高环 函[2006]130 号) . 大一高新孵化园所在地为工业用地 (见附图

5 高新区土地利用规划图) , 符合本项目使用要求. (3)项目与成环发(2018)449 号文件相符性分析

2018 年12 月18 日成都市环境保护局下发了 《成都市环境保护局关于印发成都市建 设项目环境形象评价文件审批承诺制改革试点方案的通知》(成环发(2018)449 号), 其中明确高新西区属于审批承诺制改革试点. 项目与成环发(2018)449 号文件相符性分析:本项目位于天府新区南区产业园, 项目为新建,属于研究和试验发展 专业实验室,研发基地 类别,根据文件要求,本项 目属于审批承诺制改革试点方案中的项目,符合成环发(2018)449 号文件的具体要求. 综上所述,项目符合成都高新区相关规划要求,符合大一高新孵化园规划要求,符 合审批承诺制改革试点方案要求. 1.1.4 选址合理性及外环境相容性分析 (1)项目外环境关系 项目所在研发楼 B3 企业入驻情况:本项目选址于大一高新孵化园

9 栋A座3层, 根据现场调查,本项目所在大楼企业分布情况见表 1-1.

4 表1-1 本项目所在大楼内与本项目相邻企业分布情况 分类 名称 位置 性质 规模 大一高新 孵化园

9 幢A座成都优材科技有限公司 1F 办公 约20 人 北京雅迪力特航空新材料股份公司 2F 研发 约10 人 四川科瑞德凯华制药有限公司(本项目) 3F 研发 约30 人 暂时空置 4F / / B 座 成都新华控制工程有限公司 1F 办公 约25 人 成都路拓力科技有限公司 2F 办公 约20 人 成都艾尔伯特科技有限责任公司 3F 办公 约10 人 四川兴阳电力设计咨询公司 4F 办公 约10 人 根据表 1-1 和现场踏勘可知,大一高新孵化园

9 栋引入企业大多为实验室及办公类 企业.本项目为研发实验室,项目实验室设置有通风橱,废气经强制抽风后由专用管道 引至楼顶活性炭吸附装置处理后排放,对周围环境影响不大. 项目外环境关系: 东侧:紧邻科园南二路(距场界约 40m),道路东侧为四川省川喜实业集团有限公 司,生产车间距本项目所在大楼约 80m. 南侧:........